Dizirel

Nazione: Lituania

Lingua: lituano

Fonte: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Principio attivo:

Gliklazidas

Commercializzato da:

Sandoz d.d.

Codice ATC:

A10BB09

INN (Nome Internazionale):

Gliklazidas

Dosaggio:

60 mg

Forma farmaceutica:

modifikuoto atpalaidavimo tabletės

Via di somministrazione:

vartoti per burną

Tipo di ricetta:

Receptinis

Area terapeutica:

Gliclazide

Stato dell'autorizzazione:

Išregistruotas

Data dell'autorizzazione:

2016-01-26

Scheda tecnica

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Dizirel 60 mg modifikuoto atpalaidavimo tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekvienoje modifikuoto atpalaidavimo tabletėje yra 60 mg gliklazido.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Modifikuoto atpalaidavimo tabletė
Baltos ar beveik baltos, ovalios formos nedengtos tabletės, 13,5 mm
ilgio, 6,5 mm pločio ir 4,2 mm
storio, su laužimo vagelėmis abiejuose paviršiuose ir įspaustu
skaitmeniu „60“ prie vieno laužimo
vagelės šono viename paviršiuje.
Tabletę galima padalyti į lygias dozes.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Suaugusių žmonių nuo insulino nepriklausomo (2 tipo) cukrinio
diabeto gydymas, jeigu vien dieta,
fiziniai pratimai ir kūno svorio mažinimas gliukozės kiekį
kraujyje kontroliuoja nepakankamai.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
Vartoti tik suaugusiesiems.
Dizirel paros dozė gali svyruoti nuo pusės tabletės iki 2
tablečių per parą, t. y. gerti nuo 30 iki 120 mg
vienkartinę dozę per pusryčius.
Dozę rekomenduojama praryti nesmulkintą ir nekramtytą.
Jeigu dozė buvo pamiršta, kitą dieną vartojamos dozės didinti
negalima.
Kaip ir vartojant bet kokių kitų hipoglikemizuojančių medžiagų,
dozė turi būti pritaikyta, atsižvelgiant
į individualų paciento metabolinį atsaką (gliukozė kraujyje,
HbAlc).
_Pradinė dozė_
Rekomenduojama pradinė dozė yra 30 mg per parą (pusė Dizirel
tabletės). Jei gliukozės koncentracija
kraujyje veiksmingai kontroliuojama, tokią dozę galima vartoti
taikant palaikomąjį gydymą.
Jei gliukozės kraujyje koncentracija tinkamai nekontroliuojama, dozę
galima palaipsniui didinti iki
60 mg, 90 mg arba 120 mg per parą. Tarp dozės didinimų turi būti
mažiausiai 1 mėnesio pertrauka,
išskyrus pacientus, kurių kraujyje gliukozės koncentracija
nesumažėjo po dviejų gydymo savaičių.
Tokiais atvejais dozę galima didinti antros gydymo savaitės
pabaigoje.
Didžiausia r