DOLARIT 400 MG FILM KAPLI TABLET, 14 ADET

Nazione: Turchia

Lingua: turco

Fonte: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Principio attivo:

etodolac

Commercializzato da:

DROGSAN İLAÇLARI SAN. VE TİC. A.Ş.

Codice ATC:

M01AB08

INN (Nome Internazionale):

etodolac

Tipo di ricetta:

Normal

Area terapeutica:

Celebrex

Stato dell'autorizzazione:

Aktif

Data dell'autorizzazione:

2010-08-03

Foglio illustrativo

1 / 12
KULLANMA TALİMATI
DOLARİT 400 MG FILM KAPLI TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
•
_ETKIN MADDE: _
Her film kaplı tablet 400 mg etodolak içerir.
•
_YARDIMCI _
_MADDELER: _
Mikrokristalin
selüloz,
Laktoz
monohidrat
(inek
sütünden
elde
edilmiştir.),
Polivinil
pirolidon,
Sodyum
nişasta
glikolat,
Kolloidal
silikon
dioksit,
Magnezyum
stearat,
Polivinil
alkol,
Polietilen
glikol,
Tribazik
kalsiyum
fosfat,
Talk,
Titanyum dioksit.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu _
_ilacı kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
_ _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. DOLARİT NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. DOLARİT’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. DOLARİT NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. DOLARİT’IN SAKLANMASI _
_ _
_ _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
2 / 12
1. DOLARİT NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
DOLARİT; etkin madde olarak etodolak içeren film kaplı tablettir.
Tablet içerisinde inek
sütünden elde edilen laktoz monohidrat bulunmaktadır.
DOLARİT iltihapla oluşan karakterize durumların tedavisinde
kullanılan (steorid içermeyen
antiinflamatuvar) ilaç grubundandır.
DOLARİT aşağıdaki hastalıkların tedavisinde kullanılır:
•
Dejeneratif eklem hastalığı, eklem kireçlenmesi (Osteoartrit),
•
Eklem iltihabı ile görülen romatizmal hastalık (romatoid artrit),
•
Özellikle omurga eklemlerinde birleşme ve hareket kaybı ile
görülen romatizmal bir
hastalı

Scheda tecnica

1 / 21
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
DOLARİT 400 mg film kaplı tablet
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her bir film kaplı tablet 400 mg etodolak içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Her bir film kaplı tablet 275 mg laktoz monohidrat (inek sütünden
elde edilmiştir.), 9 mg sodyum nişasta glikolat içerir.
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORMU
Film kaplı tablet
Beyaz, oval, film kaplı tabletler.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Osteoartrit, romatoid artrit ve ankilozan spondilit belirti ve
bulgularının tedavisi ile akut
gut artriti, akut kas iskelet sistemi ağrıları, post-operatif
ağrı ve dismenore tedavisinde
endikedir.
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Erişkin dozu günde 400-1200 mg arasındadır. Maksimum günlük doz
1200 mg’ı
aşmamalıdır. Sabah ve akşam olmak üzere günde iki kez
kullanılmaktadır.
Tedavi hedefleriyle uyumlu olarak etkili olabilen en düşük doz, en
kısa süre için
kullanılmalıdır.
Başlangıç tedavisine cevap alındıktan sonra doz ve doz aralığı
hastanın ihtiyaçlarına
göre bireysel olarak ayarlanmalıdır.
Farklı doz titrasyonları gerektiğinde, doktor gözetiminde
DOLARİT’in diğer formları
ile tedaviye devam edilebilir.
Günlük 1200 mg’dan fazla kullanımının güvenli olup olmadığı
kanıtlanmamıştır.
Tolerans veya taşiflaksi geliştiği bildirilmemiştir.
2 / 21
UYGULAMA ŞEKLI:
Oral
yoldan
uygulanır.
Tercihen
yemeklerle
birlikte
ya
da
yemeklerden
sonra
alınmalıdır.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK YETMEZLIĞI:
Hafif
ve
orta
şiddette
böbrek
yetmezliği
bulunan
hastalarda
yapılan
çalışmalarda
(kreatinin
klerensi
37-38
mL/dak.)
toplam
ve
serbest
etodolak
metabolizmasında
anlamlı fark görülmemiştir. Hemodiyaliz uygulanan hastalarda,
bağlanmamış fraksiyon
% 50 daha fazla olduğundan, toplam etodolak klerensinde % 50 artış
görülmüş, serbest
etodolak
klerensi
değişmem