Nazione: Repubblica Ceca
Lingua: ceco
Fonte: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Detomidine
Orion Corporation
QN05CM
Detomidine (Detomidini hydrochloridum)
10mg/ml
Injekční roztok
koně, skot
Jiná hypnotika a sedativa
Kódy balení: 9937752 - 1 x 5 ml - lahvička
1999-03-03
PŘÍBALOVÁ INFORMACE Domosedan 10 mg/ml injekční roztok 1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE Držitel rozhodnutí o registrace: Orion Corporation, Orionintie 1, FIN-02200 Espoo, Finsko Výrobce odpovědný za uvolnění šarže: Orion Corporation, Orionintie 1, FIN-02200 Espoo, Finsko 2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Domosedan 10 mg/ml injekční roztok Detomidini hydrochloridum 3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK 1 ml obsahuje: LÉČIVÁ LÁTKA: Detomidini hydrochloridum 10 mg POMOCNÉ LÁTKY: Methylparaben 1 mg Čirý, bezbarvý, injekční roztok. 4. INDIKACE Sedace a analgesie koní a skotu k různým vyšetřením a ošetřením a v případech, kde zacházení se zvířaty je usnadněno podáním léku Vyšetření: endoskopie, gynekologické zákroky, rentgenování, rektální vyšetření atd. Usnadnění manipulace; léčba zubů, kování, zavedení nosojícnové sondy atd. Menší chirurgické zákroky: šití ran, otevření struku, léčba šlach, excise kožních nádorů atd. Premedikace při celkové anestezii (v kombinaci s ketaminem, barbituráty) 5. KONTRAINDIKACE Nepoužívat u velmi nemocných zvířat se srdečním selháváním nebo poruchou funkce jater nebo ledvin. Nepoužívat současně se sympatomimetickými aminy nebo potencovanými sulfonamidy podávanými intravenózně. Nepoužívat v případech přecitlivělosti na léčivou látku nebo na některou z pomocných látek. Podávání veterinárního léčivého přípravku v posledním trimestru březosti se nedoporučuje. 6. NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY Nežádoucí účinky jsou velmi vzácné (u méně než 1 z 10000 zvířat). Všechny agonisté alfa-2 adrenergních receptorů, včetně detomidinu, mohou způsobovat bradykardií, poruchy vodivosti v srdečním svalu (byly popsány parciální AV a SA bloky), změny dechové frekvence, poruchy koordinace/ataxie a pocení. Diuretický úči Leggi il documento completo
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Domosedan 10 mg/ml injekční roztok 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ 1 ml obsahuje: LÉČIVÁ LÁTKA: Detomidini hydrochloridum 10 mg POMOCNÉ LÁTKY: Methylparaben 1 mg Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Injekční roztok. Čirý bezbarvý roztok. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT Koně, skot 4.2 INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Sedace a analgesie koní a skotu k různým vyšetřením a ošetřením a v případech, kde zacházení se zvířaty je usnadněno podáním léku Vyšetření: endoskopie, gynekologické zákroky, rentgenování, rektální vyšetření atd. Usnadnění manipulace: léčba zubů, kování, zavedení nosojícnové sondy atd. Menší chirurgické zákroky: šití ran, otevření struku, léčba šlach, excise kožních nádorů atd. Premedikace 4.3 KONTRAINDIKACE Nepoužívat u velmi nemocných zvířat se srdečním selháváním nebo poruchou funkce jater nebo ledvin. Nepoužívat současně se sympatomimetickými aminy nebo potencovanými sulfonamidy podávanými intravenózně. Nepoužívat v případech přecitlivělosti na léčivou látku nebo na některou z pomocných látek. Podávání veterinárního léčivého přípravku v posledním trimestru březosti se nedoporučuje. 4.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH Nejsou. 4.5 ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ Zvláštní upozornění pro použití u zvířat Před podáním by měl ošetřující veterinární lékař pečlivě vyhodnotit poměr přínosu a rizika podání přípravku koním v endotoxickém nebo traumatickém šoku, nebo do šoku upadajícím, koním s preexistující bradykardií, AV a SA bloky, pokročilým onemocněním plic, horečkou nebo koním v extrémním stresu. Koně je třeba po ošetření chránit před extrémními teplotami. 1 Zvířata by měla být po aplikaci přípravku umístěna na maximálně klidném m Leggi il documento completo