Dimidon 600 mg Comprimido revestido por película

Nazione: Portogallo

Lingua: portoghese

Fonte: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Principio attivo:

Ibuprofeno

Commercializzato da:

Laboratórios Basi - Indústria Farmacêutica, S.A

Codice ATC:

M01AE01

INN (Nome Internazionale):

Ibuprofen

Dosaggio:

600 mg

Forma farmaceutica:

Comprimido revestido por película

Composizione:

Ibuprofeno 600 mg

Via di somministrazione:

Via oral

Confezione:

Blister 60 unidade(s)

Classe:

9.1.3 - Derivados do ácido propiónico

Tipo di ricetta:

MSRM

Gruppo terapeutico:

Genérico

Area terapeutica:

ibuprofen

Indicazioni terapeutiche:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Dettagli prodotto:

Número de Registo: 5838123 CNPEM: 50004298 CHNM: 10007274 Não Comercializado

Stato dell'autorizzazione:

Autorizado

Data dell'autorizzazione:

2022-05-26

Foglio illustrativo

APROVADO EM
26-05-2022
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Ibuprofeno Owlpharma 600 mg comprimidos revestidos por película
ibuprofeno
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O medicamento
pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto
1. O que é Ibuprofeno Owlpharma e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Ibuprofeno Owlpharma
3. Como tomar Ibuprofeno Owlpharma
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Ibuprofeno Owlpharma
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1.
O que é Ibuprofeno Owlpharma e para que é utilizado
Em reumatologia - Osteoartrose, artrite reumatoide, incluindo artrite
idiopática juvenil,
espondilite anquilosante, periartrite escápulo-umeral, reumatismo
extra-articular, lesões
dos tecidos moles.
Como analgésico - Dismenorreia, dor pós-episiotemia, dor pós-parto,
odontalgias, dor
pós-extração dentária, dor pós-cirúrgica, traumatismos
(entorses, contusões, luxações,
fraturas), dor associada a qualquer processo inflamatório.
Como antipirético - Febre de diversas etiologias.
2. O que precisa de saber antes de tomar Ibuprofeno Owlpharma
Não tome Ibuprofeno Owlpharma
- Se tem alergia ao ibuprofeno ou a qualquer outro componente deste
medicamento
(indicados na secção 6).
- Se sofre ou sofreu de:
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26-05-2022
INFARMED
- Asma, urticária ou reações do tipo alérgico associadas ao uso de
ácido acetilsalicílico ou
de outros fármacos anti-inflamatórios não esteroides.
- Tendência a

Scheda tecnica

APROVADO EM
26-05-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1.
NOME DO MEDICAMENTO
Ibuprofeno Owlpharma 600 mg comprimidos revestidos por película.
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido revestido por película contém 600 mg de ibuprofeno,
como substância
ativa.
Excipientes com efeito conhecido:
Lactose mono-hidratada – 45 mg
Sódio – menos do que 1 mmol (23 mg) por dose
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido por película.
Comprimido revestido por película, branco a esbranquiçado e oval
biconvexo.
4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1
Indicações terapêuticas
Em reumatologia - Osteoartrose, artrite reumatoide incluindo artrite
idiopática juvenil,
espondilite anquilosante, periartrite escápulo-umeral, reumatismo
extra-articular, lesões
dos tecidos moles.
Como analgésico - Dismenorreia, dor pós-episiotemia, dor pós-parto,
odontalgias, dor
pós-extração dentária, dor pós-cirúrgica, traumatismos
(entorses, contusões, luxações,
fraturas), dor associada a qualquer processo inflamatório.
Como antipirético - Febre de diversas etiologias.
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
APROVADO EM
26-05-2022
INFARMED
Os efeitos indesejáveis podem ser minimizados através da
utilização da dose efetiva mais
baixa durante o menor período de tempo necessário para controlar os
sintomas (ver
secção 4.4).
A posologia deve ser estabelecida pelo seu médico.
Adultos e crianças com
idade superior a 12
anos (
≥
40kg):
A dose diária
média
recomendada é de 1200 – 1800 mg de ibuprofeno. A dose de
manutenção é de 600 a 1200
mg/dia (1 a 2 comprimidos por dia). Em casos graves e agudos, pode ser
vantajoso
aumentar a dose até que a fase aguda termine.
De um modo geral, a dose diária máxima de 2400 mg de ibuprofeno em
doses divididas
não deve ser ultrapassada; no entanto, se necessário, a dose diária
pode ser aumentada até
3200 mg, mas o doente deve ser sujeito a uma monitorização rigorosa.
População p