DONA 1178 mg prašek za peroralno raztopino

Nazione: Slovenia

Lingua: sloveno

Fonte: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Principio attivo:

glukozamin; natrijev klorid

Commercializzato da:

Meda Pharma GmbH & Co. KG

Codice ATC:

M01AX05

INN (Nome Internazionale):

glucosamine; sodium chloride

Forma farmaceutica:

prašek za peroralno raztopino

Composizione:

glukozamin 1178 mg / 1 vrečica  natrijev klorid384 mg / 1 vrečica; natrijev klorid 384 mg / 1 vrečica

Via di somministrazione:

Peroralna uporaba

Confezione:

20 vrečica

Tipo di ricetta:

BRp l+p

Gruppo terapeutico:

glukozamin

Dettagli prodotto:

Pakiranje :škatla z 20 vrečicami; Način/režim predpisovanja/izdaje : BRp l+p - Izdaja zdravila je brez recepta v lekarnah in specializiranih prodajalnah.;

Stato dell'autorizzazione:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Data dell'autorizzazione:

2016-09-20

Foglio illustrativo

1
NAVODILO ZA UPORABO
DONA 1178 MG PRAŠEK ZA PERORALNO RAZTOPINO
glukozamin
PRED ZAČETKOM UPORABE ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
Pri jemanju tega zdravila natančno upoštevajte napotke v tem
navodilu ali navodila zdravnika ali
farmacevta.
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Posvetujte se s farmacevtom, če potrebujete dodatne informacije ali
nasvet.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte
se tudi, če opazite neželene učinke, ki niso navedeni v tem
navodilu. Glejte poglavje 4.
-
Če se znaki vaše bolezni poslabšajo ali ne izboljšajo v 4 tednih,
se posvetujte z zdravnikom.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo DONA in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo DONA
3.
Kako uporabljati zdravilo DONA
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila DONA
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO DONA IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo DONA vsebuje glukozamin. Glukozamin spada v skupino
nesteroidnih protivnetnih in
protirevmatičnih zdravil.
Zdravilo DONA se uporablja za lajšanje simptomov pri blagi in zmerni
osteoartrozi kolena.
Če se znaki vaše bolezni poslabšajo ali ne izboljšajo v 4 tednih,
se morate posvetovati z zdravnikom.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE UPORABILI ZDRAVILO DONA
NE UPORABLJAJTE ZDRAVILA DONA
-
če ste alergični na glukozamin ali katero koli sestavino tega
zdravila (navedeno v poglavju 6).
-
če ste alergični (preobčutljivi) na lupinarje (školjke, polže,
rake), ker je glukozamin pridobljen iz
lupinarjev.
-
če imate fenilketonurijo.
OPOZORILA IN PREVIDNOSTNI UKREPI
Pri jemanju zdravila DONA bodite posebno pozorni:
-
če imate okvarjeno toleranco za glukozo. Ob začetku zdravljenja z
glukozaminom bo mogoče
pri vas potrebna pogostejša kontrola koncentracije glukoze v krvi.
-
če ste na dieti s kontroliranim vnosom natrija.
-
če imate okvarjeno ledvično ali jetrno delovanje, ker pri teh

Scheda tecnica

1
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
DONA 1178 mg prašek za peroralno raztopino
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena vrečica s praškom za peroralno raztopino vsebuje 1884 mg
glukozaminijevega sulfata - natrijevega
klorida, kar ustreza 1500 mg glukozaminijevega sulfata in 384 mg
natrijevega klorida oziroma 1178 mg
glukozamina.
Pomožne snovi z znanim učinkom
2,5 mg aspartama (E951) in 2028,5 mg sorbitola (E420) na vrečico.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
prašek za peroralno raztopino
Bel, kristalinični prašek v enoodmernih vrečicah.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravilo Dona se uporablja za lajšanje simptomov pri blagi ali zmerni
osteoartrozi kolena.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odrasli (vključno s starostniki):
Običajni odmerek zdravila Dona je ena vrečica na dan (1178 mg
glukozamina). Vsebino ene vrečice
je potrebno raztopiti v kozarcu vode in popiti med jedjo.
Glukozamin ni indiciran za zdravljenje akutnih bolečinskih simptomov.
Zdravljenje lahko traja nekaj
tednov, v nekaterih primerih celo dlje, preden nastopi olajšanje
simptomov osteoartroze. Če olajšanje
simptomov ne nastopi po 2-3 mesecih zdravljenja, je potrebno nadaljnje
zdravljenje z glukozaminom
ponovno ovrednotiti.
DODATNE INFORMACIJE O POSEBNIH SKUPINAH BOLNIKOV
Otroci in mladostniki
Glukozamina se ne sme uporabljati pri otrocih in mladostnikih,
mlajših od 18 let (glejte poglavje 4.4).
Starejši bolniki
Pri starejših ljudeh posebne študije niso bile opravljene, vendar v
skladu z dosedanjimi kliničnimi
izkušnjami prilagajanje odmerkov pri starejših, sicer zdravih
ljudeh, ni potrebno.
Bolniki z okvarjeno ledvično in/ali jetrno funkcijo
Pri bolnikih z okvarjeno ledvično in jetrno funkcijo ali obojim niso
bile opravljene posebne študije,
zato pri tej skupini bolnikov ni posebnih priporočil glede
odmerjanja.
2
4.3
KONTRAINDIKACIJE
Preobčutljivost na učinkovino ali katero koli pomožno snov,
navedeno v poglavju 6.1.
Zdravilo Dona se ne