DONEPEZIL RATIOPHARM ITALIA

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Donepezil

Commercializzato da:

RATIOPHARM ITALIA S.R.L.

Codice ATC:

N06DA02

INN (Nome Internazionale):

Donepezil

Confezione:

"10 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI" 100 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC; "10 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI" 120 COMPRESSE IN BLISTER

Classe:

M

Area terapeutica:

Donepezil

Dettagli prodotto:

041099223 - 10 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 14 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC - Revocato; 041099033 - 5 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 28 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC - Revocato; 041099110 - 5 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 120 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC - Revocato; 041099021 - 5 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 14 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC - Revocato; 041099209 - 10 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 28 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC - Revocato; 041099161 - 10 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 56 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC - Revocato; 041099084 - 5 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 60 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC - Revocato; 041099235 - 10 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 7 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC - Revocato; 041099058 - 5 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 3X30 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC - Revocato; 041099185 - 10 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 3X30 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC - Revocato; 041099096 - 5 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 98 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC - Revocato; 041099146 - 10 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 98 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC - Revocato; 041099108 - 5 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 100 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC - Revocato; 041099060 - 5 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 50 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC - Revocato; 041099045 - 5 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 30 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC - Revocato; 041099019 - 5 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 7 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC - Revocato; 041099173 - 10 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 50 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC - Revocato; 041099134 - 10 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 100 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC - Revocato; 041099122 - 10 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 120 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC - Revocato; 041099197 - 10 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 30 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC - Revocato; 041099159 - 10 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 60 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC - Revocato; 041099072 - 5 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 56 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO
Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
DONEPEZIL RATIOPHARM ITALIA 5 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI
DONEPEZIL RATIOPHARM ITALIA 10 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI
MEDICINALE EQUIVALENTE
Donepezil cloridrato
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto per lei. Non lo dia mai ad altri
anche se i loro
sintomi sono uguali ai suoi perché potrebbe essere pericoloso,.
-
Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora, o se nota la
comparsa di un
qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio, informi
il medico o il farmacista.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è
_Donepezil ratiopharm Italia_
e a che cosa serve
2.
Prima di prendere
_Donepezil ratiopharm Italia_
3.
Come prendere
_Donepezil ratiopharm Italia_
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare
_Donepezil ratiopharm Italia_
6.
Altre informazioni
1.
CHE COS’E’ _DONEPEZIL RATIOPHARM ITALIA_ E A CHE COSA SERVE
Donepezil cloridrato appartiene ad un gruppo di medicinali noti come
inibitori dell’acetilcolinesterasi.
_Donepezil ratiopharm Italia_
viene utilizzato per trattare i sintomi della demenza in persone a cui
è
stata diagnosticata il morbo Alzheimer di grado lieve e moderato. I
sintomi comprendono progressiva
perdita di memoria, confusione ed alterazioni del comportamento. Di
conseguenza le persone colpite
da malattia di Alzheimer trovano sempre più difficile svolgere le
normali atti

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1
Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Donepezil ratiopharm Italia 5 mg compresse orodispersibili
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa orodispersibile contiene 5 mg di donepezil cloridrato,
equivalenti a 4,56 mg di
donepezil.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa orodispersibile
Compresse di colore bianco, rotonde, biconvesse, con stampa “D” su
un lato.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Donepezil è indicato per il trattamento sintomatico della demenza da
Alzheimer di grado lieve-
moderato.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Pazienti adulti/anziani:
Il trattamento inizia con una dose di 5 mg/die (somministrazione
singola giornaliera). Le compresse
orodispersibili devono essere assunte per via orale alla sera, prima
di coricarsi. La compressa deve
essere posta sulla lingua fino alla sua dissoluzione prima di essere
deglutita con o senza acqua, in base
alla preferenza del paziente.
La dose di 5 mg/die deve essere mantenuta per almeno un mese per poter
valutare le prime risposte
cliniche al trattamento e consentire il raggiungimento delle
concentrazioni allo stato stazionario di
donepezil cloridrato. Dopo la valutazione clinica del trattamento alla
dose di 5 mg/die per un mese, la
dose può essere aumentata a 10 mg/die (somministrazione singola
giornaliera). La massima dose
giornaliera raccomandata è 10 mg. Dosi superiori a 10 mg/die non sono
state sperimentate in studi
clinici.
Il trattamento deve essere iniziato e controllato da un medico esperto
nella dia