Nazione: Spagna
Lingua: spagnolo
Fonte: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
DILTIAZEM HIDROCLORURO
LABORATORIO STADA S.L.
C08DB01
DILTIAZEM HYDROCHLORIDE
200 mg
CÁPSULA DURA DE LIBERACIÓN PROLONGADA
DILTIAZEM HIDROCLORURO 200 mg
VÍA ORAL
con receta
Diltiazem
DILTIAZEM RETARD STADA GENERICOS 200 MG CAPSULAS DURAS DE LIBERACION PROLONGADA EFG , 28 cápsulas Autorizado 31/05/2013 Comercializado
Autorizado
2013-05-31
1 de 9 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO DILTIAZEM RETARD STADA 200 MG CÁPSULAS DURAS DE LIBERACIÓN PROLONGADA EFG DILTIAZEM RETARD STADA 300 MG CÁPSULAS DURAS DE LIBERACIÓN PROLONGADA EFG diltiazem hidrocloruro LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Diltiazem Retard Stada y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Diltiazem Retard Stada 3. Cómo tomar Diltiazem Retard Stada 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Diltiazem Retard Stada 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES DILTIAZEM RETARD STADA Y PARA QUÉ SE UTILIZA Diltiazem Retard Stada pertenece al grupo de los antagonistas del calcio. Diltiazem Retard Stada es un medicamento que reduce el ritmo cardíaco. Tiene efecto vasodilatador. Esto mejora la circulación desde el corazón y previene el dolor de pecho debido a la falta de oxígeno en el músculo del corazón. También se mejora la circulación en los vasos del corazón y disminuye la presión arterial alta. Este efecto dura 24 horas y por tanto una cápsula al día es suficiente. Diltiazem Retard Stada se usa para el tratamiento del dolor de pecho (angina de pecho estable). Diltiazem Retard Stada se usa para el tratamiento de la presión arterial elevada de leve a moderada. Dolor de pecho (angina de pecho estable) El dolor de pecho es una sensación de presión en el pecho. El dolor puede irradiarse a uno o ambos brazos, cuello, mandíbula o espalda Leggi il documento completo
1 de 9 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Diltiazem Retard Stada 200 mg cápsulas duras de liberación prolongada EFG. Diltiazem Retard Stada 300 mg cápsulas duras de liberación prolongada EFG. 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada cápsula de liberación prolongada de 200 mg contiene 200 mg del principio activo hidrocloruro de diltiazem. Cada cápsula de liberación prolongada de 300 mg contiene 300 mg del principio activo hidrocloruro de diltiazem. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Cápsula dura de liberación prolongada. Las cápsulas duras de Diltiazem Retard Stada 200 mg (tamaño “1”) tienen tapa y cuerpo blanco opaco y contienen una combinación de pellets (gránulos) de color blanco a blanquecino. Las cápsulas duras de Diltiazem Retard Stada 300 mg (tamaño “0”) tienen tapa verde opaco y cuerpo blanco y contienen una combinación de pellets (gránulos) de color blanco a blanquecino. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Angina de pecho estable. Hipertensión de leve a moderada. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología La dosis de inicio es de una cápsula de 200 mg al día. Esta dosis puede aumentarse hasta una cápsula de 300 mg al día en función de la respuesta clínica. _Pacientes de edad avanzada y pacientes con alteración de la función renal o hepática_ La dosis de inicio es de una cápsula de 200 mg al día. _ _ _Población pediátrica_ No se ha establecido la seguridad y eficacia de Diltiazem Retard Stada en niños. No se recomienda el uso de diltiazem en niños. Forma de administración Las cápsulas pueden ingerirse en cualquier momento del día, aunque siempre aproximadamente a la misma hora, preferiblemente antes o durante una comida. No masticar, tragar las cápsulas enteras con un poco de líquido. 4.3. CONTRAINDICACIONES Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1. Síndrome de disfunción sinusal excepto en presencia de Leggi il documento completo