Disteryl 83,33 ml/100 ml Roztwór na skórę

Nazione: Polonia

Lingua: polacco

Fonte: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Principio attivo:

Etanol (96%)

Commercializzato da:

Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o.

Codice ATC:

D08AX08

INN (Nome Internazionale):

Ethanolum 96%

Dosaggio:

83,33 ml/100 ml

Forma farmaceutica:

Roztwór na skórę

Dettagli prodotto:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 butelka 500 ml Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991426880; Zawartość opakowania: 1 butelka 100 ml Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991426866; Zawartość opakowania: 1 butelka 1000 ml Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991426873; Zawartość opakowania: 1 butelka 5000 ml Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991426903

Stato dell'autorizzazione:

2025-04-10

Foglio illustrativo

1
INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH I
BEZPOŚREDNICH
Etykietoulotka
100 mL - butelka z LDPE i HDPE z kroplomierzem z LDPE i HDPE z
zakrętką z LDPE i HDPE.
500 mL - butelka z HDPE z zakrętką z HDPE i uszczelką z LDPE.
500 mL - butelka ze szkła brunatnego z zakrętką z Aluminium z
uszczelką z EPE.
1000 mL - butelka z HDPE z zakrętką z HDPE i uszczelką z LDPE.
1000 mL - butelka ze szkła brunatnego z zakrętką z Aluminium z
uszczelką z EPE.
5000 mL - butelka z HDPE z zakrętką z HDPE.
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Disteryl
83,33 mL/100 mL, roztwór na skórę
(Ethanolum 96 per centum)
2.
ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ
Skład:
100 mL roztworu zawiera 83,33 mL etanolu (96%)
3.
WYKAZ SUBSTANCJI POMOCNICZYCH
oraz substancje pomocnicze: glicerol (85%), wodoru nadtlenek 3%, wodę
oczyszczoną.
4.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA I ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA
Roztwór na skórę
100 mL
Kod:
500 mL
Kod:
1000 mL
Kod:
5000 mL
Kod:
5.
SPOSÓB I DROGA PODANIA
Podanie na skórę.
Należy zapoznać się z treścią etykietoulotki przed zastosowaniem
leku, w tym celu należy
odkleić etykietę w prawym górnym rogu w miejscu oznaczonym
strzałką.
6.
OSTRZEŻENIE DOTYCZĄCE PRZECHOWYWANIA PRODUKTU LECZNICZEGO
W MIEJSCU NIEWIDOCZNYM I NIEDOSTĘPNYM DLA DZIECI
Lek przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
2
7.
INNE OSTRZEŻENIA SPECJALNE, JEŚLI KONIECZNE
Lek jest łatwopalny, trzymać z daleka od ognia i ciepła.
8.
TERMIN WAŻNOŚCI
Termin ważności :
Nie stosować po upływie terminu ważności.
9.
WARUNKI PRZECHOWYWANIA
Przechowywać w temperaturze poniżej 25℃.
10.
SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE USUWANIA NIEZUŻYTEGO
PRODUKTU LECZNICZEGO LUB POCHODZĄCYCH Z NIEGO ODPADÓW, JEŚLI
WŁAŚCIWE
11.
NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca:
Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o.
ul. Partyzancka 133/151
95-200 Pabianice
Tel: [phone]
Wytwórca:
Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o.
ul. Krzywa 2
95-030 Rzgów
12.
NUMER POZWOLENIA NA DOPUSZCZENI

Scheda tecnica

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Disteryl, 83,33 mL/100 mL, roztwór na skórę
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
100 mL roztworu zawiera: 83,33 mL etanolu (96%) (
Ethanolum 96 per centum).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Roztwór na skórę
Bezbarwna, przezroczysta ciecz o charakterystycznym zapachu etanolu.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
Wskazania do stosowania
Lek jest alkoholowym roztworem do higienicznej i chirurgicznej
dezynfekcji skóry rąk.
4.2
Dawkowanie i sposób podawania
Dawkowanie
Higieniczna dezynfekcja rąk
Na suchą skórę dłoni należy nanieść ilość roztworu
odpowiednią do ich całkowitego zwilżenia po
czym wcierać co najmniej 30 sekund, a następnie odczekać do
wyschnięcia.
Chirurgiczna dezynfekcja rąk
Ręce należy umyć, spłukać wodą i dokładnie osuszyć. Następnie
nanieść ilość roztworu odpowiednią
do ich całkowitego zwilżenia i wcierać przez 3 minuty. Czynność
należy powtórzyć po czym
odczekać do wyschnięcia.
Sposób podawania
Podanie na skórę.
4.3
Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek
substancję pomocniczą wymienioną
w punkcie 6.1
Nie należy stosować na uszkodzoną skórę.
4.4
Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania
Produkt leczniczy do stosowania tylko na skórę.
W przypadku dostania się produktu leczniczego na błony śluzowe lub
w okolice oczu, należy
natychmiast przemyć je dużą ilością wody.
2
Jeżeli produkt leczniczy jest stosowany niezgodnie ze wskazaniami i
sposobem stosowania, alkohol
zawarty w leku może działać podrażniająco lub wchłaniać się
przez skórę, zwłaszcza uszkodzoną
i wywoływać działania ogólnoustrojowe.
Produkt leczniczy jest łatwopalny, należy trzymać z daleka od ognia
i ciepła.
4.5
Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji
Nie przeprowadzono badań interakcji.
4.6
Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Brak jes