DIPIRONE PFIZER

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Metamizolo sodico

Commercializzato da:

PFIZER ITALIA S.R.L.

Codice ATC:

N02BB02

INN (Nome Internazionale):

Metamizole sodium

Confezione:

"1 G/2 ML SOLUZIONE INIETTABILE"5 FIALE 2ML

Classe:

N

Area terapeutica:

Metamizolo sodico

Dettagli prodotto:

034141010 - 1 G/2 ML SOLUZIONE INIETTABILE5 FIALE 2ML - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
DIPIRONE HOSPIRA 1 G/2 ML SOLUZIONE INIETTABILE PER USO INTRAMUSCOLARE
ED ENDOVENOSO
Dipirone monoidrato (metamizolo sodico)
MEDICINALE EQUIVALENTE
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o
all’infermiere.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre
persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi,
perché
potrebbe essere pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga al medico, al farmacista o
all’infermiere.
Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Dipirone Hospira e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare Dipirone Hospira
3.
Come usare Dipirone Hospira
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Dipirone Hospira
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È DIPIRONE HOSPIRA E A COSA SERVE
DIPIRONE HOSPIRA è un medicinale il cui principio attivo è dipirone
che
appartiene ad un gruppo di medicinali utilizzati contro il dolore
chiamati
analgesici non steroidei.
Questo medicinale è indicato nel trattamento del dolore e della
febbre gravi e
resistenti ad altri medicinali.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE DIPIRONE HOSPIRA
NON USI DIPIRONE HOSPIRA
-
se è allergico al dipirone o ad uno qualsiasi degli altri componenti
di
questo medicinale (elencati al paragrafo 6);
-
se è allergico a medicinali dello stesso gruppo (pirazoloni come
fenazone,
propifenazone) o simili (pirazolidine come fenilbutazone,
ossifenbutazone);
-
se in passato ha avuto problemi gravi al sangue (agranulocitosi) in
seguito
all’utilizzo di dipirone o di medicinali dello stesso tipo
(pirazoloni);
-
se ha problemi gravi al midollo osseo (compromissione della
funzionalità
del midollo osseo) o malatti

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
DIPIRONE HOSPIRA
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni fiala da 2 ml contiene: Principio attivo: Dipirone monoidrato
(Metamizolo
sodico) 1 g
Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICA
Soluzione iniettabile per uso intramuscolare ed endovenoso.
4.INFORMAZIONI CLINICHE
4.1. INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Stati dolorosi o febbrili gravi o resistenti.
4.2. POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
DIPIRONE per via parenterale (intramuscolare o endovenosa) deve essere
utilizzato solo quando non è possibile l’impiego delle forme orali
o rettali.
Le posologie consigliate sono le seguenti:
Adulti e ragazzi di 15 anni ed oltre: 1 fiala (2 ml) fino a 3 volte al
dì.
Bambini dai 5 ai 14 anni: 0,4 ml – 1 ml fino a 3 volte al dì.
Bambini da 1 a 4 anni: 0,2 - 0,4 ml fino a 3 volte al dì.
Lattanti da 4 a 12 mesi: 0,1 - 0,2 ml fino a 3 volte al dì, SOLO PER
SOMMINI-
STRAZIONE INTRAMUSCOLARE.
L’iniezione deve essere praticata LENTAMENTE (non più di 1 ml/min)
con
paziente in posizione sdraiata e con controllo cuore-circolo. Le
iniezioni devono
essere eseguite secondo rigorose norme di sterilizzazione, asepsi ed
antisepsi.
La soluzione dovrebbe essere iniettata a temperatura corporea.
Dipirone non
deve essere somministrato con altri farmaci nella stessa siringa.
Nella scelta della via di somministrazione si deve considerare che la
via
parenterale
è
associata
ad
un
maggiore
rischio
di
reazioni
anafilattiche/anafilattoidi.
Nei pazienti con insufficienza epatica o renale si raccomanda di non
somministrare dosi elevate di metamizolo poiché in questi pazienti il
tasso di
eliminazione è ridotto. Per trattamenti brevi non è necessaria la
riduzione del
dosaggio. Non vi sono dati circa l’uso a lungo termine nei pazienti
con
insufficienza renale o epatica.
Nei pazienti anziani e nei pazienti in condizioni generali compromesse
si deve
considerare la possibilità di una compromissione della funzione
epatica e
re