Diverin 400 mg filmsko obložene tablete

Nazione: Slovenia

Lingua: sloveno

Fonte: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Principio attivo:

ibuprofen

Commercializzato da:

Lek d.d.

Codice ATC:

M01AE01

INN (Nome Internazionale):

ibuprofen

Forma farmaceutica:

filmsko obložena tableta

Composizione:

ibuprofen 400 mg / 1 tableta

Via di somministrazione:

Peroralna uporaba

Confezione:

škatla z 10 tabletami (1 x 10 tablet v pretisnem omotu iz PP/Al folije)

Tipo di ricetta:

BRp - Izdaja zdravila je brez recepta v lekarnah.

Gruppo terapeutico:

ibuprofen

Stato dell'autorizzazione:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Data dell'autorizzazione:

2016-02-16

Foglio illustrativo

25d
Navodilo za uporabo
DIVERIN 400 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
IBUPROFENUM
PROTI BOLEČINAM, VNETJU IN VROČINI
KAJ VSEBUJE NAVODILO:
1. Kaj je zdravilo Diverin in za kaj ga uporabljamo
2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Diverin
3. Kako jemati zdravilo Diverin
4. Možni neželeni učinki
5. Shranjevanje zdravila Diverin
6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1. KAJ JE ZDRAVILO DIVERIN IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Diverin vsebuje zdravilno učinkovino IBUPROFEN, ki sodi med
nesteroidna
protivnetna in protirevmatska zdravila. Deluje tako, da lajša
bolečine in vnetje ter znižuje
zvišano telesno temperaturo. Delovati začne po 15 do 30 minutah. Ne
vsebuje sladkorja.
ZDRAVILO DIVERIN LAHKO UPORABLJATE PRI:
–
blagih in zmerno hudih bolečinah, kot so bolečine med menstruacijo,
migrenski ali
tenzijski glavobol, zobobol in bolečine po kirurških posegih,
–
blagih do zmernih revmatskih bolečinah (npr. bolečine v križu in
sklepih),
–
mišičnih in sklepnih bolečinah, ki spremljajo različne poškodbe,
–
zvišani telesni temperaturi.
Zdravilo je za samozdravljenje namenjeno ODRASLIM IN MLADOSTNIKOM, KI
SO STARI VEČ KOT
12 LET IN TEŽJI OD 40 KG.
2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO DIVERIN
NE JEMLJITE ZDRAVILA DIVERIN
–
če ste alergični na ibuprofen, druga podobna protibolečinska
zdravila (nesteroidna
protivnetna zdravila) ali katero koli sestavino tega zdravila
(navedeno v poglavju 6),
PRED UPORABO NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
Zdravilo je na voljo brez recepta. Kljub temu ga morate jemati
pazljivo in skrbno, da
vam bo kar najbolj koristilo.
–
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
–
Posvetujte se z zdravnikom ali farmacevtom, če potrebujete dodatne
informacije ali
nasvet.
–
Če se znaki vaše bolezni poslabšajo ali ne izboljšajo v 4 dneh,
če ste odrasla
oseba, ali v 3 dneh, če ste mladostnik, se posvetujte z zdravnikom.
–
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravniko

Scheda tecnica

24c
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1. IME ZDRAVILA
Diverin 400 mg filmsko obložene tablete
2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 400 mg ibuprofena.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3. FARMACEVTSKA OBLIKA
filmsko obložena tableta
Bela, podolgovata, bikonveksna, filmsko obložena tableta z razdelilno
zarezo na obeh
straneh.
Tableta se lahko deli na enaki polovici.
4. KLINIČNI PODATKI
4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravilo Diverin je nesteroidno protivnetno in protirevmatsko
zdravilo. Deluje protivnetno,
analgetsko in antipiretsko. Zdravilo Diverin je indicirano pri
odraslih in mladostnikih, starih
več kot 12 let. Uporablja se:
•
za lajšanje blagih in zmerno hudih bolečin, npr. bolečin med
menstruacijo,
migrenskega ali tenzijskega glavobola, zobobola in po kirurških
posegih,
•
za lajšanje blagih do zmernih revmatskih bolečin, npr. bolečin v
križu in sklepih,
•
za lajšanje mišičnih in sklepnih bolečin, ki spremljajo različne
poškodbe,
•
za zniževanje zvišane telesne temperature.
4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
ODRASLI IN MLADOSTNIKI, STARI VEČ KOT 12 LET (VEČ KOT 40 KG TELESNE
MASE)
Enkratni odmerek je ½ do 1 tableta (200 do 400 mg ibuprofena).
Največji dnevni odmerek za
samozdravljenje je 3 tablete (1200 mg ibuprofena).
Presledek med odmerki je odvisen od znakov bolezni in največjega
dnevnega odmerka,
kljub temu pa ne sme biti krajši od 4 do 6 ur.
Posebne skupine bolnikov
Starejši bolniki
Starejšim bolnikom odmerka ni treba prilagajati. Pri starejših
bolnikih je pogostnost neželenih
učinkov večja, zato jih je med zdravljenjem z zdravilom Diverin
treba pozorno spremljati
(glejte poglavje 4.4).
Bolniki z motnjami delovanja ledvic
Bolnikom z blago do zmerno hudo motnjo delovanja ledvic odmerka ni
treba zmanjšati.
1/11
JAZMP-IB/017 - 16.02.2016
24c
Bolniki s hudo ledvično insuficienco zdravila ne smejo jemati (glejte
poglavje 4.3).
Bolniki z motnjami delovanja jeter
Bolnikom z blago do zmerno hudo motnjo delovanja