DILTIAZEM EG

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Diltiazem

Commercializzato da:

EG S.P.A.

Codice ATC:

C08DB01

INN (Nome Internazionale):

Diltiazem

Confezione:

"120 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO MODIFICATO" 24 CAPSULE IN BLISTER PVC/PVDC/AL; "120 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO MODIFICATO" 2

Classe:

N

Area terapeutica:

Diltiazem

Dettagli prodotto:

032808053 - 300 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLUNGATO 14 CAPSULE - Revocato; 032808089 - 120 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLUNGATO 30 CAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLUNGATO - Revocato; 032808014 - 120 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO MODIFICATO 28 CAPSULE - Autorizzato; 032808040 - 60 MG COMPRESSE 50 COMPRESSE - Autorizzato; 032808026 - 180 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO MODIFICATO 28 CAPSULE - Autorizzato; 032808038 - 240 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO MODIFICATO 28 CAPSULE - Revocato; 032808077 - 90 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLUNGATO 30 CAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLUNGATO - Revocato; 032808065 - 60 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLUNGATO 30 CAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLUNGATO - Revocato; 032808091 - 120 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO MODIFICATO 24 CAPSULE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

Foglio Illustrativo
DILTIAZEM EG 60 MG COMPRESSE
DILTIAZEM EG 120 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO MODIFICATO
DILTIAZEM EG 180 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO MODIFICATO
Medicinale Equivalente
COMPOSIZIONE
DILTIAZEM EG 60 mg Compresse
Ogni compressa contiene:
_Principio attivo: _Diltiazem cloridrato 60 mg
_Eccipienti_: Lattosio, polietilenglicole 6000, olio di ricino
idrogenato, magnesio stearato.
DILTIAZEM EG 120 mg Capsule rigide a rilascio modificato
Ogni capsula a rilascio modificato contiene:
_Principio attivo_: diltiazem cloridrato 120 mg.
_Eccipienti_:
_Nucleo:_
Microgranuli (amido di mais, saccarosio), Povidone (K30), Gomma lacca,
Etilcellulosa, Talco
_Rivestimento:_
Gelatina, Eritrosina (E127), Indigotina (E132)
DILTIAZEM EG 180 mg Capsule rigide a rilascio modificato
Ogni capsula a rilascio modificato contiene:
_Principio attivo_: diltiazem cloridrato 180 mg.
_Eccipienti_:
_Nucleo:_
Microgranuli (amido di mais, saccarosio), Povidone (K30), Gomma lacca,
Etilcellulosa, Talco
_Rivestimento:_
Gelatina, Eritrosina (E127), Indigotina (E132), Titanio biossido.
FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO
DILTIAZEM EG 60 mg Compresse: Compresse per uso orale in confezione da
50.
DILTIAZEM EG 120 mg Capsule rigide a rilascio modificato; DILTIAZEM EG
180 mg Capsule rigide a
rilascio modificato: Capsule rigide contenenti microgranuli a rilascio
modificato per uso orale in confezione
da 28.
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Calcioantagonista.
TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
EG S.p.A. - Via D. Scarlatti, 31 - 20124 Milano
PRODUTTORE E CONTROLLORE FINALE
DILTIAZEM EG 60 MG COMPRESSE
_Prodotto_, _confezionato, controllato e rilasciato da: _
DOPPEL Farmaceutici S.r.l. – Quinto Dè Stampi – Rozzano (MI)
DILTIAZEM EG 120 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO MODIFICATO
DILTIAZEM EG 180 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO MODIFICATO
_Prodotto da:_
Aptalis Pharma S.r.l. - Via Marche, 9 - S. Giuliano Milanese – MI
Oppure:
Aptalis Pharma S.r.l. – Pessano con Bornago (MI)
_Confezionato, controllato e rilasciato da:_
DOPPEL Farmaceutic

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
DILTIAZEM EG 60 mg Compresse
DILTIAZEM EG 120 mg Capsule rigide a rilascio modificato
DILTIAZEM EG 180 mg Capsule rigide a rilascio modificato
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
DILTIAZEM EG 60 mg Compresse
Ogni compressa contiene:
_Principio attivo_: diltiazem cloridrato 60 mg.
DILTIAZEM EG 120 mg Capsule rigide a rilascio modificato
Ogni capsula a rilascio modificato contiene:
_Principio _
_ _
_ attivo_: diltiazem cloridrato 120 mg.
DILTIAZEM EG 180 mg Capsule rigide a rilascio modificato
Ogni capsula a rilascio modificato contiene:
_Principio _
_ _
_ attivo_: diltiazem cloridrato 180 mg.
Per gli eccipienti vedere la sezione 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
DILTIAZEM EG 60 mg Compresse: compresse per uso orale.
DILTIAZEM EG 120 mg Capsule rigide a rilascio modificato: capsule
rigide a rilascio modificato per uso
orale.
DILTIAZEM EG 180 mg Capsule rigide a rilascio modificato: capsule
rigide a rilascio modificato per uso
orale.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1.
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
−
Trattamento dell'angina pectoris da sforzo, post infartuale e
vasospastica (angina di Prinzmetal).
−
Trattamento dell'ipertensione arteriosa di grado lieve e moderato.
4.2.
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
_DILTIAZEM EG 60 mg Compresse_
_ANGINA PECTORIS:_
1 compressa tre volte al giorno, ad intervalli regolari. Se
necessario, la dose potrà essere aumentata fino
a due compresse tre volte al giorno in base al parere del medico.
_IPERTENSIONE:_
Da mezza ad una compressa tre volte al giorno.
Nei pazienti anziani ed in quelli con insufficienza renale o epatica o
che necessitano di due farmaci anti-
ipertensivi la dose iniziale sarà di mezza compressa tre volte al
giorno.
_DILTIAZEM EG 120 mg Capsule rigide a rilascio modificato_
_DILTIAZEM EG 180 mg Capsule rigide a rilascio modificato_
_IPERTENSIONE: _240 mg una volta al giorno.
Per ottenere una risposta clinica soddisfacente ed individuare il
dosaggio ottimale può essere necessario
partire da 120