DIOVAN 80 Milligram Film Coated Tablet

Nazione: Irlanda

Lingua: inglese

Fonte: HPRA (Health Products Regulatory Authority)

Principio attivo:

VALSARTAN

Commercializzato da:

Profind Wholesale Ltd

INN (Nome Internazionale):

VALSARTAN

Dosaggio:

80 Milligram

Forma farmaceutica:

Film Coated Tablet

Tipo di ricetta:

Product subject to prescription which may be renewed (B)

Stato dell'autorizzazione:

Withdrawn

Data dell'autorizzazione:

2013-01-29

Scheda tecnica

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Diovan 80mg Film-coated Tablets
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
One film-coated tablet contains 80 mg valsartan
For a full list of excipients, see section 6.1.
3 PHARMACEUTICAL FORM
Film-coated tablet.
_Product imported from Spain:_
Pale red, round tablet, scored on one side, slightly convex, with bevelled edges, debossed on one side with D/V and
NVR on the other side.
4 CLINICAL PARTICULARS
4.1 THERAPEUTIC INDICATIONS
Hypertension
Treatment of essential hypertension in adults, and hypertension in children and adolescents 6 to 18 years of age.
Recent myocardial infarction
Treatment of clinically stable adult patients with symptomatic heart failure or asymptomatic left ventricular systolic
dysfunction after a recent (12 hours-10 days) myocardial infarction (see sections 4.4 and 5.1).
Heart failure
Treatment of symptomatic heart failure in adult patients when Angiotensin Converting Enzyme (ACE) inhibitors
cannot be used, or as add-on therapy to ACE inhibitors when beta blockers cannot be used (see sections 4.4 and 5.1).
4.2 POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION
_Posology_
Hypertension
The recommended starting dose of Diovan is 80 mg once daily. The antihypertensive effect is substantially present
within 2 weeks, and maximal effects are attained within 4 weeks. In some patients whose blood pressure is not
adequately controlled, the dose can be increased to 160 mg and to a maximum of 320 mg.
Diovan may also be administered with other antihypertensive agents. The addition of a diuretic such as
hydrochlorothiazide will decrease blood pressure even further in these patients.
Recent myocardial infarction
In clinically stable patients, therapy may be initiated as early as 12 hours after a myocardial infarction.