DONEPEZIL MYLAN GENERICS

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Donepezil

Commercializzato da:

MYLAN S.P.A.

Codice ATC:

N06DA02

INN (Nome Internazionale):

Donepezil

Confezione:

"10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL; "10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 100 COMPRESSE IN

Classe:

M

Area terapeutica:

Donepezil

Dettagli prodotto:

038605248 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL (CONFEZIONE CALENDARIO) - Autorizzato; 038605046 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 038605034 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 038605109 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL (CONF. CALENDARIO) - Autorizzato; 038605198 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 038605111 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL (CONF. CALENDARIO) - Autorizzato; 038605022 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 038605162 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 038605224 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 038605150 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 038605236 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL (CONFEZIONE CALENDARIO) - Autorizzato; 038605212 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 038605275 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 250 COMPRESSE IN CONTENITORE PP - Autorizzato; 038605263 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN CONTENITORE PP - Autorizzato; 038605059 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 038605200 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 84 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 038605135 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN CONTENITORE PP - Autorizzato; 038605123 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN BLISTER IN DOSE UNITARIA PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 038605251 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN BLISTER IN DOSE UNITARIA PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 038605085 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 038605073 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 84 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 038605061 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 038605186 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 038605174 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 038605147 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 250 COMPRESSE IN CONTENITORE PP - Autorizzato; 038605097 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 038605010 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 7 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
DONEPEZIL MYLAN GENERICS 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
DONEPEZIL MYLAN GENERICS 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
_donepezil cloridrato_
MEDICINALE EQUIVALENTE
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ
CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre
persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi,
perché potrebbe essere
pericoloso.
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati
in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere
paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO
1.
Che cos'è Donepezil Mylan Generics e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Donepezil Mylan Generics
3.
Come prendere Donepezil Mylan Generics
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Donepezil Mylan Generics
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1. CHE COS'È DONEPEZIL MYLAN GENERICS
E A COSA SERVE
Donepezil Mylan Generics contiene la sostanza attiva donepezil
cloridrato, che appartiene
ad un gruppo di medicinali detti inibitori della acetilcolinesterasi.
Donepezil cloridrato
aumenta i livelli nel cervello di una sostanza (l’acetilcolina)
coinvolta nella funzione della
memoria rallentando la degradazione di questa sostanza.
Viene usato per trattare i sintomi della demenza in persone a cui è
stata diagnosticata la
Malattia di Alzheimer da lieve a moderatamente grave.
I sintomi della malattia comprendono aumento della perdita della
memoria, confusione e
alterazioni del comportamento. Di conseguenza le persone colpite da
malattia di Alzheimer
trovano sempre più difficile svolgere le loro normali attività
giornaliere.
Va utilizzato solo in pazienti adulti.
2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE DONEPEZIL MYLAN GENERICS
NON PRENDA DONEPEZIL MYLAN GENERICS
•
Se è

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Donepezil Mylan Generics 5 mg compresse rivestite con film
Donepezil Mylan Generics 10 mg compresse rivestite con film
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa da 5 mg rivestita con film contiene 5 mg di donepezil
cloridrato (equivalenti a
4,56 mg di donepezil)
Ogni compressa da 10 mg rivestita con film contiene 10 mg di donepezil
cloridrato (equivalenti a
9,12 mg di donepezil)
Eccipiente con effetto noto
Ogni compressa da 5 mg rivestita con film contiene 87,15 mg di
lattosio.
Ogni compressa da 10 mg rivestita con film contiene 174,3 mg di
lattosio.
Per l’elenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compresse rivestite con film.
Donepezil Mylan Generics 5 mg: compresse, bianche, rotonde, rivestite
con film, con inciso
“DL” sopra “5” su di un lato e “G” sull’altro, di circa
7 mm di diametro.
Donepezil Mylan Generics 10 mg: compresse, bianche, rotonde, rivestite
con film, con inciso
“DL” sopra “10” su di un lato e “G” sull’altro, di circa
9 mm di diametro.
4
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1.
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Donepezil Mylan Generics è indicato per il trattamento sintomatico
della demenza di Alzheimer
da lieve a moderatamente grave.
4.2.
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
POSOLOGIA
Adulti/anziani
Il trattamento va iniziato con una dose di 5 mg/die (una volta al
giorno). La dose di 5 mg/die
deve essere mantenuta per almeno 1 mese al fine di consentire di
valutare la risposta clinica
precoce del trattamento e di permettere il raggiungimento delle
concentrazioni allo stato
stazionario del donepezil cloridrato. Dopo un mese di valutazione
clinica del trattamento a 5
mg/die, la dose di donepezil cloridrato può essere aumentata a 10
mg/die (una volta al giorno).
La dose massima raccomandata è di 10 mg/die. Dosi maggiori di 10
mg/die non sono state
studiate in sperimentazioni cliniche.
Il trattamento deve essere iniziato sotto la supervisione di un medico
esperto