DILATEROL 25 MICROGRAMS/ML SYRUP FOR HORSES

Nazione: Irlanda

Lingua: inglese

Fonte: HPRA (Health Products Regulatory Authority)

Principio attivo:

CLENBUTEROL-HYDROCHLORIDE PH. EUR. (CORRESPONDING TO CLENBUTEROL)

Commercializzato da:

Le Vet Beheer B.V.

Codice ATC:

QR03CC13

INN (Nome Internazionale):

CLENBUTEROL-HYDROCHLORIDE PH. EUR. (CORRESPONDING TO CLENBUTEROL)

Dosaggio:

25 Microgram/ML

Forma farmaceutica:

Oral Gel

Tipo di ricetta:

POM

Gruppo terapeutico:

Equine - Food

Area terapeutica:

Clenbuterol

Indicazioni terapeutiche:

Respiratory Tract Preparations

Stato dell'autorizzazione:

Authorised

Data dell'autorizzazione:

2012-11-16

Scheda tecnica

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT
Dilaterol 25 micrograms/ml syrup for horses.
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
3 PHARMACEUTICAL FORM
Syrup.
Clear colourless syrup.
4 CLINICAL PARTICULARS
4.1 TARGET SPECIES
Horses.
4.2 INDICATIONS FOR USE, SPECIFYING THE TARGET SPECIES
Treatment of respiratory disease in horses where it is considered that airway obstruction due to bronchospasm and/or
accumulation of mucus is a contributing factor, and improved mucociliary clearance is desirable. To be used alone or
as adjuvant therapy.
4.3 CONTRAINDICATIONS
Do not use in cases of known hypersensitivity to the active substance or any of the excipients.
Do not use in horses with known cardiac disease.
For use during pregnancy or lactation see section 4.7.
4.4 SPECIAL WARNINGS FOR EACH TARGET SPECIES
None.
Each ml contains:
Active substance:
Clenbuterol hydrochloride
25
micrograms
(corresponding to 22 micrograms clenbuterol)
Preservatives:
Methyl parahydroxybenzoate (E218)
2.02 mg
Propyl parahydroxybenzoate
0.26 mg
For a full list of excipients, see section 6.1
IRISH MEDICINES BOARD
________________________________________________________________________________________________________________________
_Date Printed 16/11/2012_
_CRN 7011560_
_page number: 1_
4.5 SPECIAL PRECAUTIONS FOR USE
SPECIAL PRECAUTIONS FOR USE IN ANIMALS
In cases accompanied by bacterial infection the administration of antimicrobial agents is recommended.
In case of glaucoma the product must only be used after a careful risk-benefit assessment.
Special precautions should be taken in case of halothane anaesthesia, since the heart function can show increased
sensitivity to catecholamines.
SPECIAL PRECAUTIONS TO BE TAKEN BY THE PERSON ADMINISTERING THE MEDICINAL PRODUCT TO ANIMALS
This product contains clenbuterol h