Diprosalic 0,5 mg/g+20 mg/g Kutan lösning

Nazione: Svezia

Lingua: svedese

Fonte: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Principio attivo:

betametasondipropionat; salicylsyra

Commercializzato da:

Orifarm AB

Codice ATC:

D07XC01

INN (Nome Internazionale):

betamethasone dipropionate; salicylic acid

Dosaggio:

0,5 mg/g+20 mg/g

Forma farmaceutica:

Kutan lösning

Composizione:

betametasondipropionat 0,64 mg Aktiv substans; salicylsyra 20 mg Aktiv substans

Classe:

Apotek

Tipo di ricetta:

Receptbelagt

Area terapeutica:

Betametason

Dettagli prodotto:

Förpacknings: Plastflaska, 100 ml

Stato dell'autorizzazione:

Godkänd

Data dell'autorizzazione:

2013-11-06

Foglio illustrativo

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
DIPROSALIC 0,5 MG/G + 20 MG/G KUTAN LÖSNING
betametason/salicylsyra
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om de
uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare, sjuksköterska eller
apotekspersonal. Detta gäller även
eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se
avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Diprosalic är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Diprosalic
3.
Hur du använder Diprosalic
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Diprosalic ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1. VAD DIPROSALIC ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Diprosalic är ett starkt verkande kortisonpreparat (stark steroid)
med snabb och långvarig effekt på
inflammatoriska, allergiska och kliande hudsjukdomar. Den innehåller
även salicylsyra som är ett medel som
mjukar upp huden.
Diprosalic
_salva_
används främst vid psoriasis och andra torra och fjällande
hudsjukdomar. Diprosalic
_lösning_
är
speciellt avsedd för hårbottenbehandling och kliande inflammerade
hudsjukdomar som psoriasis och
mjälleksem.
Denna kombination av betametason och salicylsyra som finns i
Diprosalic kan också vara godkänd för att
behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna bipacksedel. Fråga
läkare, apotekspersonal eller annan
hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ
alltid deras instruktion.
2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER DIPROSALIC
ANVÄND INTE DIPROSALIC
-
Om du är allergisk mot aktiva substanser eller något annat
innehållsämne i detta läkemedel (anges i
avsnitt 6)
-
Diprosalic används inte

Scheda tecnica

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Diprosalic 0,5 mg/g + 20 mg/g, kutan lösning
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Ett gram kutan lösning innehåller betametasondipropionat,
motsvarande 0,50 mg betametason och 20
mg salicylsyra.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Kutan lösning
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Psoriasis, eksem och andra steroidkänsliga dermatoser.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Lösningen droppas i hårbotten och inmasseras lätt 1-2 gånger
dagligen.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något
hjälpämne som anges i avsnitt 6.1.
Vid infektioner förorsakade av bakterier, patogena svampar eller
parasiter ska lokala glukokortikoider
användas endast om samtidig kausal terapi ges.
Rosacea eller perioral dermatit.
4.4
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET
Som med alla glukokortikoider för utvärtes bruk ska försiktighet
iakttas när stora kroppsytor
behandlas och vid långtidsanvändning.
Behandling med ocklusionsförband bör undvikas vid infekterade eksem
och begränsas till korta
perioder och mindre hudytor. Undvik kontakt med ögonen. Axiller,
ljumskar eller andra intertriginösa
områden samt ögonregionen bör inte behandlas annat än kortvarigt
med starka steroider.
Glukokortikoider kan maskera, aktivera eller förvärra en
hudinfektion. Om samtidig hudinfektion
uppstår ska lämpligt svamp- eller antibakteriellt medel användas.
Om man inte erhåller positivt
resultat ska man avbryta behandlingen med Diprosalic tills infektionen
är under kontroll.
Synrubbning
Synrubbning kan rapporteras vid systemisk och topisk användning av
kortikosteroider. Om en patient
inkommer med symtom såsom dimsyn eller andra synrubbningar bör man
överväga att remittera
patienten till en oftalmolog för utredning av möjliga orsaker till
synrubbningen. Dessa kan innefatta
katarakt, glaukom eller sällsynta sjukdomar, såsom central serös
korioretinopati (CSCR), som har
rapporterats efter