DIOVAN Film Coated Tablet 80 Milligram

Nazione: Irlanda

Lingua: inglese

Fonte: HPRA (Health Products Regulatory Authority)

Principio attivo:

VALSARTAN

Commercializzato da:

IPS Healthcare Limited

Dosaggio:

80 Milligram

Forma farmaceutica:

Film Coated Tablet

Data dell'autorizzazione:

2011-05-03

Scheda tecnica

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Diovan 80 mg Film coated Tablets
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
One film-coated tablet contains 80 mg valsartan.
For a full list of excipients see section 6.1.
3 PHARMACEUTICAL FORM
Film-coated tablets.
Pale red, round, film-coated tablet with bevelled edges, scored on one side, with debossing “D” on one side of the score
and “V” on the other side of the score and “NVR” on the reverse side of the tablet.
The tablet can be divided into equal halves.
4 CLINICAL PARTICULARS
4.1 THERAPEUTIC INDICATIONS
Hypertension
Treatment of essential hypertension in adults, and hypertension in children and adolescents 6 to 18 years of age.
Recent myocardial infarction
Treatment of clinically stable adult patients with symptomatic heart failure or asymptomatic left ventricular systolic
dysfunction after a recent (12 hours-10 days) myocardial infarction (see sections 4.4 and 5.1).
Heart failure
Treatment of symptomatic heart failure in adult patients when Angiotensin Converting Enzyme (ACE) inhibitors
cannot be used, or as add-on therapy to ACE inhibitors when beta blockers cannot be used (see sections 4.4 and 5.1).
4.2 POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION
_Posology_
Hypertension
The recommended starting dose of Diovan is 80 mg once daily. The antihypertensive effect is substantially present
within 2 weeks, and maximal effects are attained within 4 weeks. In some patients whose blood pressure is not
adequately controlled, the dose can be increased to 160 mg and to a maximum of 320 mg.
Diovan may also be administered with other antihypertensive agents. The addition of a diuretic such as
hydrochlorothiazide will decrease blood pressure even further in these patients.
Recent myocardial infarction
In clini