DOLOSTOP 650 MG COMPRIMIDOS

Nazione: Spagna

Lingua: spagnolo

Fonte: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Principio attivo:

PARACETAMOL

Commercializzato da:

KERN PHARMA S.L.

Codice ATC:

N02BE01

INN (Nome Internazionale):

PARACETAMOL

Dosaggio:

650 mg

Forma farmaceutica:

COMPRIMIDO

Composizione:

PARACETAMOL 650 mg

Via di somministrazione:

VÍA ORAL

Area terapeutica:

Paracetamol

Dettagli prodotto:

DOLOSTOP 650 MG COMPRIMIDOS , 12 comprimidos Autorizado 24/06/2013 Comercializado - DOLOSTOP 650 MG COMPRIMIDOS , 20 comprimidos Autorizado 24/06/2013 Comercializado - DOLOSTOP 650 MG COMPRIMIDOS , 4 comprimidos Autorizado 24/06/2013 No Comercializado

Stato dell'autorizzazione:

Autorizado

Data dell'autorizzazione:

2013-06-24

Foglio illustrativo

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO DOLOSTOP 650 MG COMPRIMIDOS
Paracetamol
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento
contenidas en este prospecto o las
indicadas por su médico, o farmacéutico o enfermero.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, o
farmacéutico o enfermero, incluso si se
trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.

Debe consultar a un médico si los síntomas empeoran o si la fiebre
persiste durante más de 3 días o
el dolor durante más de 5 días.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Dolostop y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Dolostop
3.
Cómo tomar Dolostop
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Dolostop
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES DOLOSTOP Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Dolostop es eficaz para reducir el dolor y la fiebre.
Está indicado para el alivio del dolor ocasional leve o moderado,
como dolor de cabeza, dental, muscular
(contracturas) o de espalda (lumbago) y en estados febriles en adultos
y niños mayores de 9 años.
Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 3
días.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR DOLOSTOP
NO TOME DOLOSTOP

Si
es
alérgico
al
paracetamol
o
a
cualquiera
de
los
demás
componentes
de
este medicamento (incluidos en la sección 6).
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Consulte a su médico o farmacéutico o enfermero antes de empezar a
tomar este medicamento.
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
No tomar más cantidad de medicamento que la recomendada en el
apartado 3. Cómo tomar
Dolostop.

Debe
evitarse el uso simultáneo de este medicamento con otros medicamentos
que
contengan paracetamol, por ejemplo medicamentos para la gripe y el
catarro,

Scheda tecnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Dolostop 650 mg comprimidos
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene 650 mg de paracetamol
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos.
Los comprimidos son blancos, oblongos y ranurados en una de las caras.
El comprimido se puede dividir en dosis iguales.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS

Alivio sintomático del dolor ocasional leve o moderado.
•
Alivio sintomático de los estados febriles en adultos y niños
mayores de 9 años.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Adultos : Administrar 650 mg de paracetamol (1 comprimido) cada 4-6
horas, según necesidad. No se
excederá de 3 g/24 horas.
Se debe evitar la administración de dosis altas de paracetamol
durante periodos prolongados de tiempo ya
que se incrementa el riesgo de daño hepático.
Si el dolor se mantiene durante más de 5 días, la fiebre durante
más de 3 días o bien el dolor o la fiebre
empeoran o aparecen otros síntomas, se deberá evaluar la situación
clínica.
Pacientes con insuficiencia renal :
En caso de insuficiencia renal reducir la dosis, dependiendo del grado
de filtración glomerular según el
cuadro siguiente:
Filtración glomerular
DOSIS
2 de 9
10-50 ml/min
500 mg cada 6h
<10ml/min
500mg cada 8h
Por tanto, estos pacientes podrán tomar medio comprimido por toma.
Pacientes con insuficiencia hepática :
En caso de insuficiencia hepática no se excederá de 2 g/24 horas y
el intervalo mínimo entre dosis será de 8
horas (ver sección 4.4 de advertencias y precauciones especiales de
empleo).
Población pediátrica
Es necesario RESPETAR LAS POSOLOGÍAS DEFINIDAS EN FUNCIÓN DEL PESO.
La edad del niño en función del peso
se da a título informativo. La dosis diaria recomendada de
paracetamol es aproximadamente de 60
mg/kg/día, que se reparte en 4 ó 6 tomas diarias, es decir 15 mg/kg
cada 6 horas ó 10 mg/kg cada 4 horas.
-
Entre 27 y 43 kg de peso (de 9 a 12 años): Un