Nazione: Belgio
Lingua: olandese
Fonte: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Betamethasonnatriumfosfaat 2,63 mg/ml - Eq. Betamethason 2 mg/ml; Betamethasondipropionaat 6,43 mg/ml - Eq. Betamethason 5 mg/ml
Organon Belgium BV-SRL
H02AB01
Betamethasone Sodium Phosphate; Betamethasone Dipropionate
5 mg/ml - 2 mg/ml
Suspensie voor injectie
Betamethasonnatriumfosfaat 2.63 mg/ml; Betamethasondipropionaat 6.43 mg/ml
Intra-articulair gebruik; Intrabursaal gebruik; Intralaesionaal gebruik; Intramusculair gebruik; Peri-articulair gebruik
Betamethasone
CTI-code: 110792-02 - De grootte van de verpakking: 3 x 2 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 110792-01 - De grootte van de verpakking: 2 ml - Commercialisering status: NO - CNK-code: 0129015 - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Nee
1978-07-01
Base file: NAT/H/xxxx/IA/xxx/G – Heist site name change Updated with: NAT/H/1294/05/II/140/G – DS 1 ml -replacement of Cenexi by Heist + Lux appendix V + DS 2ml withdrawal BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR GEBRUIKER DIPROPHOS DISPOSABLE SYRINGE 5 MG + 2 MG/1 ML SUSPENSIE VOOR INJECTIE DIPROPHOS AMPUL 5 MG + 2 MG/1 ML SUSPENSIE VOOR INJECTIE DIPROPHOS AMPUL 10 MG + 4 MG/2 ML SUSPENSIE VOOR INJECTIE betamethasondipropionaat, betamethasondinatriumfosfaat LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Diprophos en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS DIPROPHOS EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Diprophos behoort tot een groep van geneesmiddelen die ‘corticosteroïden’ worden genoemd. Deze geneesmiddelen helpen verlichting te geven bij lichaamsdelen die ontstoken zijn. Ze doen dit door de zwelling, roodheid, jeuk en allergische reacties te verminderen. Ze worden gebruikt voor de behandeling van een aantal problemen. Diprophos wordt gebruikt bij ontstekingsaandoeningen die een systemische behandeling met corticosteroïden vereisen, in het bijzonder: - artritis, bursitis, ischias, lumbago, of andere aandoeningen van botten of diepe weefsels; - allergische aandoeningen, zoals astma, hooikoorts, bronchitis, geneesmi Leggi il documento completo
Base file: NAT/H/xxxx/IA/xxx/G - PRAC recommendation: Pheochromocytoma crisis – neonatal hypoglycemia Updated with: NAT/H/1294/05/II/140/G – DS 1 ml -replacement of Cenexi by Heist + Lux appendix V + DS 2ml withdrawal SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN Base file: NAT/H/xxxx/IA/xxx/G - PRAC recommendation: Pheochromocytoma crisis – neonatal hypoglycemia Updated with: NAT/H/1294/05/II/140/G – DS 1 ml -replacement of Cenexi by Heist + Lux appendix V + DS 2ml withdrawal 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Diprophos Disposable Syringe 5 mg + 2 mg/1 ml suspensie voor injectie Diprophos Ampul 5 mg + 2 mg/1 ml suspensie voor injectie Diprophos Ampul 10 mg + 4 mg/2 ml suspensie voor injectie 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Betamethason dipropionaat 6,43 mg/ml (= 5 mg Betamethason) - Betamethasoni natriumfosfaat 2,63 mg/ml (= 2 mg Betamethason). Hulpstoffen met bekend effect: Dit middel bevat 9 mg benzylalcohol per ml. Diprophos bevat methylparahydroxybenzoaat (E218) en propylparahydroxybenzoaat (E216). Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Suspensie voor injectie. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES De corticoïdentherapie is een adjuvante behandeling en geen substitutie voor een conventionele behandeling. INTRAMUSCULAIRE TOEDIENING Diprophos is geïndiceerd voor de behandeling van diverse reumatologische, dermatologische en allergische aandoeningen, aandoeningen van het collageen en andere aandoeningen waarvan bekend is dat zij reageren op een behandeling met corticoïden. AANDOENINGEN VAN HET SKELET EN HET SPIERSTELSEL: (INTRA-ARTICULAIRE EN PERI-ARTICULAIRE TOEDIENING EN RECHTSTREEKSE TOEDIENING IN DE WEKE WEEFSELS) Kortdurende toediening als adjuvante behandeling (om de patiënt te helpen een acute aanval of een exacerbatie door te komen) bij osteoartritis of reumatoïde artritis. INTRALAESIONALE TOEDIENING In geval van dermatologische aandoeningen. LOKALE TOEDIENING IN DE VOET Kortdurende toediening als adjuvante behandeling (om de patiënt Leggi il documento completo