Diovan 80 mg filmom obložene tablete

Nazione: Croazia

Lingua: croato

Fonte: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Principio attivo:

valsartan

Commercializzato da:

Novartis Hrvatska d.o.o., Radnička cesta 37b, Zagreb, Hrvatska

Codice ATC:

C09CA03

INN (Nome Internazionale):

valsartan

Dosaggio:

80 mg

Forma farmaceutica:

filmom obložena tableta

Composizione:

Urbroj: jedna filmom obložena tableta sadrži 80 mg valsartana

Tipo di ricetta:

na recept ponovljivi recept

Prodotto da:

Novartis Pharma GmbH, Nürnberg, NjemačkaNovartis Farma S.p.A., Torre Annunziata (Napulj), ItalijaNovartis Farmacéutica S.A., Barcelona, Španjolska

Dettagli prodotto:

Pakiranje: 7 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-807143753-01]; 14 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-807143753-02]; 28 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-807143753-03]; 30 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-807143753-04]; 56 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-807143753-05]; 90 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-807143753-06]; 98 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-807143753-07]; 14 tableta u blisteru (kalendarsko pakiranje), u kutiji [HR-H-807143753-08]; 28 tableta u blisteru (kalendarsko pakiranje), u kutiji [HR-H-807143753-09]; 56 tableta u blisteru (kalendarsko pakiranje), u kutiji [HR-H-807143753-10]; 98 tableta u blisteru (kalendarsko pakiranje), u kutiji [HR-H-807143753-11]; 280 tableta u blisteru (kalendarsko pakiranje), u kutiji [HR-H-807143753-12]; 56 tableta u perforiranom blisteru, u kutiji [HR-H-807143753-13]; 98 tableta u perforiranom blisteru, u kutiji [HR-H-807143753-14]; 280 tableta u perforiranom blisteru, u kutiji [HR-H-807143753-15] Urbroj: 381-12-01/70-16-06

Data dell'autorizzazione:

2016-02-04

Foglio illustrativo

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA
DIOVAN 80 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE
valsartan
PAŽLJIVO PROČITATE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.

Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku.

Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To uključuje i
svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte
dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Diovan i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Diovan
3.
Kako uzimati Diovan
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Diovan
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE DIOVAN I ZA ŠTO SE KORISTI
Diovan sadrži djelatnu tvar valsartan i pripada skupini lijekova
poznatoj kao antagonisti angiotenzin II
receptora, koji pomažu u kontroli povišenog krvnog tlaka.
Angiotenzin II je tvar koja sužava krvne
žile u tijelu, čime uzrokuje povišenje krvnog tlaka. Diovan djeluje
tako da sprječava djelovanje
angiotenzina II. To dovodi do toga da se krvne žile šire, a krvni
tlak pada.
Diovan 80 mg filmom obložene tablete SE MOGU KORISTITI ZA TRI
RAZLIČITA STANJA:

LIJEČENJE POVIŠENOG KRVNOG TLAKA U ODRASLIH TE U DJECE I
ADOLESCENATA U DOBI OD 6 DO MANJE OD
18 GODINA. Povišeni krvni tlak povećava opterećenje na srce i
arterije. Ako se ne liječi mogu se
oštetiti krvne žile u mozgu, srcu i bubrezima, što može dovesti do
moždanog udara, zatajenja srca
ili zatajenja bubrega. Povišeni krvni tlak povećava rizik od
srčanog udara. Snižavanje krvnog tlaka
na normalnu razinu smanjuje rizik od razvoja ovih bolesti.

LIJEČENJE
ODRASLIH
BOLESNIKA
NAKON
NEDAVNOG
SRČANOG
UDARA
(infarkta
miokarda).
Pod
"nedavno" misli se izmeĎu 12 sati i 10 dana.

LIJEČENJE SIMPTOMATSKOG ZATAJENJA SR

Scheda tecnica

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Diovan 80 mg filmom obložene tablete
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Svaka filmom obložena tableta sadrži 80 mg valsartana.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Filmom obložene tablete.
Blijedo crvena, okrugla filmom obložena tableta s kosim rubovima, s
razdjelnim urezom na jednoj
strani, s oznakom „D“ s jedne strane ureza i „V“ s druge
strane ureza, te oznakom „NVR“ na drugoj
strani tablete.
Urez služi samo kako bi se olakšalo lomljenje tablete radi lakšeg
gutanja, a ne da bi se podijelila na
jednake doze.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Hipertenzija
Liječenje esencijalne hipertenzije u odraslih osoba te hipertenzije u
djece i adolescenata u dobi od 6
do manje od 18 godina.
Nedavni infarkt miokarda
Liječenje klinički stabilnih odraslih bolesnika sa simptomatskim
zatajenjem srca ili asimptomatskom
sistoličkom disfunkcijom lijevog ventrikula nakon nedavnog infarkta
miokarda (12 sati do 10 dana)
(vidjeti dijelove 4.4 i 5.1).
Zatajenje srca
Liječenje
odraslih
bolesnika
sa
simptomatskim
zatajenjem
srca
kada
se
inhibitori
angiotenzin-
konvertirajućeg enzima (ACE, od engl._ _Angiotensin Converting
Enzyme) ne podnose ili u bolesnika s
intolerancijom
na
beta
blokatore
kao
dodatna
terapija
uz
ACE
inhibitore
kada
se
antagonisti
mineralokortikoidnog receptora ne mogu koristiti (vidjeti dijelove
4.2, 4.4, 4.5 i 5.1).
4.2
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
_Doziranje _
Hipertenzija
Preporučena
početna
doza
Diovana
iznosi
80 mg
jednom
dnevno.
Antihipertenzivni
učinak
se
pouzdano javlja unutar 2 tjedna, a maksimalni učinci se postižu
unutar 4 tjedna. U nekih bolesnika, u
H A L M E D
02 - 04 - 2024
O D O B R E N O
2
kojih se krvni tlak ne uspije primjereno kontrolirati, doza se može
povećati do 160 mg, odnosno
najviše do 320 mg.
Diovan se takoĎer može primjenjivati s ostalim antihipertenzivima
(vidjeti dijelove 4.3, 4.4, 4.5 i 5.1).
Dodatak diuretika, poput hidroklorotiazida, u tih će bolesnik