DOMPERIDONE DR. REDDY'S

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

DOMPERIDONE

Commercializzato da:

DR. REDDY'S S.R.L.

Codice ATC:

A03FA03

INN (Nome Internazionale):

DOMPERIDONE

Confezione:

"10 MG COMPRESSE "30 COMPRESSE; 10 FIALE 10 MG 2 ML; 10 FIALE 4 MG 2 ML; AD 6 SUPPOSTE 60 MG; BB 6 SUPPOSTE 10 MG; BB 6 SUPPOSTE

Classe:

N

Area terapeutica:

DOMPERIDONE

Dettagli prodotto:

026388025 - BB 6 SUPPOSTE 30 MG - Revocato; 026388049 - 10 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE - Revocato; 026388064 - FLACONE SCIROPPO 0,1% 120 ML - Revocato; 026388088 - 10 FIALE 10 MG 2 ML - Revocato; 026388013 - AD 6 SUPPOSTE 60 MG - Revocato; 026388037 - BB 6 SUPPOSTE 10 MG - Revocato; 026388090 - 10 FIALE 4 MG 2 ML - Revocato; 026388076 - SOSPENSIONE GOCCE 1% 30 ML - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

DOMPERIDONE DR. REDDY’S
“10 mg compresse” 30 compresse
Medicinale equivalente
COMPOSIZIONE QUALI/QUANTITATIVA DI PRINCIPI ATTIVI
Compresse 10 mg
Ogni compressa contiene:
Principio attivo: domperidone mg 10
Eccipienti: lattosio, amido, cellulosa microgranulare, talco, magnesio
stearato
FORMA FARMACEUTICA
Compresse
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Il domperidone è un antagonista della dopamina con attività
gastrocinetica ed
antiemetica, praticamente privo di effetti al livello dei recettori
dopaminergici cerebrali.
TITOLARE DELL' AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
Dr. Reddy’s S.r.l.
Via Fernanda Wittgens, 3 – 20123 Milano
PRODOTTO DA:
I.B.N. Savio S.r.l.
Via E. Bazzano, 14
Ronco Scrivia (GE)
I.B.N. Savio S.r.l.
Via del Mare, 36
Pomezia (RM)
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
- Trattamento dei sintomi della dispepsia cronica postprandiale da
rallentamento dello
svuotamento gastrico con/o da reflusso gastroesofageo (sensazione di
peso o di
gonfiore epigastrico o addominale, nausea e vomito, flatulenza e
bruciore epigastrico).
- Trattamento sintomatico di nausea e vomito.
CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità individuale accertata verso il prodotto.
DOMPERIDONE DR. REDDY’S non deve essere somministrato in gravidanza,
né
durante l'allattamento.
DOMPERIDONE DR. REDDY’S non dovrebbe essere utilizzato in tutti quei
casi in cui
una stimolazione della motilità gastrica potrebbe risultare dannosa,
come ad esempio in
presenza di emorragie gastrointestinali, ostruzioni meccaniche o
perforazione.
DOMPERIDONE DR. REDDY’S
è anche controindicato in pazienti affetti da
prolattinoma.
L'assenza di effetti neurologici collaterali del farmaco è
essenzialmente legata alla
mancata penetrazione attraverso la barriera emato-encefalica. Poiché
durante i primi sei
Documento reso disponibile da AIFA il 11/04/2021
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere r

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
DOMPERIDONE DR. REDDY’S
“10 mg compresse” 30 compresse _ _
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
_Ogni compressa da 10 mg contiene:_
Principio attivo: domperidone 10 mg.
Per gli eccipienti, vedere sezione 6.1.
3.
FORME FARMACEUTICHE
Compresse.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento dei sintomi della dispepsia cronica postprandiale da
rallentamento
dello svuotamento gastrico con/o da reflusso gastroesofageo
(sensazione di peso
o di gonfiore epigastrico o addominale, nausea e vomito, flatulenza e
bruciore
epigastrico).
Trattamento sintomatico di nausee e vomiti.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
DISPEPSIE CRONICHE
Si consiglia soprattutto la somministrazione orale.
_ADULTI_: 10 mg (1 compressa) 3 volte al giorno, da 15 a 30 minuti
prima dei
pasti. Se necessario, una ulteriore somministrazione prima di
coricarsi.
Osservazioni: se il risultato dovesse essere insoddisfacente, la
posologia di cui
sopra può essere raddoppiata.
Non superare le dosi consigliate.
CONDIZIONI ACUTE E SUBACUTE (PRINCIPALMENTE NAUSEE E VOMITI)
_ADULTI_:
_- via orale_: 20 mg (2 compresse) 3-4 volte al dì, prima dei pasti e
prima di
coricarsi (quest’ultima dose può essere raddoppiata).
Documento reso disponibile da AIFA il 11/04/2021
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
Vedere il paragrafo 4.4 Avvertenze speciali e precauzioni di impiego.
Non superare le dosi consigliate.
4.3
CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità individuale accertata verso il prodotto.
DOMPERIDONE DR. REDDY’S non deve essere somministrato in gravidanza,
né durante l'allattamento.
DOMPERIDONE DR. REDDY’S non dovrebbe essere u