DOLAUT MONO

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

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Foglio illustrativo Foglio illustrativo (PIL)
13-12-2016
Scheda tecnica Scheda tecnica (SPC)
13-12-2016

Principio attivo:

Piroxicam

Commercializzato da:

NEOPHARMED GENTILI S.P.A.

Codice ATC:

M02AA07

INN (Nome Internazionale):

Piroxicam

Confezione:

" 14 MG CEROTTO MEDICATO " 4 CEROTTI; " 14 MG CEROTTO MEDICATO " 8 CEROTTI

Classe:

N

Area terapeutica:

Piroxicam

Dettagli prodotto:

038353013 - 14 MG CEROTTO MEDICATO 4 CEROTTI - Autorizzato; 038353025 - 14 MG CEROTTO MEDICATO 8 CEROTTI - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

                                Documento reso disponibile da AIFA il 13/12/2016
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può
essere _
_ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte
del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio (o
titolare AIC)._
P
RIMA DELL
’
USO
LEGGERE CON ATTENZIONE TUTTE LE INFORMAZIONI CONTENUTE NEL FOGLIO
ILLUSTRATIVO
QUESTO È UN MEDICINALE DI
AUTOMEDICAZIONE CHE PUÒ ESSERE USATO PER CURARE DISTURBI LIEVI E TRANSITORI
FACILMENTE RICONOSCIBILI E RISOLVIBILI SENZA RICORRERE ALL’AIUTO DEL
MEDICO.
PUÒ ESSERE QUINDI ACQUISTATO SENZA RICETTA MA VA USATO CORRETTAMENTE
PER ASSICURARNE L’EFFICACIA E RI-
DURNE GLI EFFETTI INDESIDERATI.

PER MAGGIORI INFORMAZIONI E CONSIGLI RIVOLGERSI AL FARMACISTA

CONSULTARE IL MEDICO SE IL DISTURBO NON SI RISOLVE DOPO UN BREVE
PERIODO DI TRATTAMENTO
DENOMINAZIONE
DEL
MEDICINALE
DOLAUT
MONO
14 MG CEROTTO MEDICATO
_ _
CHE COSA E’
DOLAUT MONO è cerotto medicato a base di piroxicam, un farmaco
antiinfiammatorio non steroideo con
una spiccata azione antinfiammatoria ed analgesica. Gli effetti
farmacologici sono dovuti principalmente alla
inibizione della prostaglandinsintetasi.
L’attività del principio attivo somministrato per via topica nei
vari modelli di infiammazione acuta e cronica
si manifesta pur in presenza di livelli plasmatici ridotti.
PERCHÉ SI USA
DOLAUT MONO è indicato per il trattamento degli stati dolorosi e
flogistici di natura reumatica e traumatica
delle articolazioni, dei muscoli, dei tendini e dei legamenti.
QUANDO NON DEVE ESSERE USATO
- ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli
eccipienti
- su ferite aperte o lesioni
- Evitare il contatto con gli occhi e mucose.
-in caso di storia di reazione di ipersensibilità (asma, rinite
allergica, eruzioni cutanee e reazioni anafilattiche)
o emorragia gastrointestinale da farmaci antinfiammatori;
-in
                                
                                Leggi il documento completo
                                
                            

Scheda tecnica

                                Documento reso disponibile da AIFA il 13/12/2016
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può
essere _
_ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte
del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio (o
titolare AIC)._
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
DOLAUT MONO 14 mg cerotto medicato
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Un cerotto delle dimensioni di 100 x 70 mm (70 cm
2
) contiene 14 mg di piroxicam.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere sezione 6.1.
3
FORMA FARMACEUTICA
Cerotto medicato.
4
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
DOLAUT MONO è indicato per il trattamento degli stati dolorosi e
flogistici di natura reuma-
tica e traumatica delle articolazioni, dei muscoli, dei tendini e dei
legamenti.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Si consiglia di usare un solo cerotto medicato per volta e sostituirlo
ogni 24 ore per un periodo
non superiore a 8 giorni. Non applichi due cerotti nell’arco dello
stesso giorno.
DOLAUT MONO è da impiegarsi esclusivamente sulla cute integra. Dopo
aver accurata-
mente lavato e asciugato la zona dolorante, sfregare tra le dita uno
degli angoli di DOLAUT
MONO per togliere la pellicola protettiva ed applicare la parte
adesiva direttamente sulla cute.
Nel caso in cui DOLAUT MONO debba essere applicato ad articolazioni di
maggiore mobilità,
come ad esempio il gomito od il ginocchio, è consigliabile l'uso di
un bendaggio di ritenzione
da applicare all'articolazione flessa, al fine di mantenere il cerotto
in sede.
Non superare le dosi raccomandate.
4.3
CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità al principio attivo (piroxicam) o ad uno qualsiasi
degli eccipienti.
Pazienti nei quali sostanze con analogo meccanismo d’azione (FANS)
hanno provocato rea-
zioni di ipersensibilità (vedere sezione 4.4)
DOLAUT MONO è controi
                                
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