DILUENTE POULVAC MAREK

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: Ministero della Salute

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Foglio illustrativo Foglio illustrativo (PIL)
05-07-2023
Scheda tecnica Scheda tecnica (SPC)
07-02-2017

Principio attivo:

Acqua per preparazioni iniettabili

Commercializzato da:

ZOETIS ITALIA S.R.L.

Codice ATC:

QV07AB

INN (Nome Internazionale):

Acqua per preparazioni iniettabili

Composizione:

Acqua per preparazioni iniettabili - 100 MILLILITRO (I), NON CONTIENE PRINCIPI ATTIVI - ND, ACQUA PER PREPARAZIONI INIETTABILI - 100 ml

Confezione:

SACCA IN PVC DA 800 ML, SACCA IN PVC DA 200 ML, SACCA IN PVC DA 400 ML, 10 FLACONI IN VETRO DA 400 ML, 10 FLACONI DA 200 ML, SAC

Tipo di ricetta:

Ricetta non ripetibile

Area terapeutica:

SOLVENTS AND DILUTING AGENTS, INCL. IRRIGATING SOLUTIONS

Dettagli prodotto:

POLLI - POLLI - CARNE - VIA DI SOMMINISTRAZIONE NON APPLICABILE

Data dell'autorizzazione:

2004-02-11

Foglio illustrativo

                                11
FOGLIETTO ILLUSTRATIVO
Diluente Poulvac
®
MAREK
1.
NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE
ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO E DEL TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE
ALLA PRODUZIONE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI DI FABBRICAZIONE,
SE DIVERSI
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
:
Zoetis Italia S.r.l.
Via Andrea Doria, 41M
00192 Roma
Titolare dell’autorizzazione alla produzione responsabile del
rilascio dei lotti di fabbricazione
:
Pfizer Olot S.L.U.
Carretera Camprodon s/n - La Riba
17813 - Vall de Bianya
Girona (Spagna)
2.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
Diluente Poulvac
®
Marek, soluzione iniettabile per polli
3.
INDICAZIONE DEL(I)PRINCIPIO(I) ATTIVO(I) E DEGLI ALTRI INGREDIENTI
NZ-amina YT, Saccarosio, Potassio fosfato monobasico, Potassio fosfato
bibasico, Fenolftaleina,
Acqua p.p.i. q.b.
4.
INDICAZIONE(I)
Per la ricostituzione dei vaccini Poulvac Marek
5.
CONTROINDICAZIONI
Nessuna
6.
REAZIONI AVVERSE
Nessuna nota.
Se dovessero manifestarsi reazioni avverse gravi o altre reazioni non
menzionate in questo foglietto
illustrativo, si prega di informarne il medico veterinario.
7.
SPECIE DI DESTINAZIONE
Polli
8.
POSOLOGIA PER CIASCUNA SPECIE, VIA(E) E MODALITÀ DI
SOMMINISTRAZIONE
Secondo le modalità previste per i singoli vaccini da ricostituire
12
9.
AVVERTENZE PER UNA CORRETTA SOMMINISTRAZIONE
RICOSTITUZIONE DEL VACCINO
1.
Con una siringa sterile prelevare un piccolo quantitativo di Diluente
Poulvac Marek e quindi
iniettarlo
nel
flacone
contenente
il
vaccino
ed
agitare
delicatamente
per
facilitarne
la
miscelazione.
2.
Trasferire il contenuto del flacone di vaccino nel flacone del
Diluente Poulvac Marek, molto
lentamente per evitare la rottura delle cellule. Risciacquare il
flacone contenente il vaccino ed
infine mescolare ancora delicatamente il flacone.
3.
Tutte
le
operazioni
di
preparazione
del
vaccino
vanno
eseguite
rapidamente
ma
con
delicatezza al fine di non perdere titolo di vaccino.
10.
TEMPO DI ATTESA
Secondo le indicazioni previste per i singoli vaccini pe
                                
                                Leggi il documento completo
                                
                            

Scheda tecnica

                                RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
Diluente Poulvac

MAREK, soluzione iniettabile per polli
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Composizione per 100 ml di prodotto:_ _
NZ-amina YT
1,5 g
Saccarosio
5,125 g
Potassio fosfato monobasico
0,052 g
Potassio fosfato bibasico
0,125 g
Fenolftaleina
1,0 mg
Acqua p.p.i. q.b. a
100 ml
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Soluzione iniettabile per ricostituzione dei vaccini Poulvac Marek
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
SPECIE DI DESTINAZIONE
Polli.
4.2
INDICAZIONI PER L’UTILIZZAZIONE, SPECIFICANDO LE SPECIE DI
DESTINAZIONE
Per la ricostituzione dei vaccini Poulvac Marek
4.3
CONTROINDICAZIONI
Nessuna.
4.4
AVVERTENZE SPECIALI PER CIASCUNA SPECIE DI DESTINAZIONE
Secondo le indicazioni previste per i vaccini da ricostituire.
4.5
PRECAUZIONI SPECIALI PER L’IMPIEGO
PRECAUZIONI SPECIALI PER L’IMPIEGO NEGLI ANIMALI
Secondo le indicazioni previste per i vaccini da ricostituire.
PRECAUZIONI SPECIALI CHE DEVONO ESSERE ADOTTATE DALLA PERSONA CHE
SOMMINISTRA IL PRODOTTO AGLI ANIMALI
Le persone con nota ipersensibilità ad uno o più componenti del
medicinale veterinario devono evitarne il
contatto. Somministrare il prodotto con cautela al fine di evitare
autoinoculazione accidentale.
4.6
REAZIONI AVVERSE (FREQUENZA E GRAVITÀ)
Nessuna nota.
4.7
IMPIEGO DURANTE LA GRAVIDANZA, L’ALLATTAMENTO O L’OVODEPOSIZIONE
Secondo le indicazioni previste per i singoli vaccini per i quali il
diluente viene impiegato.
4.8
INTERAZIONE CON ALTRI MEDICINALI VETERINARI ED ALTRE FORME
D’INTERAZIONE
Nessuna conosciuta.
4.9
POSOLOGIA E VIA DI SOMMINISTRAZIONE
Secondo le modalità previste per i singoli vaccini da ricostituire
RICOSTITUZIONE DEL VACCINO
1.
Con una siringa sterile prelevare un piccolo quantitativo di Diluente
Poulvac Marek e quindi iniettarlo
nel flacone contenente il vaccino ed agitare delicatamente per
facilitarne la miscelazione.
2.
Trasferire il contenuto del flacone di vacci
                                
                                Leggi il documento completo