Dindoral SPF vakcina A.U.V.

Nazione: Ungheria

Lingua: ungherese

Fonte: NÉBIH (Nemzeti Élelmiszerlánc-biztonsági Hivatal)

Principio attivo:

pulykák vérzéses bélgyulladásának vírusa

Commercializzato da:

Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS

Codice ATC:

QI01CD

INN (Nome Internazionale):

turkeys hemorrhagic enteritis of virus

Forma farmaceutica:

Belsoleges liofilizátum

Tipo di ricetta:

Kizárólag állatorvosi vényre adható ki.

Gruppo terapeutico:

Pulyka

Area terapeutica:

Live viral vaccines

Dettagli prodotto:

Eseti engedély száma: 2776/1/10 MgSzH-ÁTI (1000 adag); Élelmezés egészségügyi várakozási idő: Pulyka (broiler), Ivóvízbe/tejbe keverve, Eheto szövetek, 0 nap

Stato dell'autorizzazione:

engedélyezve

Data dell'autorizzazione:

2004-04-29

Foglio illustrativo

HASZNÁLATI UTASÍTÁS
Dindoral SPF vakcina
1. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK, NEVE ÉS CÍME, A
KÉPVISELŐ NEVE
TOVÁBBÁ AMENNYIBEN ETTŐL ELTÉR, A GYÁRTÁSI TÉTELEK
FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS-
GYÁRTÓ NEVE ÉS CÍME
A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS, 29 avenue Tony Garnier
69007 Lyon, Franciaország
A gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó:
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS, Laboratoire Porte des
Alpes, rue de l’Aviation 69800 Saint Priest,
Franciaország
2.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
Dindoral SPF vakcina A.U.V.
3.
HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE
A vakcina adagonként tartalmaz:
Hatóanyag:
Pulyka vérzéses bélgyulladás vírusa (Domermuth törzs)
> 9 E.U*
Segédanyag(ok):
Sovány tejpor
< 150 µg
Nátrium-glutamát
< 22 µg
(*E.U: ELISA Unit:az oltott 10 csirkéből legalább 9 szeropozitívá
válik a végtermék hatékonysági vizsgálatban)
4.
JAVALLAT(OK)
Broiler pulykák vakcinázása adenovírus okozta vérzéses
bélgyulladás (pulyka haemorrhagiás enteritis)
ellen.
5.
ELLENJAVALLATOK
Tenyészállatok és leendő tenyészállatok nem vakcinázhatók. A
vakcina vírus kontakt úton terjed, ezért meg kell
akadályozni a tenyész- és tojóállományokba való bekerülését.
Gyöngytyúk csibék nem vakcinázhatók.
6.
MELLÉKHATÁSOK
Nem ismert. Ha súlyos nemkívánatos hatást vagy egyéb, a
használati utasításban nem szereplő hatásokat észlel,
értesítse
erről a kezelő állatorvost!
7.
CÉLÁLLAT FAJOK
Pulyka
8.
ADAGOLÁS, ALKALMAZÁSI MÓD(OK) CÉLÁLLAT FAJONKÉNT
Itatásos vakcinázás. Egyszeri immunizálás négyhetes életkorban
ivóvízben itatva.
9.
A HELYES ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ JAVASLAT
A vakcinát úgy tesszük felhasználhatóvá, hogy egy ivóvízzel
teli fecskendő tűjét az üveg gumidugóján keresztül
átszúrjuk, a vizet befecskendezzük, majd a teljesen reszuszpendált
oltóanyagot felszívjuk a fecskendőbe. Ezt köv

Scheda tecnica

A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA
1.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
DINDORAL SPF vakcina
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
A vakcina adagonként tartalmaz:
Hatóanyag:
Pulyka vérzéses bélgyulladás vírusa (Domermuth törzs)
> 9 E.U*
Segédanyag(ok):
Sovány tejpor
< 150 µg
Nátrium-glutamát
< 22 µg
(*E.U: ELISA Unit:az oltott 10 csirkéből legalább 9 szeropozitívá
válik a végtermék hatékonysági vizsgálatban)
A segédanyagok teljes felsorolását lásd.: 6.1 szakasz.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Liofilizett vakcina.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
Célállat faj(ok)
Pulyka
4.2
Terápiás javallatok célállat fajonként
Broiler pulykák vakcinázása adenovírus okozta vérzéses
bélgyulladás (pulyka haemorrhagiás enteritis) ellen.
4.3
Ellenjavallatok
Tenyészállatok és leendő tenyészállatok nem vakcinázhatók. A
vakcina vírus kontakt úton terjed, ezért meg kell
akadályozni a tenyész- és tojóállományokba való bekerülését.
Gyöngytyúk csibék nem vakcinázhatók.
4.4
Különleges figyelmeztetések
Nincs.
4.5
Az alkalmazással kapcsolatos különleges óvintézkedések
A kezelt állatokra vonatkozó különleges óvintézkedések
Csak egészséges állatok vakcinázhatók.
Amennyiben lehetséges, aszeptikus módon kell alkalmazni.
A vakcina oldat készítéséhez csak steril, fertőtlenítőszer
mentes eszközök használhatók.
A vakcinázást megelőzően és az azt követő napokban az
állatokat stresszhatásoktól óvni kell (szállítás,
csőrkurtítás).
Csak akkor érdemes vakcinázni, ha a szikellenanyagok már
kiürültek.
Az állatok kezelését végző személyre vonatkozó különleges
óvintézkedések
Az általános munkavédelmi előírások betartása szükséges. Ha a
készítmény a bőrre vagy szembe
kerül, alapos vizes öblítés szükséges. Vakcinázás után
kezünket és a felszerelést fertőtlenítsük.
4.6
Mellékhatások (gyakorisága és súlyossága)
Nem ismert.
4.7
Vemhesség, laktáció vagy tojásrakás idején történő
a