Nazione: Lettonia
Lingua: lettone
Fonte: Zāļu valsts aģentūra
Valsartāns
Novartis Baltics, SIA, Latvia
C09CA03
Valsartanum
80 mg
Apvalkotā tablete
Pr.
Novartis Pharma GmbH, Germany; Novartis Farma S.p.A., Italy; Novartis Farmaceutica S.A., Spain
Lietošana bērniem: Ir apstiprināta
Uz neierobežotu laiku
SASKAŅOTS ZVA 05-10-2021 Lietošanas instrukcija: informācija pacientam Diovan 80 mg apvalkotās tabletes Diovan 160 mg apvalkotās tabletes valsartanum Pirms zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā satur Jums svarīgu informāciju. Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. Šajā instrukcijā varat uzzināt: 1. Kas ir Diovan un kādam nolūkam tās lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Diovan lietošanas 3. Kā lietot Diovan 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Diovan 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. Kas ir Diovan un kādam nolūkam tās lieto Diovan satur aktīvo vielu: valsartāns un pieder zāļu grupai, kas pazīstama kā angiotensīna II receptoru antagonisti un kas palīdz regulēt augstu asinsspiedienu. Angiotensīns II ir viela, kas veidojas organismā, tā izraisa asinsvadu sašaurināšanos, tādējādi paaugstinot asinsspiedienu. Diovan iedarbojas, bloķējot angiotensīna II darbību. Tā rezultātā asinsvadi paplašinās un asinsspiediens pazeminās. Diovan 80 mg apvalkotās tabletes var lietot triju dažādu stāvokļu ārstēšanai: augsta asinsspiediena ārstēšanai bērniem un pusaudžiem vecumā no 6 līdz mazāk nekā 18 gadiem. Augsts asinsspiediens palielina sirds un artēriju slodzi. Ja šāds asinsspiediens netiek ārstēts, tas var bojāt smadzeņu, sirds un nieru asinsvadus; rezultātā izraisot insultu, sirds mazspēju vai nieru mazspēju. Augsts asinsspiediens paaugstina miokarda infarkta risku. Asinsspiediena pazemināšana līdz normālam samazina šo traucējumu attīs Leggi il documento completo
SASKAŅOTS ZVA 12-09-2019 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Diovan 80 mg apvalkotās tabletes Diovan 160 mg apvalkotās tabletes 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katra apvalkotā tablete satur 80 mg valsartāna (_valsartanum)_. Katra apvalkotā tablete satur 160 mg valsartāna (_valsartanum)_. Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Diovan 80 mg: gaiši sarkanas, apaļas, ar dalījuma līniju vienā pusē, konusveida apvalkotās tabletes; ar marķējumu „D” vienā un „V” otrā dalījuma līnijas pusē un „NVR”–otrā tabletes pusē. Dalījuma līnija paredzēta tikai tabletes sadalīšanai, lai atvieglotu tās norīšanu, nevis tabletes dalīšanai vienādās devās. Diovan 160 mg: pelēki–oranžas, ovālas, ar dalījuma līniju vienā pusē, viegli izliektas apvalkotās tabletes; ar marķējumu „DX” vienā un „DX” otrā dalījuma līnijas pusē un „NVR”–otrā tabletes pusē. Dalījuma līnija paredzēta tikai tabletes sadalīšanai, lai atvieglotu tās norīšanu, nevis tabletes dalīšanai vienādās devās. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Hipertensija Esenciālas arteriālās hipertensijas ārstēšana pieaugušiem pacientiem, hipertensijas ārstēšana bērniem un pusaudžiem vecumā no 6 līdz mazāk nekā 18 gadiem. Nesen pārciests miokarda infarkts Klīniski stabilu pieaugušo pacientu ar simptomātisku sirds mazspēju vai asimptomātisku sirds kreisā kambara sistolisko disfunkciju pēc nesen pārciesta (12 stundas-10 dienas) miokarda infarkta ārstēšana (skatīt 4.4. un 5.1. apakšpunktu). Sirds mazspēja Pieaugušu pacientu ar simptomātisku sirds mazspēju ārstēšanai, kad angiotensīnu konvertējošā enzīma (AKE) inhibitori nav panesami, vai kā papildus terapija AKE inhibitoriem pacientiem, kuriem bēta blokatori nav panesami un nevar lietot mineralokortikoīdu receptoru antagonistus (skatīt 4.2., 4.4., 4.5. un 5.1. apakšpunktu). 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS _Devas_ Hipertensija Diovan i Leggi il documento completo