DILIS

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Lisinopril e diuretici

Commercializzato da:

S.F. GROUP S.R.L.

Codice ATC:

C09BA03

INN (Nome Internazionale):

Lisinopril and diuretics

Confezione:

"20 MG + 12,5 MG COMPRESSE" 14 COMPRESSE

Classe:

N

Area terapeutica:

Lisinopril e diuretici

Dettagli prodotto:

039209010 - 20 MG + 12,5 MG COMPRESSE 14 COMPRESSE - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
DILIS 20 MG + 12,5 MG COMPRESSE
LISINOPRIL + IDROCLOROTIAZIDE
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
ACE-inibitori (inibitori dell’enzima di conversione dell’
angiotensina) e diuretici, in
associazione.
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
DiLis è indicato per il trattamento dell’ipertensione essenziale in
pazienti per i quali è
appropriata una terapia di associazione.
CONTROINDICAZIONI
-
Ipersensibilità al lisinopril o all’idroclorotiazide o ad uno
qualsiasi degli
eccipienti.
-
Storia di angioedema correlato ad un trattamento precedente con
inibitori
dell’enzima
di
conversione
dell’angiotensina;
angioedema
ereditario
o
idiopatico.
-
Ipersensibilità ad altri farmaci sulfamidico-derivati.
-
Anuria.
-
Secondo e terzo trimestre di gravidanza (vedere “Avvertenze
speciali”).
-
L'uso concomitante di DiLis con medicinali contenenti aliskiren è
controindicato
nei pazienti affetti da diabete mellito o compromissione renale
(velocità di
filtrazione glomerulare GFR < 60 ml/min/1.73 m2) (vedere paragrafo
“Interazioni”).
PRECAUZIONI PER L’USO
Prima di iniziare la terapia segnalare al proprio medico se:
• si è affetti da stenosi aortica o cardiomiopatia ipertrofica o
stenosi dell’arteria renale;
• si hanno problemi quali diarrea o vomito, gotta, problemi a
livello epatico o renale,
se si è sottoposti a dialisi o a diete povere di sale o si stanno
assumendo trattamenti
desensibilizzanti per qualche allergia, per esempio per punture di
insetti;
• si sono avute reazioni allergiche con gonfiore alle mani, ai piedi
o alle caviglie, al
volto, alle labbra, alla lingua e/o alla gola con difficoltà di
respirazione. Informare il
proprio medico se una reazione simile si sia mai verificata anche in
un membro della
famiglia, per qualsiasi motivo.
Segnalare al proprio medico anche se si soffre di ipotensione
(pressione arteriosa
bassa che si può manifestare come una sensazione di debolezza o
capogiro).
TOSSE
Con l’uso di ACE-inibitori è stata riportata tosse. Questa

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
DiLis 20mg + 12.5 mg compresse
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa contiene:
Principi attivi: lisinopril diidrato 21,78 mg (equivalente a 20 mg di
lisinopril anidro) +
idroclorotiazide 12,5 mg.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compresse.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1.
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
DiLis è indicato per il trattamento dell’ipertensione essenziale in
pazienti per i quali è
appropriata una terapia di associazione.
4.2.
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
IPERTENSIONE ESSENZIALE
Il dosaggio usuale è di una compressa somministrata una volta al
giorno. Come per
altri farmaci somministrati una volta al giorno, DiLis deve essere
assunto circa alla
stessa ora.
In generale se l’effetto terapeutico desiderato non viene ottenuto
entro 2-4 settimane,
il dosaggio può essere aumentato a 2 compresse somministrate in una
singola dose
giornaliera.
DOSAGGIO NELL’INSUFFICIENZA RENALE
I tiazidici possono risultare diuretici inappropriati per l’uso in
pazienti con
compromissione renale e sono inefficaci a valori di clearance della
creatinina di 30
ml/min o inferiori (cioè in presenza di insufficienza renale moderata
o grave). DiLis non
si deve utilizzare come terapia iniziale in pazienti con insufficienza
renale.
In pazienti con clearance della creatinina ›30 e ‹80 ml/min DiLis
deve essere utilizzato
solo dopo titolazione dei singoli componenti.
Quando impiegato da solo, la dose iniziale di lisinopril raccomandata
nell’insufficienza
renale lieve è di 5-10 mg.
TERAPIA DIURETICA PRECEDENTE
Dopo la dose iniziale di DiLis si può avere ipotensione sintomatica;
ciò è più probabile
che accada in pazienti ipovolemici e/o sodio depleti in conseguenza di
una precedente
terapia diuretica. La terapia diuretica deve essere sospesa per 2-3
giorni prima di
iniziare la terapia con DiLis. Se ciò non fosse possibile, il
trattamento deve essere
iniziato con lisinopril