DONEPEZIL ACCORD

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Donepezil

Commercializzato da:

ACCORD HEALTHCARE, S.L.U.

Codice ATC:

N06DA02

INN (Nome Internazionale):

Donepezil

Confezione:

"10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL; "10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 100 COMPRESSE IN FLACO

Classe:

M

Area terapeutica:

Donepezil

Dettagli prodotto:

041015090 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 120 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 041015114 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 7 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 041015025 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 041015126 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 041015191 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 120 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 041015052 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 041015165 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 041015013 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 7 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 041015037 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 041015064 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 041015189 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 041015102 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 041015076 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 84 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 041015088 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 041015203 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 041015140 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 041015138 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 041015153 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 041015049 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 041015177 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 84 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 041015215 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 041015227 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
DONEPEZIL ACCORD 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
DONEPEZIL ACCORD 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
Medicinale Equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER
LEI.
•
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
•
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
•
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi della malattia sono
uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
•
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al
farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Cos’è Donepezil Accord e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Donepezil Accord
3.
Come prendere Donepezil Accord
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Donepezil Accord
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1. COS’È DONEPEZIL ACCORD E A CHE COSA SERVE
Donepezil appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati inibitori
dell’acetilcolinesterasi.
Donepezil viene utilizzato per il trattamento dei sintomi della
demenza in persone a cui è stata diagnosticata la malattia di
Alzheimer di grado da lieve a moderatamente grave. I sintomi
comprendono progressiva perdita di memoria, confusione e
alterazioni del comportamento. Di conseguenza i pazienti affetti da
malattia di Alzheimer trovano sempre più difficile svolgere le
loro normali attività quotidiane.
Donepezil è indicato per l’uso soltanto in pazienti adulti.
2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE DONEPEZIL ACCORD
NON PRENDA DONEPEZIL ACCORD
•
se è allergico al donepezil cloridrato, o ai derivati piperidinici, o
ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo
medicinale (elencati al paragrafo 6).
AVVERTENZE E PRECAUZIONI
Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Donepezil
Accord. In particolare informi

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Donepezil Accord 5 mg Compresse rivestite con film
Donepezil Accord 10 mg Compresse rivestite con film
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Per 5 mg:
Ogni compressa rivestita con film contiene: donepezil cloridrato
monoidrato
equivalente a 5 mg di donepezil cloridrato
Eccipiente con effetti noti: Lattosio monoidrato 98,00 mg
Per 10 mg:
Ogni compressa rivestita con film contiene: donepezil cloridrato
monoidrato
equivalente a 10 mg di donepezil cloridrato
Eccipiente con effetti noti: Lattosio monoidrato 196,00 mg
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa rivestita con film
5 mg: Compresse rivestite con film, di colore da bianco a biancastro,
rotonde, dal
diametro di circa 7,14 mm, con bordo smussato, biconvesse, con “5”
impresso su di un
lato e lisce sull’altro.
10 mg: Compresse rivestite con film, di colore giallo, rotonde, dal
diametro di circa
8,73 mm biconvesse, con “10” impresso su di un lato e lisce
sull’altro.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Donepezil Accord è indicato per il trattamento sintomatico della
demenza di Alzheimer
di grado da lieve a moderato.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Pazienti adulti e anziani
Il trattamento deve iniziare con 5 mg/die (monosomministrazione
giornaliera).
Donepezil Accord deve essere assunto per via orale alla sera, prima di
coricarsi. La
dose di 5 mg/die deve essere mantenuta per almeno un mese, per poter
valutare le
prime risposte cliniche al trattamento e consentire il raggiungimento
delle
concentrazioni steady-state di donepezil cloridrato. Dopo la
valutazione clinica del
trattamento somministrato per un mese con 5 mg/die, la dose di
Donepezil Accord può
essere aumentata a 10 mg/die (monosomministrazione giornaliera). La
dose massima
giornaliera raccomandata è di 10 mg. Dosi superiori a 10 mg/die non
sono state ancora
sperimentate nel corso di studi clinici.
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