DOLGOSIN

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Ketoprofene

Commercializzato da:

DYMALIFE PHARMACEUTICAL S.R.L.

Codice ATC:

M01AE03

INN (Nome Internazionale):

Ketoprofen

Confezione:

"100 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLUNGATO" 56 CAPSULE; "100 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLUNGATO" 6 CAPSULE; "100 MG/2 ML

Classe:

N

Area terapeutica:

Ketoprofene

Dettagli prodotto:

034925053 - 100 MG/2 ML SOLUZIONE INIETTABILE PER USO INTRAMUSCOLARE 6 FIALE 2 ML - Autorizzato; 034925038 - 200 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLUNGATO 3 CAPSULE - Revocato; 034925026 - 100 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLUNGATO 56 CAPSULE - Revocato; 034925014 - 100 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLUNGATO 6 CAPSULE - Revocato; 034925040 - 200 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLUNGATO 28 CAPSULE - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
DOLGOSIN 100 MG/2ML SOLUZIONE INIETTABILE PER USO INTRAMUSCOLARE
KETOPROFENE
MEDICINALE EQUIVALENTE
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI
PER LEI.
−
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
−
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
−
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi della
malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
−
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga al
medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Cos’è DOLGOSIN e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare DOLGOSIN
3.
Come prendere DOLGOSIN
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare DOLGOSIN
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1. COS’È DOLGOSIN E A COSA SERVE
DOLGOSIN contiene il principio attivo ketoprofene, che appartiene ad
una categoria di medicinali chiamati farmaci
antinfiammatori non steroidei (FANS), utilizzati per alleviare gli
stati dolorosi e infiammatori di varia natura.
DOLGOSIN è indicato nel trattamento sintomatico degli episodi
dolorosi acuti dovuti ad infiammazioni di ossa,
muscoli e articolazioni.
.
2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE DOLGOSIN
NON USI DOLGOSIN
-
se è allergico al ketoprofene o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo
6);
-
se ha avuto in passato una reazione allergica dopo l'assunzione di
acido acetilsalicilico o di altri farmaci
antinfiammatori non steroidei (FANS). Esiste la possibilità che se è
allergico a queste sostanze lo sia anche al
ketoprofene e potrebbero quindi verificarsi difficoltà respiratorie
(broncospasmo, attacchi d’asma), riniti, orticaria
o altre reazioni di tipo allergico. Gravi reazioni allergiche ad
esordio improvviso (anafilattiche), raramente fatali,
sono

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
DOLGOSIN 100 mg/2 ml soluzione iniettabile per uso intramuscolare
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Una fiala di soluzione contiene:
_Principio attivo: _Ketoprofene 100 mg
Eccipiente con effetti noti: alcool benzilico.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Soluzione iniettabile per uso intramuscolare.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento sintomatico degli episodi dolorosi acuti in atto in corso
di affezioni
infiammatorie dell'apparato muscolo-scheletrico.
4.2POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
_Posologia_
- 50/100 mg 1 - 2 volte al giorno.
La dose massima giornaliera è 200 mg. Il rapporto rischio e beneficio
deve essere
attentamente considerato prima di iniziare il trattamento con la dose
giornaliera
di 200 mg, e dosi più alte non sono raccomandate (vedere anche
paragrafo 4.4).
Gli effetti indesiderati possono essere minimizzati con l’uso della
più bassa dose
efficace per la più breve durata possibile di trattamento che occorre
per
controllare i sintomi (vedere paragrafo 4.4).
POPOLAZIONI PARTICOLARI
_Pazienti con insufficienza renale e pazienti anziani_
Si consiglia di ridurre la dose iniziale e praticare una terapia di
mantenimento con
la dose minima efficace. Si possono considerare aggiustamenti
individualizzati
solo dopo aver stabilito la buona tollerabilità del farmaco (vedere
paragrafo 5.2)
_Pazienti con insufficienza epatica_
1
Documento reso disponibile da AIFA il 29/04/2021
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
_I _pazienti con insufficienza epatica lieve o moderata devono essere
seguiti
attentamente e trattati