Dolorex 10 mg/ml Injektionslösung

Nazione: Germania

Lingua: tedesco

Fonte: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Principio attivo:

Butorphanol[(S,S)-tartrat]

Commercializzato da:

Intervet Deutschland GmbH (3067358)

Codice ATC:

QN02AF01

INN (Nome Internazionale):

Butorphanol[(S,S)-tartrate]

Forma farmaceutica:

Injektionslösung

Composizione:

Butorphanol[(S,S)-tartrat] (20183) 14,6 Milligramm

Via di somministrazione:

subkutane Anwendung; intravenöse Anwendung; intramuskuläre Anwendung

Gruppo terapeutico:

Katze; Hund; Pferd

Stato dell'autorizzazione:

verlängert

Data dell'autorizzazione:

2007-03-23

Scheda tecnica

FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES
TIERARZNEI-
MITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS:
Dolorex 10 mg/ml Injektionslösung für Pferde, Hunde und Katzen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG:
1 ml Injektionslösung enthält:
WIRKSTOFF(E):
Butorphanol
10,0 mg,
entsprechend 14,6 mg Butorphanol[(S,S)-tartrat]
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Benzethoniumchlorid
0,1 mg
Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM:
Injektionslösung
Wässrige farblose Lösung
4.
KLINISCHE ANGABEN:
4.1 Zieltierart(en):
Pferd, Hund, Katze
4.2 Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en):
Butorphanol ist für Fälle geeignet, bei denen eine kurze (Pferd und
Hund) sowie eine
kurze bis mittelfristige (Katze) Schmerzausschaltung erforderlich ist.
Informationen
über die nach Behandlung zu erwartende Dauer der Analgesie finden
sich unter
Abschnitt 5.1.
Pferd:
Zur Schmerzlinderung bei gastrointestinalen Koliken.
Zur Sedation in Kombination mit bestimmten α2-Adrenozeptor-Agonisten
(siehe
Abschnitt 4.9)
Hund:
Zur Linderung mäßiger viszeraler Schmerzen.
Zur Sedation in Kombination mit bestimmten α2-Adrenozeptor-Agonisten
(siehe
Abschnitt 4.9)
Katze:
Zur Linderung mäßiger Schmerzen nach Weichteiloperationen.
1
4.3 Gegenanzeigen:
_Nicht bei Tieren mit bekannter Leber- oder Nierenerkrankung
anwenden._
Nicht bei bekannter Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder
einen der
sonstigen Bestandteile anwenden.
Kombination Butorphanol und Detomidin:
Diese Kombination sollte nicht bei Pferden mit bestehender
Herzrhythmusstörung
oder Bradykardie angewendet werden.
Die Kombination bewirkt eine verminderte gastrointestinale Motilität
und sollte folglich
nicht bei Koliken mit Kotverhaltung angewendet werden.
4.4 Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart:
Bei Katzen kann die individuelle Reaktion auf Butorphanol
unterschiedlich ausfallen.
Bei Ausbleiben einer angemessenen schmerzlindernden Wirkung, sollte
ein a