Dipeptiven Solution à diluer pour Perfusion

Nazione: Svizzera

Lingua: francese

Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Principio attivo:

alaninum, glutaminum

Commercializzato da:

Fresenius Kabi (Schweiz) AG

Codice ATC:

B05XB02

INN (Nome Internazionale):

alaninum, glutaminum

Forma farmaceutica:

Solution à diluer pour Perfusion

Composizione:

alanylglutaminum 200 mg corresp. alaninum 82 mg et glutaminum 134.6 mg, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 1 ml.

Classe:

B

Gruppo terapeutico:

Synthetika

Area terapeutica:

La Nutrition Parentérale

Stato dell'autorizzazione:

zugelassen

Data dell'autorizzazione:

1970-01-01

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Scheda tecnica

FACHINFORMATION
Dipeptiven®
Fresenius Kabi (Schweiz) AG
Composition
Principe actif: N(2)-L-alanyl-L-glutamine.
Excipient: eau pour préparations injectables.
Forme galénique et quantité de principe actif par unité
Solution à diluer pour perfusion
1 ml contient: N(2)-L-alanyl-L-glutamine 200 mg (= 82 mg L-alanine,
134,6 mg L-glutamine); Aqua
ad iniectabilia q.s. ad solutionem pro 1 ml;
pH 5,4–6,0;
osmolarité théorique 921 mosm/l.
Indications/Possibilités d’emploi
Dipeptiven est utilisé dans le cadre d'une alimentation parentérale
en complément à des solutions
d'acides aminés, afin d'améliorer le bilan azoté lors d'états
métaboliques hypercataboliques après des
interventions chirurgicales.
Posologie/Mode d’emploi
La posologie est fonction de la sévérité de l'état catabolique et
elle est comprise entre 1,5 et 2,5 ml de
dipeptiven par jour et par kg de poids corporel (PC), correspondant à
env. 0,3–0,5 g N(2)-L-alanyl-L-
glutamine par kg de PC, soit 100 à 175 ml de Dipeptiven pour un
patient de 70 kg de PC.
La dose quotidienne maximale pour un patient ayant un besoin très
élevé en glutamine est de 2,5 ml
(correspondant 0,5 g N(2)-L-alanyl-L-glutamine de Dipeptiven) par kg
de PC.
Jusqu'à un apport maximal de 2,0 g d'acides aminés totaux/kg de PC
(dose quotidienne maximale y
compris N(2)-L-alanyl-L-glutamine), Dipeptiven doit être administré
en plus de la solution d'acides
aminés vectrice ou bien sous forme de perfusion contenant des acides
aminés (p.ex. 1,5 g d'AA/kg de
PC plus 0,3 g N(2)-L-alanyl-L-glutamine/kg de PC = au total 1,8 g d'AA
totaux/kg de PC).
Étant donné qu'il est conseillé de ne pas dépasser la dose
quotidienne maximale de 2,0 g d'acides
aminés/kg de PC (y compris la N(2)-L-alanyl-L-glutamine), il faut
évaluer dans chaque cas si, et
dans quelle mesure il convient de réduire la posologie des autres
acides aminés destinés à
l'alimentation parentérale lors de l'adjonction de Dipeptiven.
Le pourcentage d'acides aminés apportés par Dipeptiven ne devrait
p