Nazione: Italia
Lingua: italiano
Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Telmisartan
LABORATORIOS LICONSA, S.A.
C09CA07
Telmisartan
"20 MG COMPRESSE" 28 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL; "40 MG COMPRESSE" 28 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL; "80 MG COMPRESSE" 28 COMPRESSE
M
Telmisartan
041638026 - 40 MG COMPRESSE 28 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 041638014 - 20 MG COMPRESSE 28 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 041638038 - 80 MG COMPRESSE 28 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato
Revocato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE Diterpris 20 mg compresse Diterpris 40 mg compresse Diterpris 80 mg compresse Telmisartan Medicinale equivalente LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. − Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. − Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. − Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. − Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è Diterpris e a che cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere Diterpris 3. Come prendere Diterpris 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Diterpris 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È DITERPRIS E A CHE COSA SERVE Diterpris appartiene ad una classe di medicinali conosciuti come antagonisti del recettore dell'angiotensina II. L'Angiotensina II è una sostanza presente nel corpo che induce la costrizione dei vasi sanguigni aumentando così la pressione del sangue. Diterpris blocca questo effetto dell'angiotensina II, causando un rilasciamento dei vasi sanguigni e riducendo così la pressione del sangue. Diterpris è utilizzato per il trattamento dell’ ipertensione (pressione del sangue alta) essenziale negli adulti. “Essenziale” significa che la pressione alta non è causata da altre condizioni. La pressione alta del sangue, se non curata, può danneggiare i vasi sanguigni in molti organi, ciò può talvolta causare infarto, insufficienza cardiaca o renale, ictus o cecità. Normalmente, la pressione alta non dà sintomi, prima che si verifichino tali danni. Perciò è importante provvedere regolarmente alla misurazione della pressione del sangue, per verificare se è Leggi il documento completo
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Diterpris 20 mg compresse Diterpris 40 mg compresse Diterpris 80 mg compresse 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Diterpris 20 mg compresse: Ciascuna compressa contiene 20 mg di telmisartan Diterpris 40 mg compresse: Ciascuna compressa contiene 40 mg di telmisartan Diterpris 80 mg compresse: Ciascuna compressa contiene 80 mg di telmisartan Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Compresse Diterpris 20 mg: è formulato in compresse bianche rotonde, smussate. Diterpris 40 mg: è formulato in compresse bianche oblunghe. Diterpris 80 mg: è formulato in compresse bianche oblunghe. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Ipertensione: Trattamento dell’ipertensione essenziale negli adulti. Prevenzione cardiovascolare: Riduzione della morbilità cardiovascolare in adulti con: • malattia cardiovascolare aterotrombotica manifesta (storia di coronaropatia, ictus o malattia arteriosa periferica) o • diabete mellito di tipo 2 con danno documentato degli organi bersaglio. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE POSOLOGIA Trattamento dell’ipertensione essenziale: La dose generalmente efficace è di 40 mg una volta al giorno. Alcuni pazienti possono trarre già beneficio dalla dose di 20 mg una volta al giorno. Nei casi in cui non viene raggiunto il controllo pressorio, la dose di telmisartan può essere aumentata fino ad un massimo di 80 mg una volta al giorno. In alternativa, il telmisartan può essere impiegato in associazione con diuretici tiazidici, come l'idroclorotiazide, con il quale è stato dimostrato un effetto additivo in termini di riduzione della pressione, con l'associazione a telmisartan. Qualora si prenda in considerazione un aumento di dosaggio, si deve tenere presente che il massimo effetto antipertensivo si ottiene generalmente da quattro a otto settimane dopo l'inizio del trattamento (vedere paragrafi 4.3, 4.4, 4.5 e 5.1). Prevenzione cardiovascolare: La do Leggi il documento completo