Nazione: Italia
Lingua: italiano
Fonte: Ministero della Salute
Acqua per preparazioni iniettabili
ZOETIS ITALIA S.R.L.
QV07AB
Acqua per preparazioni iniettabili
Acqua per preparazioni iniettabili - 100 MILLILITRO (I), NON CONTIENE PRINCIPI ATTIVI - ND, ACQUA PER PREPARAZIONI INIETTABILI - 100 ml
SACCA IN PVC DA 800 ML, SACCA IN PVC DA 200 ML, SACCA IN PVC DA 400 ML, 10 FLACONI IN VETRO DA 400 ML, 10 FLACONI DA 200 ML, SAC
Ricetta non ripetibile
SOLVENTS AND DILUTING AGENTS, INCL. IRRIGATING SOLUTIONS
POLLI - POLLI - CARNE - VIA DI SOMMINISTRAZIONE NON APPLICABILE
2004-02-11
11 FOGLIETTO ILLUSTRATIVO Diluente Poulvac ® MAREK 1. NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO E DEL TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALLA PRODUZIONE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI DI FABBRICAZIONE, SE DIVERSI Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio : Zoetis Italia S.r.l. Via Andrea Doria, 41M 00192 Roma Titolare dell’autorizzazione alla produzione responsabile del rilascio dei lotti di fabbricazione : Pfizer Olot S.L.U. Carretera Camprodon s/n - La Riba 17813 - Vall de Bianya Girona (Spagna) 2. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO Diluente Poulvac ® Marek, soluzione iniettabile per polli 3. INDICAZIONE DEL(I)PRINCIPIO(I) ATTIVO(I) E DEGLI ALTRI INGREDIENTI NZ-amina YT, Saccarosio, Potassio fosfato monobasico, Potassio fosfato bibasico, Fenolftaleina, Acqua p.p.i. q.b. 4. INDICAZIONE(I) Per la ricostituzione dei vaccini Poulvac Marek 5. CONTROINDICAZIONI Nessuna 6. REAZIONI AVVERSE Nessuna nota. Se dovessero manifestarsi reazioni avverse gravi o altre reazioni non menzionate in questo foglietto illustrativo, si prega di informarne il medico veterinario. 7. SPECIE DI DESTINAZIONE Polli 8. POSOLOGIA PER CIASCUNA SPECIE, VIA(E) E MODALITÀ DI SOMMINISTRAZIONE Secondo le modalità previste per i singoli vaccini da ricostituire 12 9. AVVERTENZE PER UNA CORRETTA SOMMINISTRAZIONE RICOSTITUZIONE DEL VACCINO 1. Con una siringa sterile prelevare un piccolo quantitativo di Diluente Poulvac Marek e quindi iniettarlo nel flacone contenente il vaccino ed agitare delicatamente per facilitarne la miscelazione. 2. Trasferire il contenuto del flacone di vaccino nel flacone del Diluente Poulvac Marek, molto lentamente per evitare la rottura delle cellule. Risciacquare il flacone contenente il vaccino ed infine mescolare ancora delicatamente il flacone. 3. Tutte le operazioni di preparazione del vaccino vanno eseguite rapidamente ma con delicatezza al fine di non perdere titolo di vaccino. 10. TEMPO DI ATTESA Secondo le indicazioni previste per i singoli vaccini pe Leggi il documento completo
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO Diluente Poulvac MAREK, soluzione iniettabile per polli 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Composizione per 100 ml di prodotto:_ _ NZ-amina YT 1,5 g Saccarosio 5,125 g Potassio fosfato monobasico 0,052 g Potassio fosfato bibasico 0,125 g Fenolftaleina 1,0 mg Acqua p.p.i. q.b. a 100 ml Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Soluzione iniettabile per ricostituzione dei vaccini Poulvac Marek 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 SPECIE DI DESTINAZIONE Polli. 4.2 INDICAZIONI PER L’UTILIZZAZIONE, SPECIFICANDO LE SPECIE DI DESTINAZIONE Per la ricostituzione dei vaccini Poulvac Marek 4.3 CONTROINDICAZIONI Nessuna. 4.4 AVVERTENZE SPECIALI PER CIASCUNA SPECIE DI DESTINAZIONE Secondo le indicazioni previste per i vaccini da ricostituire. 4.5 PRECAUZIONI SPECIALI PER L’IMPIEGO PRECAUZIONI SPECIALI PER L’IMPIEGO NEGLI ANIMALI Secondo le indicazioni previste per i vaccini da ricostituire. PRECAUZIONI SPECIALI CHE DEVONO ESSERE ADOTTATE DALLA PERSONA CHE SOMMINISTRA IL PRODOTTO AGLI ANIMALI Le persone con nota ipersensibilità ad uno o più componenti del medicinale veterinario devono evitarne il contatto. Somministrare il prodotto con cautela al fine di evitare autoinoculazione accidentale. 4.6 REAZIONI AVVERSE (FREQUENZA E GRAVITÀ) Nessuna nota. 4.7 IMPIEGO DURANTE LA GRAVIDANZA, L’ALLATTAMENTO O L’OVODEPOSIZIONE Secondo le indicazioni previste per i singoli vaccini per i quali il diluente viene impiegato. 4.8 INTERAZIONE CON ALTRI MEDICINALI VETERINARI ED ALTRE FORME D’INTERAZIONE Nessuna conosciuta. 4.9 POSOLOGIA E VIA DI SOMMINISTRAZIONE Secondo le modalità previste per i singoli vaccini da ricostituire RICOSTITUZIONE DEL VACCINO 1. Con una siringa sterile prelevare un piccolo quantitativo di Diluente Poulvac Marek e quindi iniettarlo nel flacone contenente il vaccino ed agitare delicatamente per facilitarne la miscelazione. 2. Trasferire il contenuto del flacone di vacci Leggi il documento completo