Dimidon 200 mg Comprimido revestido por película

Nazione: Portogallo

Lingua: portoghese

Fonte: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Principio attivo:

Ibuprofeno

Commercializzato da:

Laboratórios Basi - Indústria Farmacêutica, S.A

Codice ATC:

M01AE01

INN (Nome Internazionale):

Ibuprofen

Dosaggio:

200 mg

Forma farmaceutica:

Comprimido revestido por película

Composizione:

Ibuprofeno 200 mg

Via di somministrazione:

Via oral

Confezione:

Blister 60 unidade(s)

Classe:

9.1.3 - Derivados do ácido propiónico

Tipo di ricetta:

MNSRM

Gruppo terapeutico:

Genérico

Area terapeutica:

ibuprofen

Indicazioni terapeutiche:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Dettagli prodotto:

Número de Registo: 5838065 CNPEM: 50004239 CHNM: 10009097 Não Comercializado

Stato dell'autorizzazione:

Autorizado

Data dell'autorizzazione:

2022-05-26

Foglio illustrativo

APROVADO EM
26-05-2022
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Ibuprofeno Owlpharma 200 mg comprimidos revestidos por película
ibuprofeno
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
Tome este medicamento exatamente como está descrito neste folheto, ou
de acordo com
as indicações do seu médico ou farmacêutico.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu
farmacêutico.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
- Se não se sentir melhor ou se piorar após 5 dias nos adultos, ou
após 3 dias nas crianças,
tem de consultar um médico.
O que contém este folheto:
1. O que é Ibuprofeno Owlpharma e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Ibuprofeno Owlpharma
3. Como tomar Ibuprofeno Owlpharma
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Ibuprofeno Owlpharma
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1.
O que é Ibuprofeno Owlpharma e para que é utilizado
Ibuprofeno Owlpharma está indicado nas dores ligeiras a moderadas
tais como cefaleias,
incluindo
cefaleias
associadas
a
enxaquecas,
dores
de
dentes,
dores
musculares,
contusões e dores pós-traumáticas e dor associadas a estados
gripais. Está ainda indicado
nas dores menstruais (dismenorreia primária) e no tratamento da febre
inferior a 3 dias.
Se não se sentir melhor ou se piorar após 5 dias, nos adultos, ou
após 3 dias, nas crianças,
tem de consultar um médico.
2.
O que precisa de saber antes de tomar Ibuprofeno Owlpharma
Não tome Ibuprofeno Owlpharma
-Se tem alergia ao ibuprofeno ou a qualquer outro componente deste
medicamento
(indicados na secção 6).
-Se sofre ou sofreu de:
APROVADO EM
26-05-2022
INFARMED
- Asma, urticária, ou reações do tipo alérgico associadas ao uso
de ácido acetilsal

Scheda tecnica

APROVADO EM
26-05-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARATERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1.
NOME DO MEDICAMENTO
Ibuprofeno Owlpharma 200 mg comprimidos revestidos por película
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido revestido por película contém 200 mg de ibuprofeno,
como substância ativa.
Excipientes com efeito conhecido:
Lactose mono.hidratada – 15,00 mg
Sódio – menos do que 1 mmol (23 mg) por dose
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido por película.
Comprimido revestido por película, branco a esbranquiçado, redondo e
biconvexo.
4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1
Indicações terapêuticas
Ibuprofeno Owlpharma é utilizado para o tratamento sintomático de
curta duração de:
Dores ligeiras a moderadas tais como cefaleias incluindo cefaleias
associadas a enxaquecas, dores
de dentes, dores musculares, contusões e dores pós-traumáticas, dor
associada a estados gripais.
Está ainda indicado nas dores menstruais (dismenorreia primária) e
no tratamento de febre
inferior a 3 dias.
4.2
Posologia e modo de administração
Posologia
Os efeitos indesejáveis podem ser minimizados através da
utilização da dose efetiva mais baixa
durante o menor período de tempo necessário para controlar os
sintomas (ver secção 4.4).
Adultos e adolescentes com mais de 12 anos (
≥
40 kg):
Para uso oral e de curta duração apenas.
A dose de ibuprofeno depende da idade e do peso corporal do doente.
Nos adultos e adolescentes,
a dose única máxima diária de 400 mg de ibuprofeno não deve ser
ultrapassada.
APROVADO EM
26-05-2022
INFARMED
Mais de 400 mg de uma única vez não proporcionam um melhor efeito
analgésico.
Deve ser deixado, pelo menos, um intervalo de 4 horas entre as tomas.
A dose total não deve exceder 1200 mg de ibuprofeno num período de
24 horas.
Os doentes adultos e adolescentes devem consultar um médico se os
sintomas persistirem ou se
agravarem, ou se o Ibuprofeno Owlpharma for necessário durante mais
de 3 dias em caso de febre
e 5 dias em ca