Donepezil Spirig HC Compresse rivestite con film

Nazione: Svizzera

Lingua: italiano

Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Principio attivo:

donepezilum

Commercializzato da:

Spirig HealthCare AG

Codice ATC:

N06DA02

INN (Nome Internazionale):

donepezilum

Forma farmaceutica:

Compresse rivestite con film

Composizione:

donepezili hydrochloridum 10 mg corrisp. donepezilum 9.12 mg, excipiens pro compresso haze.

Classe:

B

Gruppo terapeutico:

Synthetika

Area terapeutica:

Demenza di Tipo Alzheimer

Stato dell'autorizzazione:

zugelassen

Data dell'autorizzazione:

2014-04-07

Foglio illustrativo

Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di fare uso del
medicamento.
Questo medicamento le è stato prescritto personalmente e quindi non
deve essere consegnato ad altre
persone, anche se i sintomi sono gli stessi. Il medicamento potrebbe
nuocere alla loro salute.
Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere
all'occorrenza.
Donepezil Spirig HC®
Spirig HealthCare AG
Che cos'è Donepezil Spirig HC e quando si usa?
Donepezil Spirig HC contiene il principio attivo donepezil. Il
donepezil appartiene al gruppo di
medicamenti degli inibitori dell'acetilcolinesterasi, che influiscono
su determinati processi del sistema
nervoso centrale.
Donepezil Spirig HC si usa per il trattamento dei disturbi delle
facoltà mentali (ad es. perdita della
memoria, difficoltà a trovare le parole, confusione) nella malattia
di Alzheimer.
Donepezil Spirig HC non sarà in grado di guarire la malattia, ma può
migliorare i sintomi causati dalla
patologia e, in tal modo, migliorare la sue funzioni generali nella
vita quotidiana.
Su prescrizione medica.
Quando non si può usare Donepezil Spirig HC?
Donepezil Spirig HC non si puó usare nei pazienti con
ipersensibilità nota al principio attivo donepezil,
ai derivati della piperidina o alle sostanze ausiliarie.
Donepezil Spirig HC non va usato nei bambini e negli adolescenti.
Quando è richiesta prudenza nell'uso di Donepezil Spirig HC?
In determinate circostanze Donepezil Spirig HC va usato solo con
cautela. Perciò deve informare il suo
medico o il suo farmacista se:
·in passato ha sofferto di un'ulcera gastrica.
·prende analgesici o medicamenti contro i reumatismi.
·in passato ha avuto un attacco epilettico o una malattia del cuore.
·soffre di asma o di un'altra malattia cronica dei polmoni.
·soffre di malattie del fegato.
·ha in programma un ricovero ospedaliero per sottoporsi a
un'operazione in anestesia generale.
Questo medicamento può ridurre la capacità di reazione, la capacità
di condurre un veicolo e la capacità
di u

Scheda tecnica

Donepezil Spirig HC®
Spirig HealthCare AG
Composizione
Principi attivi
Donepezili hydrochloridum.
Sostanze ausiliarie
Lactosum monohydricum, Excipiens pro compresso obducto.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Compresse rivestite da 5 mg e 10 mg di donepezili hydrochloridum.
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Trattamento sintomatico della demenza tipo Alzheimer da lieve a
moderata.
Posologia/Impiego
Adulti
Negli studi clinici controllati è emerso che donepezil 5 mg e 10 mg,
assunte 1 volta/giorno, sono dosi
efficaci. Sebbene non sia stato possibile dimostrare un effetto
significativamente superiore dal punto di
vista statistico con la dose da 10 mg, i risultati indicano che alcuni
pazienti possono trarre un maggiore
beneficio dalla dose più alta.
Il trattamento deve essere avviato con una dose da 5 mg una volta al
giorno. La dose da 5 mg al giorno
deve essere assunta per almeno un mese, poiché solo dopo un mese è
possibile valutare la risposta
clinica al trattamento e solo allora viene raggiunta la concentrazione
allo stato stazionario di donepezil.
Dopo la valutazione clinica della terapia con 5 mg al giorno per 1
mese, la dose da 5 mg una volta al
giorno può essere aumentata a 10 mg.
La dose massima giornaliera raccomandata è pari a 10 mg. Dosi
giornaliere superiori a 10 mg non sono
state esaminate negli studi clinici.
Il trattamento può essere proseguito fintantoché il beneficio per il
paziente è superiore ai rischi. Pertanto,
il profilo rischio-beneficio di Donepezil Spirig HC deve essere
periodicamente verificato in
considerazione delle capacità cognitive, delle attività quotidiane e
della tollerabilità.
Dopo l'interruzione della terapia è stata osservata una graduale
diminuzione degli effetti benefici di
Donepezil Spirig HC. Non vi sono evidenze di un effetto rimbalzo in
seguito a un'improvvisa
interruzione della terapia.
Istruzioni posologiche speciali
Pazienti con disturbi della funzionalità epatica e renale
Nei pazienti con disturbi della funzionalità renale o co