DIVANON DUO ® CAPSULAS BLANDAS VAGINALES

Nazione: Ecuador

Lingua: spagnolo

Fonte: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

Principio attivo:

Clindamicina (como Fosfato) 100,00mg Ketoconazol 400,00mg

Commercializzato da:

MONTE VERDE S.A. [AR] ARGENTINA

Codice ATC:

G01AF11CAV68223

Forma farmaceutica:

CAPSULAS BLANDAS VAGINALES

Composizione:

Cada Cápsula Blanda contiene: Clindamicina (como fosfato) 100,00mg Ketoconazol 400,00mg

Via di somministrazione:

[007] Vaginal

Confezione:

Caja x 3 blísteres de 3 cápsulas blandas vaginales cada una + Inserto. Caja x 1 y 2 blísteres de 7 cápsulas blandas vaginales cada una + Inserto. Caja x 1 blíster x 1 cápsula blanda c/u + Inserto.

Classe:

Bifármaco

Tipo di ricetta:

Bajo receta médica

Prodotto da:

CATALENT ARGENTINA S.A.I.C.

Dettagli prodotto:

Descripcion forma farmaceutica: CAPSULAS BLANDAS VAGINALES OVALES DE COLOR ROSA, CONTENIENDO UNA SUSPENSION HOMOGENEA BLANQUECINA; Condicion conservacion: CONSERVAR A TEMPERATURA NO MAYOR DE 30 °C; Datos modificacion: 2017-10-13 11:40:33 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS DE FABRICACIÓN EXTRANJERA POR ACTUALIZACIÓN DE LA METODOLOGÍA ANALÍTICA 2020-06-11 11:40:33 -> EMISIÓN DE NUEVO REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN DE: - NMED03: ACTUALIZACIÓN DE DIRECCIÓN DE RESPONSABLE TÉCNICO, DE AVDA JUAN DIGUJA OE1-82 Y VOZANDES POR AV. 6 DE DICIEMBRE Y JUAN BOUSSINGAULT, TELÉFONO 5005005. - NMED04: CAMBIO DE REPRESENTANTE LEGAL, DE DIEGO POLANCO POR SALINAS ROJAS JOSE ANTONIO. - NMED05: ACTUALIZACIÓN DE DIRECCIÓN DE SOLICITANTE, DE AVDA JUAN DIGUJA OE1-82 Y VOZANDES POR AV. 6 DE DICIEMBRE Y JUAN BOUSSINGAULT, TELÉFONO 5005005. 2006-09-08 11:40:33 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO POR RECTIFICACION EN EL SOLICITANTE 2012-06-05 11:40:33 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO POR CAMBIO DE RAZÓN SOCIAL DEL FABRICANTE 2022-07-07 11:40:33 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: NMED11: ACTUALIZACIÓN DE ESPECIFICACIONES DE MATERIA PRIMA: KETOCONAZOL (API), CONFORME LA ACTUALIZACIÓN DE LA FARMACOPEA OFICIAL USP NF 2021. 2020-11-10 11:40:33 -> EMISIÓN DE NUEVO REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: - INCLUSIÓN DE PRESENTACIÓN MUESTRA MÉDICA: CAJA X 1 BLÍSTER X 1 CÁPSULA BLANDA VAGINAL + INSERTO. - INCLUSIÓN DE INSERTO EN TODAS LAS PRESENTACIONES DEL PRODUCTO. 2006-08-24 11:40:33 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO POR AMPLIACION DE PRESENTACION COMERCIAL 2021-05-05 11:40:33 -> EMISION DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACION: - ACTUALIZACIÓN DE ESPECIFICACIONES DE PRODUCTO TERMINADO. - ACTUALIZACIÓN DE METODOLOGÍA ANALÍTICA DE PRODUCTO TERMINADO. 