DONEPEZIL ACTAVIS

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Donepezil

Commercializzato da:

ACTAVIS GROUP PTC EHF

Codice ATC:

N06DA02

INN (Nome Internazionale):

Donepezil

Confezione:

"10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL; "10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 100 COMPRESSE IN CONT

Classe:

M

Area terapeutica:

Donepezil

Dettagli prodotto:

040783108 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 120 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 040783235 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 84 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 040783033 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 040783197 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 040783185 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 040783173 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 040783021 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 040783274 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN CONTENITORE PE - Revocato; 040783072 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 040783223 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 040783250 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 120 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 040783298 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN CONTENITORE PE - Revocato; 040783262 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 040783209 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50X1 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 040783146 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN CONTENITORE PE - Revocato; 040783058 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50X1 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 040783084 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 84 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 040783286 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN CONTENITORE PE - Revocato; 040783300 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 250 COMPRESSE IN CONTENITORE PE - Revocato; 040783247 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 040783096 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 040783211 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 040783161 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 7 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 040783134 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN CONTENITORE PE - Revocato; 040783110 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 040783060 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 040783045 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 040783122 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN CONTENITORE PE - Revocato; 040783159 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 250 COMPRESSE IN CONTENITORE PE - Revocato; 040783019 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 7 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
DONEPEZIL ACTAVIS 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
DONEPEZIL ACTAVIS 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia mai
ad altri, anche se i sintomi della
malattia sono uguali ai suoi perché potrebbe essere pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
Contenuto di questo foglio:
1.
Che cos’è _DONEPEZIL ACTAVIS_ e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere _DONEPEZIL ACTAVIS_
3.
Come prendere _DONEPEZIL ACTAVIS_
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare _DONEPEZIL ACTAVIS_
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È _DONEPEZIL ACTAVIS _ E A CHE COSA SERVE
_DONEPEZIL ACTAVIS _ appartiene a un gruppo di medicinali detti
inibitori dell'acetilcolinesterasi. Si usa per
trattare i sintomi della demenza negli individui con diagnosi di
malattia di Alzheimer da lieve a
moderatamente grave. L'uso è riservato ai soli pazienti adulti.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE _DONEPEZIL ACTAVIS_
NON PRENDA _DONEPEZIL ACTAVIS_
Se è allergico al donepezil cloridrato, ai derivati della piperidina
o ad uno qualsiasi degli altri componenti di
questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
AVVERTENZE E PRECAUZIONI
La terapia con _DONEPEZIL ACTAVIS_ deve essere iniziata e
supervisionata solo da un medico esperto nella
diagnosi e nel trattamento della demenza di Alzheimer.
Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere_ DONEPEZIL
ACTAVIS_
-
ha avuto ulcere allo stomaco o al duodeno oppure se sta prendendo
farmaci antinfiammatori non
steroidei (FANS)
-
ha avuto convulsioni in passato.

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
DONEPEZIL ACTAVIS 5 mg compresse rivestite con film
DONEPEZIL ACTAVIS 10 mg compresse rivestite con film
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa rivestita con film contiene 5 mg o 10 mg di donepezil
cloridrato.
Eccipienti con effetto noto:
DONEPEZIL ACTAVIS 5 mg compressa rivestita con film contiene 92,5 mg
di lattosio (come lattosio
monoidrato).
DONEPEZIL ACTAVIS 10 mg compressa rivestita con film contiene 185 mg
di lattosio (come lattosio
monoidrato).
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa rivestita con film.
Le compresse rivestite con film di DONEPEZIL ACTAVIS 5 mg sono di
colore bianco, rotonde, biconvesse
e riportano la scritta ‘DZ 5’ impressa su un lato.
Le compresse rivestite con film di DONEPEZIL ACTAVIS 10 mg sono di
colore giallo chiaro, rotonde,
biconvesse e riportano la scritta ‘DZ 10’ impressa su un lato.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
DONEPEZIL ACTAVIS è indicato per il trattamento sintomatico della
demenza da Alzheimer da lieve a
moderatamente grave.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
_ADULTI/ANZIANI _
La dose di trattamento iniziale è 5 mg/die (monosomministrazione
giornaliera). La dose da 5 mg/die deve
essere mantenuta per almeno un mese per permettere di valutare le
prime risposte cliniche al trattamento e
per consentire di raggiungere le concentrazioni allo stato stazionario
di donepezil cloridrato.
Successivamente alla valutazione clinica di un mese di trattamento a 5
mg/die, la dose di DONEPEZIL
ACTAVIS può essere aumentata a 10 mg/die (monosomministrazione
giornaliera). La dose massima
giornaliera raccomandata è 10 mg. Non sono stati condotti studi
clinici di valutazione di dosi maggiori di 10
mg/die.
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Documento reso disponibile da AIFA il 04/04/2021
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dat