Donepezil Sandoz 5 mg Compresse rivestite con film

Nazione: Svizzera

Lingua: italiano

Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Principio attivo:

donepezili hydrochloridum

Commercializzato da:

Sandoz Pharmaceuticals AG

Codice ATC:

N06DA02

INN (Nome Internazionale):

donepezili hydrochloridum

Forma farmaceutica:

Compresse rivestite con film

Composizione:

donepezili hydrochloridum 5 mg, cellulosum microcristallinum, maydis per amylum, lactosum monohydricum 20 mg, magnesio stearas, poli(alcole vinylicus), talco, macrogolum 3350, lecithinum, E 171, per compresso haze.

Classe:

B

Gruppo terapeutico:

Synthetika

Area terapeutica:

Trattamento sintomatico di entità da lieve a moderata Demenza di Tipo Alzheimer

Stato dell'autorizzazione:

zugelassen

Data dell'autorizzazione:

2009-12-14

Foglio illustrativo

Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di assumere o fare
uso del medicamento. Questo
medicamento le è stato prescritto personalmente e quindi non deve
essere consegnato ad altre persone,
anche se i sintomi sono gli stessi. Il medicamento potrebbe nuocere
alla loro salute.
Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere
all'occorrenza.
Donépézil Sandoz® 5/10
Sandoz Pharmaceuticals AG
Che cos'è Donépézil Sandoz e quando si usa?
Donépézil Sandoz contiene il principio attivo donepezil. Il
donepezil appartiene al gruppo di
medicamenti degli inibitori dell'acetilcolinesterasi, che influiscono
su determinati processi del sistema
nervoso centrale.
Donépézil Sandoz si usa per il trattamento dei disturbi delle
facoltà mentali (ad es. perdita della
memoria, difficoltà a trovare le parole, confusione) nella malattia
di Alzheimer.
Donépézil Sandoz non sarà in grado di guarire la malattia, ma può
migliorare i sintomi causati dalla
patologia e, in tal modo, migliorare le sue funzioni generali nella
vita quotidiana.
Su prescrizione medica.
Quando non si può assumere Donépézil Sandoz?
Donépézil Sandoz non si può usare nei pazienti con ipersensibilità
nota al principio attivo donepezil, ai
derivati della piperidina o alle sostanze ausiliarie.
Donépézil Sandoz non va usato nei bambini e negli adolescenti.
Quando è richiesta prudenza nella somministrazione di Donépézil
Sandoz?
In determinate circostanze Donépézil Sandoz va usato solo con
cautela. Perciò deve informare il suo
medico o il suo farmacista se:
·in passato ha sofferto di un'ulcera gastrica.
·prende analgesici o medicamenti contro i reumatismi.
·in passato ha avuto un attacco epilettico o una malattia del cuore.
·soffre di asma o di un'altra malattia cronica dei polmoni.
·soffre di malattie del fegato.
·ha in programma un ricovero ospedaliero per sottoporsi a
un'operazione in anestesia generale.
Questo medicamento può ridurre la capacità di reazione, la capacità
di condurre un

Scheda tecnica

Donépézil Sandoz® 5/10
Sandoz Pharmaceuticals AG
Composizione
Principi attivi
Donepezili hydrochloridum.
Sostanze ausiliarie
Compresse rivestite con film da 5 mg: Cellulosum microcristallinum,
lactosum monohydricum 20 mg,
maydis amylum, magnesii stearas, alcohol polyvinylicus, talcum, E171,
macrogolum 3350, lecithinum.
Compresse rivestite con film da 10 mg: Cellulosum microcristallinum,
lactosum monohydricum 40 mg,
maydis amylum, magnesii stearas, alcohol polyvinylicus, talcum, E171,
macrogolum 3350, lecithinum,
E172.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Compresse rivestite con film da 5 mg e 10 mg di donepezil cloridrato.
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Trattamento sintomatico della demenza tipo Alzheimer da lieve a
moderata.
Posologia/Impiego
Adulti
Negli studi clinici controllati è emerso che Donépézil Sandoz 5 mg
e 10 mg, assunte 1 volta/giorno, sono
dosi efficaci. Sebbene non sia stato possibile dimostrare un effetto
significativamente superiore dal
punto di vista statistico con la dose da 10 mg, i risultati indicano
che alcuni pazienti possono trarre un
maggiore beneficio dalla dose più alta.
Il trattamento deve essere avviato con una dose da 5 mg una volta al
giorno. La dose da 5 mg al giorno
deve essere assunta per almeno un mese, poiché solo dopo un mese è
possibile valutare la risposta
clinica al trattamento e solo allora viene raggiunta la concentrazione
allo stato stazionario di donepezil.
Dopo la valutazione clinica della terapia con 5 mg al giorno per 1
mese, la dose da 5 mg una volta al
giorno può essere aumentata a 10 mg.
La dose massima giornaliera raccomandata è pari a 10 mg. Dosi
giornaliere superiori a 10 mg non sono
state esaminate negli studi clinici.
Il trattamento può essere proseguito fintantoché il beneficio per il
paziente è superiore ai rischi. Pertanto,
il profilo rischio-beneficio di Donépézil Sandoz deve essere
periodicamente verificato in considerazione
delle capacità cognitive, delle attività quotidiane e della
tollerabilità.
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