2021-11-09 11:40:33 -> EMISION DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACION: - NMED02: CORRECCIONES TIPOGRÁFICAS DEL REGISTRO SANITARIO: 1. CIUDAD DEL FABRICANTE: DE BUENOS AIRES A VILLA LOMA HERMOSA, PARTIDO DE TRES DE FEBRERO. 2. DESCRIPCIÓN DE LA DIRECCIÓN DEL FABRICANTE ACORDE A LO DECLARADO EN EL CERTIFICADO BPM DEL FABRICANTE Y EL CÓDIGO BPLFE-0492 EMITIDO POR EL ARCSA: DE AVDA MARQUEZ 654/91 A AVENIDA MARQUEZ N° 654/91, LAVALLE N° 8110/8166, CONGRESO N° 8161 Y HONDURAS N° 760. - NMED03: CAMBIO DE TELÉFONO DE RESPONSABLE TÉCNICO: DE 2277032 A 025005005. 2024-02-02 09:57:44 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: AGOTAMIENTO DE EXISTENCIAS DE PRODUCTO TERMINADO CORRESPONDIENTE AL CONSUMO DE ETIQUETAS (ESTUCHES) APROBADOS EN SOLICITUD N°16927993202300000116P PRESENTACIÓN FECHA ELAB FECHA EXP LOTE CANTIDAD CAJA X 7 CÁPSULAS BLANDAS VAGINALES FEB-23 FEB-25 94220 29.985 CAJA X 7 CÁPSULAS BLANDAS VAGINALES FEB-23 FEB-25 93216 30.324 CAJA X 7 CÁPSULAS BLANDAS VAGINALES JUN-23 JUN-25 94223 26.627 CAJA X 1 CÁPSULA BLANDA VAGINAL MM FEB-23 FEB-25 93215 14.501 2015-05-14 11:40:33 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO POR INCLUSIÓN DE LA PARTIDA ARANCELARIA 3004.20.19.0000000000 2012-10-09 11:40:33 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO POR RECTIFICACIÓN EN EL FABRICANTE 2020-07-30 11:40:33 -> EMISIÓN DE NUEVO REGISTRO SANITARIO POR: ACTUALIZACIÓN DE LAS ESPECIFICACIONES DE PRODUCTO TERMINADO Y METODOLOGÍA ANALÍTICA. 2022-11-29 11:40:33 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS DE FABRICACIÓN EXTRANJERA POR MODIFICACIÓN: INCLUSIÓN DE ACONDICIONADOR PRIMARIO Y SECUNDARIO: ADIUM PHARMA S.A., INCLUSIÓN DE PAÍS DE VÍA DE IMPORTACIÓN: URUGUAY. NOTIFICACIÓN NMED02: CORRECCIÓN TIPOGRÁFICA DE ENVASE INTERNO DE: BLÍSTER ALUMINIO ? PVC A BLÍSTER ALUMINIO ? PVC ACLAR CON FILTRO UV 2023-04-28 11:40:33 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN DE: AGOTAMIENTO DE EXISTENCIAS POR INCLUSIÓN DE ACONDICIONADOR PRIMARIO Y SECUNDARIO, DEL SIGUIENTE INVENTARIO: PRODUCTO TERMINADO: PRESENTACIÓN LOTE CANTIDAD ELABORACIÓN EXPIRACIÓN CAJA X 7 CÁP. 90144 5 JUL-21 JUL-23 BLANDAS VAG. 92080 20838 ABR-22 ABR-24 CAJA X 1 CÁP. 91460 11716 ENE-22 ENE-24 BLANDA VAG.MM 92081 13429 MAY-22 MAY-24 ESTUCHES: - ESTUCHES X 7 CÁP. BLANDAS VAGINALES = 103.709 - ESTUCHES X 1 CÁP. BLANDA VAGINAL = 27.165 2024-01-24 11:40:33 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN -ACTUALIZACIÓN DE ESPECIFICACIONES DE MATERIA PRIMA: CLINDAMICINA (API). ; Periodo vida util producto en meses: 24

Stato dell'autorizzazione:

VIGENTE

Data dell'autorizzazione:

2006-06-08