DONEPEZIL ORION õhukese polümeerikattega tablett

Nazione: Estonia

Lingua: estone

Fonte: Ravimiamet

Principio attivo:

donepesiil

Commercializzato da:

Orion Corporation

Codice ATC:

N06DA02

INN (Nome Internazionale):

donepesiil

Dosaggio:

10mg 98TK; 10mg 112TK; 10mg 56TK; 10mg 14TK

Forma farmaceutica:

õhukese polümeerikattega tablett

Tipo di ricetta:

R

Foglio illustrativo

Pakendi infoleht: teave kasutajale
Donepezil Orion, 10 mg õhukese polümeerikattega tabletid
donepesiilvesinikkloriid
Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile
vajalikku teavet.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
Infolehe sisukord
1.
Mis ravim on Donepezil Orion ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Donepezil Orion’i võtmist
3.
Kuidas Donepezil Orion’i võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Donepezil Orion’i säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
Mis ravim on Donepezil Orion ja milleks seda kasutatakse
Donepezil Orion (donepesiilvesinikkloriid) kuulub
atsetüülkoliinesteraasi inhibiitorite rühma.
Donepesiil suurendab ajus teatud aine (atsetüülkoliini) sisaldust,
mis on vajalik mälufunktsiooni
toimimiseks, aeglustades atsetüülkoliini lagunemist.
Seda kasutatakse dementsuse sümptomite raviks (ratsionaalse
käitumise häire) isikutel, kellel on
diagnoositud kerge kuni keskmise raskusega Alzheimeri tõbi
(krooniline vaimuhaigus). Sümptomiteks
on süvenev mälukaotus, segasus ja käitumise muutused. Selle
tagajärjel on Alzheimer’i tõvega
patsientidel järjest raskem ja raskem oma igapäevaeluga toime tulla.
Donepezil Orion’i kasutatakse ainult täiskasvanutel.
2.
Mida on vaja teada enne Donepezil Orion’i võtmist
Ärge võtke Donepezil Orion'i:
-
kui olete donepesiilvesinikkloriidi, piperidiini derivaatide või
selle ravimi mis tahes
koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
Hoiatused ja ettevaatusabinõud
Enne Donepezil Orion’i kasutamist pidage nõu oma arsti või
apteekriga kui teil on või on olnud:
-
mao- või ka

Scheda tecnica

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Donepezil Orion, 10 mg õhukese polümeerikattega tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 10 mg
donepesiilvesinikkloriidi, mis vastab 9,12 mg
donepesiilile.
Teadaolevat toimet omav abiaine: 150,71 mg laktoosmonohüdraati ühes
õhukese polümeerikattega
tabletis.
INN. Donepezilum
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Õhukese polümeerikattega tablett.
Valge, ümmargune õhukese polümeerikattega tablett, mille diameeter
on ligikaudu 9,3 mm ja mille
ühel küljel on poolitusjoon. Tableti saab jagada võrdseteks
annusteks.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
Näidustused
Alzheimeri tõvest tingitud kerge kuni mõõduka dementsuse
sümptomaatiline ravi.
4.2
Annustamine ja manustamisviis
Annustamine
Täiskasvanud/eakad
Ravi alustatakse 5 mg ööpäevas (ühekordse annusena). Annuse 5 mg
ööpäevas manustamist tuleb
jätkata vähemalt ühe kuu jooksul, et oleks võimalik hinnata esmast
kliinilist vastust ning määrata
seisundi tasakaalustamiseks sobivaim donepesiilvesinikkloriidi annus.
Pärast ravitulemuse hindamist
ühe kuu möödumisel ravimi kasutamise algusest annusega 5 mg
ööpäevas, võib Donepezil Orion’i
annust suurendada 10 mg-ni ööpäevas (annustamine üks kord
ööpäevas). Maksimaalne soovitatav
ööpäevane annus on 10 mg. Suuremaid annuseid kui 10 mg ööpäevas
ei ole kliinilistes uuringutes
uuritud.
Ravi peab määrama ja jälgima arst, kellel on kogemus Alzheimeri
tõve diagnoosimise ja ravi suhtes.
Diagnoos tuleb panna vastavalt üldtunnustatud juhistele (nt DSM IV,
RHK 10). Ravi donepesiiliga
võib alustada ainult juhul, kui on olemas hooldaja, kes jälgib
regulaarselt ravimi manustamist
patsiendile. Säilitusravi võib jätkata seni, kuni terapeutiline
toime patsiendi jaoks on olemas.
Donepesiilist saadavat kliinilist kasu tuleb regulaarselt uuesti
hinnata. Ravi lõpetamist tuleks kaaluda
siis, kui terapeutilist efekti enam märgata ei ole. Individuaalset
reaktsiooni do