DONEPEZIL GERMED

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Donepezil

Commercializzato da:

GERMED PHARMA S.R.L.

Codice ATC:

N06DA02

INN (Nome Internazionale):

Donepezil

Confezione:

"10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 112 COMPRESSE IN BLISTER PVC-PE-PVDC/AL; "10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 14 COMPRESSE

Classe:

M

Area terapeutica:

Donepezil

Dettagli prodotto:

040867121 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 84 COMPRESSE IN BLISTER PVC-PE-PVDC/AL - Revocato; 040867020 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC-PE-PVDC/AL - Revocato; 040867057 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 84 COMPRESSE IN BLISTER PVC-PE-PVDC/AL - Revocato; 040867119 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER PVC-PE-PVDC/AL - Revocato; 040867095 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC-PE-PVDC/AL - Revocato; 040867083 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER PVC-PE-PVDC/AL - Revocato; 040867032 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 42 COMPRESSE IN BLISTER PVC-PE-PVDC/AL - Revocato; 040867071 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 112 COMPRESSE IN BLISTER PVC-PE-PVDC/AL - Revocato; 040867044 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER PVC-PE-PVDC/AL - Revocato; 040867107 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 42 COMPRESSE IN BLISTER PVC-PE-PVDC/AL - Revocato; 040867069 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98 COMPRESSE IN BLISTER PVC-PE-PVDC/AL - Revocato; 040867133 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98 COMPRESSE IN BLISTER PVC-PE-PVDC/AL - Revocato; 040867145 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 112 COMPRESSE IN BLISTER PVC-PE-PVDC/AL - Revocato; 040867018 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER PVC-PE-PVDC/AL - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
DONEPEZIL GERMED 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
DONEPEZIL GERMED 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
DONEPEZIL CLORIDRATO
MEDICINALE EQUIVALENTE
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI INIZIARE A PRENDERE QUESTO
MEDICINALE
perché
contiene importanti informazioni per lei
.
•
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
•
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
•
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi perché potrebbe essere
pericoloso.
•
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo
foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos'è Donepezil GERMED e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Donepezil GERMED
3.
Come prendere Donepezil GERMED
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Donepezil GERMED
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1. CHE COS'È DONEPEZIL GERMED E A CHE COSA SERVE
Donepezil GERMED contiene il principio attivo donepezil cloridrato.
Donepezil GERMED (donepezil cloridrato) appartiene ad un gruppo di
medicinali chiamati
“inibitori dell’acetilcolinesterasi”.
Il donepezil aumenta i livelli nel cervello di una sostanza
(l’acetilcolina) coinvolta nella funzione
della memoria rallentandone la degradazione.
Viene usato per trattare i sintomi della demenza nelle persone per le
quali è stata diagnosticata la
malattia di Alzheimer, da lieve a moderatamente grave.
I
sintomi comprendono perdita di
memoria, confusione ed alterazioni del comportamento. Di conseguenza
le persone colpite da
malattia di Alzheimer trovano sempre più difficile svolgere le
normali attività giornaliere.
Donepezil GERMED è indicato solo per pazienti adulti.
2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE DONEPEZIL GERMED
NON PRENDA DONEPEZIL GERMED
•
se è allergico al donepezil clori

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Donepezil GERMED 5 mg compresse rivestite con film
Donepezil GERMED 10 mg compresse rivestite con film
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Donepezil GERMED 5 mg compresse rivestite con film:
Ogni compressa contiene 5 mg di donepezil cloridrato, equivalenti a
4,56 mg di donepezil base.
Eccipienti con effetti noti:
circa 75,35 mg di lattosio/compressa rivestita con film.
Donepezil GERMED 10 mg compresse rivestite con film:
Ogni compressa contiene 10 mg di donepezil cloridrato, equivalenti a
9,12 mg di donepezil base..
Eccipienti con effetti noti:
circa 150,71 mg di lattosio/compressa rivestita con film.
Per l’elenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6.1
3. FORMA FARMACEUTICA
Compresse rivestite con film.
5 mg: compresse bianche, rotonde, rivestite con film del diametro di
circa 7,5 mm.
10 mg: compresse bianche, rotonde, rivestite con film del diametro di
circa 9,3 mm, con una linea di
incisione su un lato. La compressa può essere divisa in due metà
uguali.
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Donepezil GERMED è indicato per il trattamento sintomatico della
demenza da Alzheimer di grado da
lieve a moderatamente grave.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
_Posologia_
_Adulti/Anziani_
Il trattamento viene iniziato con 5 mg al giorno (in
monosomministrazione). La dose di 5 mg al giorno
deve essere mantenuta per almeno un mese per consentire di valutare le
prime risposte cliniche al
trattamento e per poter raggiungere le concentrazioni allo stato
stazionario di donepezil cloridrato. A
seguito della valutazione clinica condotta dopo un mese di trattamento
con 5 mg al giorno, la dose di
_donepezil cloridrato_
può essere aumentata a 10 mg al giorno (in monosomministrazione). La
dose
massima giornaliera consigliata è 10 mg. Dosi superiori a 10 mg al
giorno non sono state studiate negli
studi clinici.
Il trattamento deve essere iniziato e controllato da un medico esperto
nella diagnosi e nel trattamento
de