DOBUTAMINA SUN

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

DOBUTAMINA

Commercializzato da:

SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES (EUROPE) B.V.

Codice ATC:

C01CA07

INN (Nome Internazionale):

DOBUTAMINA

Classe:

M

Area terapeutica:

DOBUTAMINA

Dettagli prodotto:

049575020 - 5 MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE IN SIRINGA PRERIEMPITA (5X1) SIRINGA PRERIEMPITA DA 50 ML IN COC + 1 STANTUFFO + 1 DEOSSIGENANTE - Autorizzato; 049575018 - 5 MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE IN SIRINGA PRERIEMPITA 1 SIRINGA PRERIEMPITA DA 50 ML IN COC + 1 STANTUFFO + 1 DEOSSIGENANTE - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L'UTILIZZATORE
DOBUTAMINA SUN 5 MG/ML - SOLUZIONE PER INFUSIONE IN SIRINGA
PRERIEMPITA
dobutamina
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos'è Dobutamina SUN e a cosa serve
2.
Che cosa deve sapere prima che le venga somministrata Dobutamina SUN
3.
Come viene somministrata Dobutamina SUN
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Dobutamina SUN
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS'È DOBUTAMINA SUN E A COSA SERVE
Dobutamina SUN appartiene a un gruppo di medicinali detti
catecolamine. Aiuta il tuo cuore a
lavorare in modo più efficace. Funziona rafforzando l'azione di
pompaggio del cuore, aumentando la
quantità di flusso sanguigno nel corpo e dilatando vene ed arterie.
Dobutamina SUN viene usata nei soggetti adulti
-
per trattare l'insufficienza cardiaca (scompenso cardiaco) qualora il
battito cardiaco non dovesse
essere sufficientemente forte (contrattilità depressa) a causa di una
cardiopatia organica o di un
intervento di cardiochirurgia
-
nello scompenso cardiaco in presenza di una grave ipotensione
-
per rilevare uno scarso apporto di sangue al cuore (test da sforzo
cardiaco).
Popolazione pediatrica
Dobutamina SUN è indicato per tutte le fasce di età pediatrica (dai
neonati ai 18 anni di età) come
supporto inotropo negli stati di ipoperfusione a bassa gittata
cardiaca derivanti da insufficienza
cardiaca scompensata, a seguito di intervento di cardiochirurgia,
cardiomiopatie e shock cardiogeno o
settico.
2.
CHE COSA DEVE SAPERE PRIMA CHE LE VENGA SOMMINISTRATA DOBUTAMINA SUN
NON LE DEVONO SOMMINISTRARE DOBUTAMINA SUN SE UNA QUALSIASI DE

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Dobutamina SUN 5 mg/ml - soluzione per infusione in siringa
preriempita.
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Un ml della soluzione per infusione contiene dobutamina (sotto forma
di cloridrato), corrispondente a
5 mg di dobutamina.
Ogni siringa preriempita da 50 ml contiene dobutamina (sotto forma di
cloridrato), corrispondente a
250 mg di dobutamina.
Eccipiente con effetti noti:
Ogni siringa preriempita da 50 ml contiene 162 mg (7,04 mmol) di
sodio. Un ml contiene 3,24 mg
(0,14 mmol) di sodio.
Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Soluzione per infusione in siringa preriempita
Soluzione limpida, da incolore a giallo chiaro, con un pH compreso tra
3,4 e 3,8 e un'osmolarità
compresa tra 270 e 330 mOsm/kg.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
La dobutamina è indicata negli adulti che necessitano di un supporto
inotropo positivo nel trattamento
dello scompenso cardiaco dovuto a contrattilità depressa, causata da
una cardiopatia organica o a
seguito di un intervento di cardiochirurgia.
Nota: Nello shock cardiogeno caratterizzato da insufficienza cardiaca
con ipotensione grave e in caso
di shock settico, la dobutamina può essere utile se aggiunta a
vasocostrittori come preferibilmente la
noradrenalina, o la dopamina in caso di funzione ventricolare
alterata, aumento della pressione di
riempimento dei ventricoli e aumento della resistenza sistemica.
La dobutamina può anche essere utilizzata per la rilevazione
dell'ischemia miocardica e del miocardio
vitale nell'ambito di un esame ecocardiografico (ecocardiografia da
stress con dobutamina), se i
pazienti non possono sottoporsi a un periodo di esercizio fisico o se
l'esercizio non fornisce
informazioni valide.
Popolazione pediatrica
La dobutamina è indicata in tutte le fasce di età pediatrica (dai
neonati ai 18 anni di età) come
supporto inotropo negli stati di ipoperfusione a ridotta gittata
cardiaca derivanti da insuf