DILZEM XL

Nazione: Irlanda

Lingua: inglese

Fonte: HPRA (Health Products Regulatory Authority)

Principio attivo:

DILTIAZEM HYDROCHLORIDE

Commercializzato da:

PCO Manufacturing

Dosaggio:

120 Milligram

Forma farmaceutica:

Capsules Hard

Data dell'autorizzazione:

2005-08-26

Scheda tecnica

PART II
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Dilzem XL120mg Prolonged-release hard capsules
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Each prolonged release capsule contains 120mg diltiazem hydrochloride.
For excipients, see 6.1
3 PHARMACEUTICAL FORM
Prolonged release, hard capsule.
_Product imported from the UK:_
White gelatin capsules, printed with ‘e120’.
4 CLINICAL PARTICULARS
4.1 THERAPEUTIC INDICATIONS
1.
Prophylaxis and treatment of angina pectoris.
2.
Treatment of mild to moderate hypertension.
4.2 POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION
Oral use only.
ADULTS
_Hypertension: _The usual initial dose is one 180 mg capsule per day (corresponding to 180 mg of diltiazem
hydrochloride once daily). Depending upon the clinical response the patient's dosage may be increased stepwise to 360
mg/day if required.
_Angina Pectoris: _The usual initial dose is one 180 mg capsule per day (corresponding to 180 mg of diltiazem
hydrochloride once daily). Depending on the clinical response the patient's dosage may be increased stepwise to 360
mg/day if required.
_ELDERLY PATIENTS AND THOSE WITH RENAL OR HEPATIC IMPAIRMENT_
Dosage should commence at the lower level of 120 mg once-daily and be increased slowly. Do not increase the dose if
the heart rate falls below 50 beats per minute.
_CHILDREN_
This product is not recommended for use in children.
IRISH MEDICINES BOARD
________________________________________________________________________________________________________________________
_Date Printed 28/04/2009_
_CRN 2064906_
_page number: 1_
4.3 CONTRAINDICATIONS
Use in women of child-bearing potential.
2.
Concomitant administration of dantrolene infusion due to the risk of ventricular fibrillation.
3.
Shock.
4.
Acute cardiac infarct with complications (bradycardia, severe hypotension, left hea