Dipeptiven Concentrato per soluzione per Infusione

Nazione: Svizzera

Lingua: italiano

Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Principio attivo:

alaninum, glutaminum

Commercializzato da:

Fresenius Kabi (Schweiz) AG

Codice ATC:

B05XB02

INN (Nome Internazionale):

alaninum, glutaminum

Forma farmaceutica:

Concentrato per soluzione per Infusione

Composizione:

alanylglutaminum 200 mg corresp. alaninum 82 mg et glutaminum 134.6 mg, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 1 ml.

Classe:

B

Gruppo terapeutico:

Synthetika

Area terapeutica:

Nutrizione Parenterale

Stato dell'autorizzazione:

zugelassen

Data dell'autorizzazione:

2000-12-15

Scheda tecnica

Dipeptiven®
Fresenius Kabi (Schweiz) AG
Composizione
Principi attivi
N(2)-L-alanil-L-glutamina.
Sostanze ausiliarie
Aqua ad iniectabilia.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Concentrato per soluzione per infusione
1 ml contiene: N(2)-L-alanil-L-glutamina 200 mg (= 82 mg di L-alanina,
134,6 mg di L-glutamina);
Aqua ad iniectabilia q.s. ad solutionem pro 1 ml;
pH 5,4–6,0;
osmolarità teorica 921 mosm/l.
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Dipeptiven è indicato come parte di un regime di nutrizione
parenterale in aggiunta a soluzioni di
aminoacidi per migliorare il bilancio azotato negli stati
ipercatabolici dopo interventi chirurgici.
Posologia/Impiego
In base alla gravità dello stato catabolico, la posologia è di circa
1,5–2,5 ml di Dipeptiven per kg di peso
corporeo (p.c.) al giorno, equivalenti a circa 0,3–0,5 g di
N(2)-L-alanil-L-glutamina per kg p.c. Questa
dose corrisponde a 100 – 175 ml di Dipeptiven per un paziente di 70
kg di peso corporeo.
La dose massima giornaliera per pazienti con fabbisogno molto elevato
di glutamina è di 2,5 ml
(equivalenti a 0,5 g di N(2)-L-alanil-L-glutamina in Dipeptiven) per
kg p.c.
Fino a un apporto massimo di 2,0 g di aminoacidi totali/kg p.c. (dose
massima giornaliera incl. N(2)-L-
alanil-L-glutamina), Dipeptiven deve essere somministrato in aggiunta
alla soluzione di aminoacidi
utilizzata come soluzione veicolante o a un regime infusionale
contenente aminoacidi (ad es. 1,5 g di
aa/kg p.c. più 0,3 g di N(2)-L-alanil-L-glutamina/kg p.c. = in totale
1,8 g di aa totali/kg p.c.).
Poiché la dose giornaliera massima di 2,0 g di aminoacidi/kg p.c.
(incl. N(2)-L-alanil-L-glutamina) non
deve essere superata, occorre valutare caso per caso se e in quale
misura sia opportuno ridurre la
posologia degli altri aminoacidi per la nutrizione parenterale in caso
di aggiunta di Dipeptiven.
L'apporto di aminoacidi con Dipeptiven non deve superare
approssimativamente il 30% dell'apporto
totale di aminoacidi.
La velocità di infusione dipende da quella della