Nazione: Italia
Lingua: italiano
Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Domperidone
GIULIANI SPA
A03FA03
Domperidone
"10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 20 COMPRESSE; "5 MG COMPRESSE MASTICABILI" 30 COMPRESSE; "5 MG GRANULATO EFFERVESCENTE" 20
N
Domperidone
032090058 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE - Autorizzato; 032090021 - 5 MG COMPRESSE MASTICABILI 30 COMPRESSE - Autorizzato; 032090019 - 5 MG GRANULATO EFFERVESCENTE 20 BUSTINE - Autorizzato
Autorizzato
DOMPERIDONE GIULIANI 5 MG GRANULATO EFFERVESCENTE DOMPERIDONE CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA Procinetici INDICAZIONI TERAPEUTICHE Domperidone Giuliani è indicato per alleviare i sintomi di nausea e vomito. CONTROINDICAZIONI Domperidone è controindicato nelle seguenti situazioni: • ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo “Composizione” • tumori pituitari a rilascio di prolattina (prolattinomi) • nei casi in cui una stimolazione della motilità gastrica potrebbe risultare dannosa: emorragie gastrointestinali, ostruzione meccanica o perforazione • nei pazienti affetti da compromissione epatica moderata o grave • nei pazienti con prolungamento noto degli intervalli di conduzione cardiaci, in particolare dell’intervallo QTc, nei pazienti affetti da significativi disturbi elettrolitici o patologie cardiache preesistenti, ad esempio insufficienza cardiaca congestizia (vedere paragrafo “Precauzioni per l’uso”) • somministrazione concomitante di tutti i farmaci che prolungano l’intervallo QT (vedere paragrafo “Interazioni”) • somministrazione concomitante di potenti inibitori del CYP3A4 (indipendentemente dai loro effetti sul prolungamento dell’intervallo QT) (vedere paragrafo “Interazioni”). PRECAUZIONI PER L'USO Attenersi rigorosamente alle dosi consigliate e non utilizzare mai il prodotto per trattamenti protratti. _Utilizzo in pazienti con insufficienza epatica _ Poiché il domperidone è prevalentemente metabolizzato nel fegato, il medicinale non deve essere usato nei pazienti con insufficienza epatica. _Utilizzo in pazienti con insufficienza renale _ In caso di insufficienza renale grave l’emivita di eliminazione di domperidone è prolungata. In caso di somministrazione ripetuta, la frequenza di dosaggio di domperidone deve essere ridotta a una o due volte al giorno, a seconda della gravità della compromissione renale. Può inoltre essere necessario ridurre il dosaggio. Tali pazienti in terapia prolungata devono essere se Leggi il documento completo
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Domperidone Giuliani 5 mg compresse masticabili. Domperidone Giuliani 5 mg granulato effervescente. 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Domperidone Giuliani 5mg compresse masticabili Una compressa contiene: principio attivo: domperidone 5 mg Eccipienti con effetto noto: sorbitolo Domperidone Giuliani 5 mg granulato effervescente Una bustina contiene: principio attivo: domperidone 5 mg. Eccipienti con effetto noto: aspartame Per l'elenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Compresse masticabili. Granulato effervescente. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1INDICAZIONI TERAPEUTICHE Domperidone Giuliani è indicato per alleviare i sintomi di nausea e vomito. 4.2POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Domperidone Giuliani deve essere utilizzato alla minima dose efficace per la durata più breve necessaria per il controllo di nausea e vomito. Si raccomanda di assumere Domperidone Giuliani prima dei pasti. In caso di assunzione dopo i pasti, l'assorbimento del farmaco risulta piuttosto ritardato. I pazienti devono cercare di assumere ogni dose all’orario prestabilito. Se una dose è dimenticata, questa deve essere tralasciata e si deve riprendere il programma di dosaggio consueto. Non si deve assumere una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose. Di norma, la durata di trattamento massima non deve essere superiore a una settimana. Adulti e adolescenti (età uguale o superiore a 12 anni e peso uguale o superiore a 35 kg) _Compresse masticabili:_ prendere una o due compresse (contenenti 5 mg di domperidone per compressa) fino a tre volte al giorno per una dose massima di 30 mg al giorno. _Granulato effervescente:_ una o due bustine (contenenti 5 mg di domperidone per bustina) fino a tre volte al giorno per una dose massima di 6 bustine al giorno. Documento reso disponibile da AIFA il 11/04/2021 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e Leggi il documento completo