DONEPEZIL ALMUS

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Donepezil

Commercializzato da:

ALMUS S.R.L.

Codice ATC:

N06DA02

INN (Nome Internazionale):

Donepezil

Confezione:

"10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 14 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL; "10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 20 COMPRESSE IN BLISTE

Classe:

M

Area terapeutica:

Donepezil

Dettagli prodotto:

038768038 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 038768077 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 038768091 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 038768103 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 038768014 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 038768089 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 038768053 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 038768115 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 038768026 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 038768127 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 038768065 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 038768040 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
DONEPEZIL ALMUS 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
DONEPEZIL ALMUS 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perchè potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in queso foglio, si
rivolga al medico o al farmacista.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Donepezil Almus e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Donepezil Almus
3.
Come prendere Donepezil Almus
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Donepezil Almus
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È DONEPEZIL ALMUS E A CHE COSA SERVE
Donepezil Almus appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati
inbitori dell’acetilcolinesterasi.
Viene utilizzato per trattare i sintomi della demenza in persone a cui
è stata diagnosticata la malattia di
Alzheimer da lieve a moderatamente grave. L’uso è riservato ai
pazienti adulti.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE DONEPEZIL ALMUS
NON PRENDA DONEPEZIL ALMUS
-
se è allergico al principio attivo, ai derivati della piperidina o ad
uno qualsiasi degli altri
componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
-
se è in stato di gravidanza.
AVVERTENZE E PRECAUZIONI
Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Donepezil
Almus.
Il trattamento con Donepezil Almus deve essere iniziato e
supervisionato da un medico con esperienza
nella diagnosi e nel trattamento della demenza di Alzheimer.
Informi il medico se:
-
ha mai avuto ulcere gastriche o duodenali, o se sta assumendo farmaci
antiinfiammatori non
steroidei (FANS)
-
ha mai av

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
DONEPEZIL ALMUS 5 mg compresse rivestite con film
DONEPEZIL ALMUS 10 mg compresse rivestite con film
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa rivestita con film contiene 5 mg o 10 mg di donepezil
cloridrato.
Eccipienti con effetti noti:
DONEPEZIL ALMUS 5 mg compressa rivestita con film contiene 92,5 mg di
lattosio (come lattosio
monoidrato).
DONEPEZIL ALMUS 10 mg compressa rivestita con film contiene 185 mg di
lattosio (come lattosio
monoidrato).
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compresse rivestite con film.
DONEPEZIL ALMUS 5 mg compressa rivestita con film è bianca, rotonda e
biconvessa con inciso ‘DZ5’ su
un lato.
DONEPEZIL ALMUS 10 mg compressa rivestita con film è di colore giallo
pallido, rotonda e biconvessa
con inciso ‘DZ10’ su un lato.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
DONEPEZIL ALMUS è indicato per il trattamento sintomatico della
demenza di Alzheimer da lieve a
moderatamente grave.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
_ADULTI/ANZIANI _
Il trattamento va iniziato con 5mg /die (dosaggio una volta al
giorno). DONEPEZIL ALMUS deve essere
assunta per via orale, alla sera, appena prima del riposo. La dose di
5 mg/die deve essere mantenuta per
almeno 1 mese al fine di consentire di valutare la risposta clinica
precoce del trattamento e di permettere il
raggiungimento delle concentrazioni allo stato stazionario del
donepezil cloridrato. Dopo un mese di
valutazione clinica del trattamento a 5 mg/die, la dose del donepezil
cloridrato può essere aumentata a 10
mg/die (dosaggio una volta al giorno). La dose massima raccomandata è
di 10 mg/die. Dosi maggiori di 10
mg/die non sono state studiate in sperimentazioni cliniche.
Il trattamento deve essere iniziato e supervisionato da un medico
esperto nella diagnosi e nel trattamento
della demenza di Alzheimer. La diagnosi deve essere fatta secondo
linee-guida accettate (ad es.: DSM IV,
ICD