DOM-ZOPICLONE Comprimé

Nazione: Canada

Lingua: francese

Fonte: Health Canada

Principio attivo:

Zopiclone

Commercializzato da:

DOMINION PHARMACAL

Codice ATC:

N05CF01

INN (Nome Internazionale):

ZOPICLONE

Dosaggio:

7.5MG

Forma farmaceutica:

Comprimé

Composizione:

Zopiclone 7.5MG

Via di somministrazione:

Orale

Confezione:

100

Tipo di ricetta:

Prescription

Area terapeutica:

MISCELLANEOUS ANXIOLYTICS SEDATIVES AND HYPNOTICS

Dettagli prodotto:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0122562001; AHFS:

Stato dell'autorizzazione:

APPROUVÉ

Data dell'autorizzazione:

1999-09-01

Scheda tecnica

MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
DOM-ZOPICLONE
Comprimés de zopiclone
5 mg et 7,5 mg
Norme Maison
HYPNOTIQUE ET SÉDATIF
DOMINION PHARMACAL
6111 Avenue Royalmount, Bureau 100
Montréal, Québec
H4P 2T4
DATE DE RÉVISION:
7 MAI 2019
Numéro de contrôle de la présentation: 227095
_Monographie du produit Dom-ZOPICLONE _
_Page 2 de 42 _
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
Pr
Dom-ZOPICLONE
Comprimés de zopiclone
5 mg et 7,5mg
Norme maison
Hypnotique et sédatif
MISE EN GARDE : RISQUES LIÉS À L’UTILISATION CONCOMITANTE
D’OPIOÏDES
L’utilisation concomitante de zopiclone et d’opioïdes peut
entraîner une sédation profonde,
une dépression respiratoire, un coma ou la mort (voir la section
MISES EN GARDE, Risques
liés à l’utilisation concomitante d’opioïdes et de
benzodiazépines ou d’autres dépresseurs du
SNC).
x
Ne prescrire l’utilisation concomitante de ces agents qu’aux
patients pour lesquels il
n’existe pas d’autres options thérapeutiques adéquates.
x
Prescrire les doses efficaces les plus faibles et les durées
minimales de traitement.
x
Suivre les patients de près afin de pouvoir déceler tout signe ou
symptôme de dépression
respiratoire et de sédation.
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
Dom-ZOPICLONE (zopiclone) est un hypnotique à courte durée d'action,
dérivé de la
cyclopyrrolone. Il appartient à une famille chimique non reliée par
sa structure aux autres
hypnotiques existants. Toutefois, le profil pharmacologique de la
zopiclone est semblable à celui
des benzodiazépines.
Sur le plan pharmacologique, la zopiclone présente des propriétés
hypnotiques, sédatives,
anxiolytiques, anticonvulsivantes et myorelaxantes. Ces effets sont
liés à une activité agoniste
spécifique qu’exerce le médicament sur les récepteurs centraux
GABA
A
du complexe
macromoléculaire, lesquels modulent l’ouverture des canaux d’ions
chlorure.
Dans le cadre d'études d'une durée de 1 à 21 jours menées chez
l'être humain en laboratoire de
sommeil, la zopiclone a réduit le délai d'endormiss