Nazione: Polonia
Lingua: polacco
Fonte: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Donepezili hydrochloridum monohydricum
PRO.MED.CS Praha a.s.
N06DA02
Donepezili hydrochloridum
5 mg
Tabletki powlekane
Opakowania: Zawartość opakowania: 60 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991095147; Zawartość opakowania: 84 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991095154; Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991095109; Zawartość opakowania: 98 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991095161; Zawartość opakowania: 28 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991095093; Zawartość opakowania: 50 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991095123; Zawartość opakowania: 56 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991095130; Zawartość opakowania: 10 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991095079; Zawartość opakowania: 120 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991095185; Zawartość opakowania: 100 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991095178; Zawartość opakowania: 20 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991095086; Zawartość opakowania: 7 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991095062
2022-11-23
1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA DONEPESAN, 5 MG, TABLETKI POWLEKANE DONEPESAN, 10 MG, TABLETKI POWLEKANE Donepezylu chlorowodorek NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZAŻYCIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet, jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest Donepesan i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed przyjęciem Donepesan 3. Jak przyjmować Donepesan 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać Donepesan 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST DONEPESAN I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Donepesan należy do grupy leków nazywanych inhibitorami acetylocholinoesterazy. Donepezyl zwiększa w mózgu poziomy substancji (acetylocholiny) biorącej udział w funkcjonowaniu pamięci, hamując rozpad acetylocholiny. Lek jest stosowany w leczeniu objawowym otępienia u osób ze zdiagnozowaną łagodną oraz średnio ciężką postacią choroby Alzheimera. Objawy obejmują nasilającą się utratę pamięci, splątanie oraz zmiany zachowania. W wyniku tego pacjentom z chorobą Alzheimera coraz trudniej jest wykonywać zwykłe codzienne czynności. Donepesan jest wskazany do stosowania tylko u dorosłych. 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED PRZYJĘCIEM DONEPESAN KIEDY NIE PRZYJMOWAĆ DONEPESAN - jeśli pacjent ma uczulenie na chlorowodorek donepezylu, pochodne piperydyny (stosowane do leczenia różnych zaburzeń psychicznych, chorób kości, nadciśnienia tętniczego i innych) lub na któ Leggi il documento completo
1/10 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Donepesan, 5 mg, tabletki powlekane Donepesan, 10 mg, tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Donepesan, 5 mg: każda tabletka zawiera 5 mg donepezylu chlorowodorku ( _Donepezili _ _hydrochloridum_ ), co odpowiada 4,56 mg wolnego donepezylu. Substancja pomocnicza o znanym działaniu: każda tabletka zawiera 90 mg laktozy jednowodnej. Donepesan, 10 mg: każda tabletka zawiera 10 mg donepezylu chlorowodorku ( _Donepezili _ _hydrochloridum_ ), co odpowiada 9,12 mg wolnego donepezylu. Substancja pomocnicza o znanym działaniu: każda tabletka zawiera 180 mg laktozy jednowodnej. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka powlekana. Donepesan, 5 mg: białe, okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki powlekane o średnicy 7,1 mm. Donepesan, 10 mg: żółte, okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki powlekane o średnicy 9,1 mm. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Produkt leczniczy Donepesan, tabletki powlekane, jest wskazany w leczeniu objawowym łagodnej do średnio ciężkiej postaci otępienia w chorobie Alzheimera. Donepesan jest wskazany do stosowania u dorosłych. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Dawkowanie _Dorośli/pacjenci w podeszłym wieku _ Dawka początkowa wynosi 5 mg na dobę (podawana raz na dobę). Podawanie dawki 5 mg na dobę należy kontynuować przez co najmniej jeden miesiąc, co pozwoli na najwcześniejszą kliniczną ocenę skuteczności leczenia i osiągnięcie stanu stacjonarnego stężenia chlorowodorku donepezylu. Po ocenie klinicznej leczenia przez miesiąc dawką 5 mg na dobę, można dawkę leku zwiększyć do 10 mg na dobę (podawaną raz na dobę). Maksymalna zalecana dawka dobowa wynosi 10 mg. Dawki powyżej 10 mg na dobę nie były oceniane w badaniach klinicznych. Leczenie powinno być prowadzone przez lekarza mającego doświadczenie w rozpoznawaniu i leczeniu otępienia w chorobie Alzheimera. Rozpoznanie powinno być dokonane zgo Leggi il documento completo