Diprosalic

Nazione: Serbia

Lingua: serbo

Fonte: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Principio attivo:

бетаметазон, salicilna kiselina

Commercializzato da:

ORGANON D.O.O.

Codice ATC:

D07XC01

INN (Nome Internazionale):

betametazon, salicilna kiselina

Confezione:

mast; 0.5mg/g+30mg/g; tuba, 1x15g

Tipo di ricetta:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Prodotto da:

ORGANON HEIST B.V.

Dettagli prodotto:

JKL: 4153641

Stato dell'autorizzazione:

OBNOVA

Data dell'autorizzazione:

2023-04-04

Foglio illustrativo

1 od 6
UPUTSTVO ZA LEK
DIPROSALIC
®
; 0,5MG/G + 30 MG/G; MAST
BETAMETAZON, SALICILNA KISELINA
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA
PRIMENJUJETE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI
INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada
imaju iste znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Diprosalic i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što primenite lek Diprosalic
3.
Kako se primenjuje lek Diprosalic
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Diprosalic
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 6
1. ŠTA JE LEK DIPROSALIC I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Diprosalic mast sadrži dve aktivne supstance,
betametazondipropionat i salicilnu kiselinu.
Betametazondipropionat pripada grupi
lekova
koji
se
zovu
kortikosteroidi za
lokalnu primenu.
Klasifikovan je kao „kortikosteroid jakog delovanja“. Ovi lekovi
se nanose na površinu kože u cilju
smanjenja
crvenila
i
svraba
uzrokovanih određenim
problemima
sa
kožom.
Salicilna
kiselina
omekšava gornji ljuspasti sloj na površini kože koji je nastao zbog
problema na koži koji imate. Ovo
omogućava da betametazondipropionat prodre do bolesne kože koja se
nalazi ispod ovog sloja i da
pomogne da se koža izleči.
Lek Diprosalic,
mast se primenjuje kod odraslih osoba i dece isključivo za lečenje
bolesti kože kod
kojih je gornji sloj kože prekriven slojem ljuspica. Lek Diprosalic,
mast dovodi do uklanjanja sloja
ljuspica i smanjenja crvenila i svraba kože, koji su nastali zbog
problema sa kožom koji imate.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO PRIMENITE LEK DIPROSALIC
LEK DIPROSALIC NE SMETE PRIMEN

Scheda tecnica

1 od 6
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Diprosalic
®
; 0,5mg/g + 30 mg/g; mast
INN: betametazon, salicilna kiselina
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedan gram masti sadrži 0,64 mg betametazondipropionata,
što odgovara 0,5 mg (0,05%) betametazona i
30 mg (3%) salicilne kiseline.
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Mast.
Glatka, homogena mast, skoro bele boje, bez prisustva stranih primesa.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Betametazondipropionat je sintetski fluorisani kortikosteroid. Lek
Diprosalic, mast deluje lokalno i dovodi
do
brzog
i
održivog odgovora
kod
onih
inflamatornih
dermatoza
koje
i
inače
reaguju
na
terapiju
kortikosteroidima za lokalnu primenu, a takođe je efikasan i kod
stanja koja slabije reaguju, poput psorijaze
na kosmatom delu glave, hronične plak psorijaze na šakama i
stopalima,
ali isključujući raširenu plak
psorijazu.
Lokalno primenjena salicilna kiselina omekšava keratin, oslobađa
orožali epitel i dovodi do deskvamacije
epiderma.
Zbog toga je lek Diprosalic, mast indikovan za lečenje
hiperkeratotičkih i suvih dermatoza koje reaguju na
kortikosteroide, a kod kojih orožali epitel može da oteža
penetraciju steroidnih preparata kroz kožu.
Salicilna kiselina u leku Diprosalic,
mast, zahvaljujući svom deskvamacionom dejstvu, omogućava brži
prodor u kožu nego što se to postiže primenom samih steroida.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
_Odrasli:_
Jednom do dva puta dnevno. U većini slučajeva neophodno je naneti
mast dva puta dnevno, u tankom sloju,
na obolelu površinu kože.
Kod nekih pacijenata može da se postigne adekvatna terapija
održavanja i sa ređom primenom leka.
Preporučuje se propisivanje leka Diprosalic, mast na period od dve
nedelje, a nakon tog vremena neophodno
je proceniti efekat lečenja. Maksimalna nedeljna doza ne sme da bude
veća od 60 g.
_Deca:_
2 od 6
Primenu leka kod dece treba ograničiti na period od 5 dana.
Ne preporučuje se primena leka Diprosalic, mast bez pažljivog
medic