Domperidon-BP 10 mg comprimate

Nazione: Moldavia

Lingua: rumeno

Fonte: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Principio attivo:

Domperidonum

Commercializzato da:

SC Balkan Pharmaceuticals SRL

Codice ATC:

A03FA03

INN (Nome Internazionale):

Domperidonum

Dosaggio:

10 mg

Forma farmaceutica:

comprimate

Confezione:

N20x3

Tipo di ricetta:

cu prescripție

Prodotto da:

SC Balkan Pharmaceuticals SRL, Republica Moldova

Data dell'autorizzazione:

2015-05-31

Foglio illustrativo

1
Certificat de înregistrare al medicamentului -
nr. 21719 din 01.06.2015
Anexa 1
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
DOMPERIDON-BP 10 MG COMPRIMATE
Domperidonă
Acest medicament face obiectul unei monitorizări suplimentare. Acest
lucru vă
permite identificarea rapidă de noi informaţii referitoare la
siguranţă. Puteţi să fiţi de
ajutor raportând orice reacţii adverse pe care le puteţi avea.
Vedeți ultima parte de
la pct. 4 pentru modul de raportare a reacţiilor adverse.
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI
ACEST
MEDICAMENT
DEOARECE
CONŢINE
INFORMAŢII
IMPORTANTE
PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l
recitiţi.
- Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului.
- Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi
altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de
boală ca
dumneavoastră.
- Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct.
4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1. Ce este Domperidon-BP şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Domperidon-BP
3. Cum să utilizaţi Domperidon-BP
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Domperidon-BP.
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
_1. CE ESTE DOMPERIDON-BP ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ _
Domperidon-BP
comprimate
conţine
domperidonă,
o
substanţă
din
clasa
antagoniştilor dopaminergici, care acţionează asupra motilităţii
intestinale (mişcări
ale intestinului).
Domperidon-BP actionează ajutând deplasarea mai rapidă a produselor
alimentare
prin intermediul tubului digestiv (esofag), stomac şi intestin. Acest
lucru se realizează
astfel încât alimentele să nu rămână în același loc prea mult
timp.
De asemenea, ajută la oprirea al

Scheda tecnica

1
Certificat de înregistrare al medicamentului -
nr. 21719 din 01.06.2015
Anexa 1
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
_▼_
Acest medicament face obiectul unei monitorizări suplimentare. Acest
lucru va
permite identificarea rapidă de noi informaţii referitoare la
siguranţă. Profesioniştii din
domeniul sănătăţii sunt rugaţi să raporteze orice reacţii
adverse suspectate. Vedeți pct.
4.8 pentru modul de raportare a reacţiilor adverse.
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Domperidon-BP 10 mg comprimate.
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Un comprimat conţine domperidonă 10 mg.
Conţine lactoză.
Pentru lista tuturor excipenților a se vedea pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat.
Comprimate de culoare albă sau albă cu nuanţă gălbuie, de formă
pătrată, suprafaţa
superioară şi inferioară plată, muchii teşite, cu o linie de
divizare şi imprimarea „BP” pe
una din feţe, suprafaţa laterală cu margini rotunjite.
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Este indicat pentru ameliorarea simptomelor de greață și a
vărsăturilor.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Domperidon-BP comprimate trebuie utilizat in cea mai mica doza eficace
pentru cea
mai scurta durata necesara pentru a controla greața și varsaturile.
Se recomanda ca medicamentul Domperidon-BP comprimate sa se
administreze oral
înainte de mese. Daca este administrat dupa mese, absorbția
medicamentului este
puțin intarziata.
2
Se recomanda ca pacienții sa incerce sa ia fiecare doza la ora
programata. Daca nu s-a
luat o doza programata, aceasta trebuie omisa, iar urmatoarele doze
programate vor fi
luate in mod normal.
Nu se va lua o doza dublă pentru a compensa o doza care nu a fost
luată.
În
mod
obișnuit,
durata
maximă
a
tratamentului
nu
trebuie
să
depașească
o
saptamană.
_ADULȚI ȘI ADOLESCENȚI (ÎN VARSTĂ DE 12 ANI SAU MAI MULT, CU
GREUTATEA DE 35 KG _
_SAU MAI MULT) _
Un comprimat de 10 mg de cel mult trei ori pe zi, în doză maximă de
30 mg pe zi.
_NOU-NASCUȚI, SUGARI, COPII (CU VA