DOLVEN COLD&FLU 200MG/30MG FILM KAPLI TABLET, 10 TABLET

Nazione: Turchia

Lingua: turco

Fonte: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Principio attivo:

ibuprofen+pseudoefedrin hcl

Commercializzato da:

OPELLA HEALTHCARE TÜKETİCİ SAĞLIĞI A.Ş.

Codice ATC:

M01AE51

INN (Nome Internazionale):

ibuprofen+pseudoephedrine hcl

Data dell'autorizzazione:

1970-01-01

Foglio illustrativo

1 / 11
KULLANMA TALİMATI
DOLVEN
® COLD & FLU 200 MG/30 MG FILM KAPLI TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
_ETKIN MADDE:_
Her bir film kaplı tablet 200 mg ibuprofen ve 30 mg psödoefedrin
hidroklorür
içerir.
_YARDIMCI MADDELER: _
Laktoz monohidrat (inek), mikrokristalin selüloz, prejelatinize
nişasta,
kroskarmeloz
sodyum,
silikon
dioksit,
magnezyum
stearat,
hipromelloz,
makrogol
400,
titanyum dioksit ve talk içerir.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu _
_kullanma _
_talimatını _
_saklayınız. _
_Daha _
_sonra _
_tekrar _
_okumaya _
_ihtiyaç _
_duyabilirsiniz._
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız._
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz._
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu _
_ilacı kullandığınızı söyleyiniz._
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_DOLVEN_
_®_
_ COLD & FLU NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_DOLVEN_
_®_
_ COLD & FLU’U KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_DOLVEN_
_®_
_ COLD & FLU NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_DOLVEN_
_®_
_ COLD & FLU’NUN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
DOLVEN
® COLD & FLU NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
DOLVEN
®
COLD & FLU, 10, 20 ve 30 film kaplı tabletlik blister ambalajlarda
sunulan bir
ilaçtır. DOLVEN
®
COLD & FLU, etkin madde olarak ibuprofen ve psödoefedrin içeren film
kaplı
tablettir.
DOLVEN
®
COLD
&
FLU’nun
bileşiminde
inekten
elde
edilmiş
laktoz
bulunmaktadır.
DOLVEN
®
COLD & FLU, beyaz, bir yüzünde üçgen şeklinde kabartma bulunan
film kaplı
tablettir.
2 / 11
DOLVEN
®
COLD & FLU’nun etkin maddesi olan ibuprofen, ağrı kesici ve ateş
düşürücü
özelliklere s

Scheda tecnica

1
/
19
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
DOLVEN
®
COLD & FLU 200 mg/30 mg film kaplı tablet
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
İbuprofen
200 mg
Psödoefedrin hidroklorür
30 mg
YARDIMCI MADDELER:
Laktoz monohidrat (inek)
50.00 mg
Yardımcı maddeler için bölüm 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Beyaz, bir yüzünde üçgen şeklinde kabartma bulunan film kaplı
tablettir.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
DOLVEN
®
COLD & FLU, grip, soğuk algınlığı veya sinüzit gibi
hastalıkların seyrinde
görülen burun tıkanıklığı, baş ağrısı, ateş, vücut
ağrıları ve diğer ağrıların giderilmesinde
kullanılır.
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Yetişkinlerde ve 12 yaşın üzerindeki çocuklarda, önerilen
başlangıç dozu 2 film kaplı tablet
ve devamında gerekli ise her 4 saatte bir 1-2 film kaplı tablet
şeklinde kullanılmalıdır.
Hekim tarafından önerilmedikçe günde 6 film kaplı tabletten fazla
alınmamalıdır. Daima etkin
en küçük doz kullanılmalıdır.
Kısa süreli kullanım içindir.
5 günden daha uzun süre kullanılmamalıdır.
İstenmeyen etkiler, semptomları kontrol altına almak için gerekli
olan en düşük etkin dozun
en kısa sürede kullanılması ile en aza indirilebilir (Bkz. Bölüm
4.4).
UYGULAMA ŞEKLI:
DOLVEN
®
COLD & FLU, sadece ağızdan kullanım içindir.
Film kaplı tabletler kırılmadan ve çiğnenmeden bir bütün
olarak, 1 bardak su ile alınmalıdır.
2
/
19
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI:
Ciddi
karaciğer
yetmezliği
olan
hastalarda
DOLVEN
®
COLD
&
FLU
kullanımından
kaçınılmalıdır.
Orta şiddette böbrek yetmezliğinde dikkatli kullanılmalıdır.
Şiddetli böbrek yetmezliğinde
kullanılmamalıdır.
PEDIYATRIK POPÜLASYON:
12 yaş ve üzeri çocuklarda kullanılmalıdır.
GERIYATRIK POPÜLASYON:
Bu
hasta
grubunda
NSAİİ
kullanımı
ile
ölümcül
olabilecek
gastrointestinal
kanama
ve
p