Diovan

Nazione: Lituania

Lingua: lituano

Fonte: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Principio attivo:

Valsartanas

Commercializzato da:

SIA Novartis Baltics

Codice ATC:

C09CA03

INN (Nome Internazionale):

Valsartanas

Dosaggio:

320 mg; 160 mg; 80 mg; 3 mg/ml

Forma farmaceutica:

plėvele dengtos tabletės

Via di somministrazione:

vartoti per burną

Tipo di ricetta:

Receptinis

Area terapeutica:

Valsartan

Stato dell'autorizzazione:

Perregistruotas

Data dell'autorizzazione:

2001-10-08

Foglio illustrativo

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
DIOVAN 3 MG/ML GERIAMASIS TIRPALAS
valsartanas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.

Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.

Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.

Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems pakenkti
(net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į gydytoją
arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Diovan ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Diovan
3.
Kaip vartoti Diovan
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Diovan
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA DIOVAN IR KAM JIS VARTOJAMAS
Diovan veiklioji medžiaga valsartanas priklauso grupei vaistų, kurie
vadinami angiotenzino II
receptorių blokatoriais, jie padeda reguliuoti padidėjusį
kraujospūdį. Angiotenzinas II yra organizmo
medžiaga, kuri sutraukia kraujagysles, todėl didėja kraujospūdis.
Diovan blokuoja angiotenzino II
sukeltą poveikį. Todėl kraujagyslės plečiasi ir kraujospūdis
mažėja.
Diovan 3 mg/ml geriamasis tirpalas GALI BŪTI VARTOJAMAS PADIDĖJUSIO
KRAUJOSPŪDŽIO GYDYMUI
VAIKAMS IR PAAUGLIAMS NUO 1 IKI MAŽIAU KAIP 18 METŲ. Aukštas
kraujospūdis sunkina širdies ir
arterijų veiklą. Jei kraujospūdžio padidėjimas negydomas, gali
atsirasti smegenų, širdies arba inkstų
kraujagyslių pažeidimas, todėl gali ištikti insultas, prasidėti
širdies ar inkstų funkcijos
nepakankamumas. Padidėjęs kraujospūdis didina miokardo infarkto
riziką. Sumažinus padidėjusį
kraujospūdį iki normalaus, tokių sutrikimų pavojus mažėja.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT DIOVAN
DIOVAN VARTOTI NEGALIMA

jeigu yra ALERGIJA (padidėjęs jautrumas) valsartanui arba bet kuriai
pa

Scheda tecnica

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Diovan 3 mg/ml geriamasis tirpalas
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekviename tirpalo mililitre yra 3 mg valsartano.
Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas:
Viename tirpalo mililitre yra 0,3 g sacharozės, 1,22 mg metilo
parahidroksibenzoato (E218), 5 mg
poloksamero (188), 0,99 mg propilenglikolio (E1520) ir 3,72 mg natrio.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Skaidrus, bespalvis ar šviesiai gelsvas tirpalas.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Arterinės hipertenzijos gydymas vaikams ir paaugliams nuo 1 iki
mažiau kaip 18 metų.
4.1
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
_Dozavimas_
Negalintiems nuryti tablečių vaikams ir paaugliams rekomenduojama
vartoti Diovan geriamojo
tirpalo. Valsartano sisteminės ekspozicijos ir didžiausiosios
koncentracijos plazmoje rodmenys yra
atitinkamai maždaug 1,7 karto ir 2,2 karto didesni vartojant
geriamojo tirpalo nei vartojant tablečių.
_Vaikai nuo 1_
_ _
_ _
_ iki mažiau kaip 6_
_ _
_ _
_ metų_
_ _
_ _
Įprasta pradinė dozė yra 1 mg/kg kartą per parą. Toliau
pateiktoje lentelėje nurodytos kai kurias dozes
atitinkantys Diovan geriamojo tirpalo tūriai.
Vaiko kūno svoris
Valsartano dozė (įprasta pradinė 1 mg/kg
dozė)
Diovan geriamojo tirpalo
tūris
10 kg
10 mg
3,5 ml
15 kg
15 mg
5,0 ml
20 kg
20 mg
6,5 ml
25 kg
25 mg
8,5 ml
30 kg
30 mg
10 ml
Kai kuriais atvejais galima svarstyti didesnės pradinės 2 mg/kg
dozės skyrimo poreikį, kai reikia
greičiau sumažinti kraujospūdį. Dozę reikia koreguoti
atsižvelgiant į kraujospūdžio reakciją ir
vaistinio preparato toleravimą, o ją galima didinti iki didžiausios
4 mg/kg dozės kartą per parą.
Didesnės kaip 4 mg/kg dozės vaikams nuo 1 iki mažiau kaip 6 metų
amžiaus netirtos.
Vaikui suėjus šešerių metų amžiui, rekomenduojama vaisto toliau
dozuoti taip, kaip nurodyta
6-17 metų vaikams. Tačiau kai kurie vaikai gali jau vartoti didesnę
valsartano dozę