DILZENE

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Diltiazem

Commercializzato da:

ALFASIGMA S.P.A.

Codice ATC:

C08DB01

INN (Nome Internazionale):

Diltiazem

Confezione:

"120 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO" 24 COMPRESSE; "300 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLUNGATO" 14 CAPSULE; "50 MG/3 ML POL

Classe:

N

Area terapeutica:

Diltiazem

Dettagli prodotto:

025277068 - 120 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 24 COMPRESSE - Autorizzato; 025277017 - 60 MG COMPRESSE A RILASCIO MODIFICATO 50 COMPRESSE - Autorizzato; 025277070 - 300 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLUNGATO 14 CAPSULE - Autorizzato; 025277031 - 50 MG/3 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE 5 FLACONI POLVERE+ 5 FIALE SOLVENTE 3 ML - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
DILZENE 60 MG COMPRESSE A RILASCIO MODIFICATO
diltiazem cloridrato
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi
della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Cos’è Dilzene e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Dilzene
3.
Come prendere Dilzene
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Dilzene
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS’È DILZENE E A COSA SERVE
Dilzene contiene il principio attivo diltiazem cloridrato. Diltiazem
appartiene alla classe di medicinali
chiamati calcio-antagonisti che hanno un effetto diretto sul cuore.
Dilzene agisce rilassando la muscolatura nella parete delle arterie,
con aumento del flusso di sangue nelle
coronarie (vasi che portano il sangue al cuore) e riduzione della
pressione del sangue, e previene gli spasmi
delle coronarie.
Diltiazem, inoltre, migliora la produzione di energia a livello del
cuore.
Dilzene è indicato per il trattamento di:
•
angina pectoris (dolore al petto causato da problemi al cuore) nelle
sue varianti da sforzo, conseguente a
infarto (post-infartuale) o dovuta a spasmo delle coronarie (angina
vasospastica o angina di Prinzmetal);
•
pressione del sangue elevata (ipertensione arteriosa) di grado lieve e
moderato.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE DILZENE
NON PRENDA DILZENE
•
se è allergico a diltiazem o ad uno qualsiasi degli altri componenti
di questo medicinale (elencati al
paragrafo 6);
•
se ha un valore massimo di pressione del

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
DILZENE 60 mg compresse a rilascio modificato
DILZENE 120 mg compresse a rilascio prolungato
DILZENE 300 mg capsule rigide a rilascio prolungato
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
_DILZENE 60 mg compresse a rilascio modificato_
Ogni compressa a rilascio modificato divisibile contiene:
Principio attivo
Diltiazem cloridrato
mg
60
Eccipiente con effetti noti: lattosio, olio di ricino idrogenato
_DILZENE 120 mg compresse a rilascio prolungato_
Ogni compressa a rilascio prolungato contiene:
Principio attivo
Diltiazem cloridrato
mg
120
Eccipienti con effetti noti: saccarosio, olio di ricino polimerizzato
_DILZENE 300 mg capsule rigide a rilascio prolungato_
Ogni capsula rigida a rilascio prolungato contiene:
Principio attivo
Diltiazem cloridrato
mg
300
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICA
_DILZENE 60 mg compresse a rilascio modificato_
: compresse a rilascio modificato.
_DILZENE 120 mg compresse a rilascio prolungato:_
compresse a rilascio prolungato.
_DILZENE 300 mg capsule rigide a rilascio prolungato: _
capsule rigide a rilascio prolungato.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
_DILZENE 60 mg compresse a rilascio modificato, DILZENE 120 mg
compresse a rilascio_
_prolungato, DILZENE 300 mg capsule rigide a rilascio prolungato_
:
2
Documento reso disponibile da AIFA il 11/01/2023
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
-
Trattamento dell’angina pectoris da sforzo, post infartuale e
vasospastica (angina di
Prinzmetal).
-
Trattamento dell’ipertensione arteriosa di grado lieve e moderato.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
_Posologia _
_DILZ