DIMENHIDRINATO 50 mg/mL SOLUCION INYECTABLE

Nazione: Perù

Lingua: spagnolo

Fonte: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Principio attivo:

DIMENHIDRINATO;

Commercializzato da:

MEDIFARMA S.A.

Codice ATC:

A04AD

INN (Nome Internazionale):

DIMENHYDRINATE;

Forma farmaceutica:

SOLUCION INYECTABLE

Composizione:

POR AMPOLLA

Via di somministrazione:

INTRAMUSCULAR INTRAVENOSA

Confezione:

Caja de cartón con 1, 5, 10, 25, 50, 100 y 200 ampollas de vidrio neutro tipo I incoloro por 1 mL

Tipo di ricetta:

Con receta médica

Prodotto da:

MEDIFARMA S.A.; PERU

Gruppo terapeutico:

Otros antieméticos

Dettagli prodotto:

Presentación: Caja de cartón con 1, 5, 10, 25, 50, 100 y 200 ampollas de vidrio tipo I incoloro por 1 mL

Stato dell'autorizzazione:

VIGENTE

Data dell'autorizzazione:

2023-03-11

Scheda tecnica

FICHA TECNICA PARA EL PROFESIONAL DE LA SALUD
DIMENHIDRINATO 50 MG / ML SOLUCIÓN INYECTABLE
1.
NOMBRE DEL PRODUCTO
Dimenhidrinato 50 mg / mL Solución Inyectable
2.
VIA DE ADMINISTRACION
Vía IM - IV
3.
COMPOSICION
Cada ampolla de 1 mL contiene:
Dimenhidrinato ……………………. 50 mg
Excipientes c.s.p. …………………. 1 mL
4.
INFORMACION CLINICA
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Dimenhidrinato inyectable está indicado para la prevención y el
tratamiento de náuseas,
vómitos o vértigo de la cinetosis.
4.2 DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN
Dimenhidrinato inyectable está indicado cuando la forma oral no es
práctica.
ADULTOS
Se puede esperar que las náuseas o los vómitos se controlen durante
aproximadamente 4
horas con 50 mg y se eviten con una dosis similar cada 4 horas. Su
administración puede
estar acompañada de cierto grado de somnolencia en algunos pacientes,
y se pueden
administrar 100 mg cada 4 horas en condiciones en las que la
somnolencia no sea
objetable o incluso deseable.
Para la administración intramuscular, cada mililitro (50 mg) de
solución se inyecta según
sea necesario, pero para la administración intravenosa, cada
mililitro (50 mg) de solución
debe diluirse en 10 ml de cloruro de sodio al 0.9% solución
inyectable, e inyectarse
durante un período de 2 minutos.
PEDIÁTRICO
Para la administración intramuscular, se administran 1,25 mg / kg de
peso corporal o 37,5
mg / m2 de superficie corporal cuatro veces al día. La dosis máxima
no debe exceder los
300 mg diarios.
Los
productos
farmacológicos
parenterales
deben
inspeccionarse
visualmente
para
detectar partículas y decoloración antes de la administración,
siempre que la solución y el
envase lo permitan.
4.3 CONTRAINDICACIONES
Los
recién
nacidos
y
los
pacientes
con
antecedentes
de
hipersensibilidad
al
dimenhidrinato o sus componentes (difenhidramina o 8-cloroteofilina)
no deben tratarse
con dimenhidrinato.
4.4 ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
ADVERTENCIAS
Se debe tener precaución cuando se administra dimenhidrinato junto